Dive Brief:
- B. Braun Medical ogłosił we wtorek, że zainwestuje 1 miliard dolarów w nowe i istniejące zakłady produkujące płyny infuzyjne, aby zaradzić niedoborom roztworów dożylnych nasilonym przez huragan Maria, który wylądował w Puerto Rico w 2017 r.
- Firma otworzy nowy zakład produkcyjny w Daytona Beach na Florydzie, zaktualizuje istniejący zakład w Irvine w Kalifornii i rozszerzy produkcję w fabryce w Allentown w Pensylwanii.
- B. Braun rozbudowuje również swoją sieć dostaw, otwierając nowy zakład dystrybucyjny w Daytona Beach i ulepszając centra dystrybucyjne w Ontario w Kalifornii i Breinigsville w Pensylwanii.
Wgląd:
Baxter, jeden z największych producentów worków infuzyjnych, walczy o odzyskanie udziału w rynku po tym, jak jego zakłady produkcyjne w Puerto Rico zostały uszkodzone przez huragan Maria.
W pierwszym kwartale 2019 r. sprzedaż w jednostce zajmującej się urządzeniami do podawania leków spadła o 6%.
Niemal dwa lata po huraganie, według bazy danych FDA dotyczącej niedoboru leków, nadal utrzymuje się niedobór worków do iniekcji z chlorkiem sodu 0,9%. B. Braun wydaje się wyczuwać okazję rynkową, aby zająć się wyzwaniami związanymi z łańcuchem dostaw.
B. Braun CEO Caroll Neubauer powiedział, że inwestycja ma pomóc zapobiec przyszłym niedoborom płynów infuzyjnych i zapewnić szpitalom stałe dostawy produktu, który jest często używany do rekonstytucji i dostarczania leków pacjentom. Amerykańskie Stowarzyszenie Szpitali podniosło alarm w następstwie huraganu, że opieka nad pacjentami jest zagrożona z powodu niedoboru.
„Płyny infuzyjne są podstawowym elementem opieki nad pacjentami, służącym do nawadniania pacjentów, podawania leków i zastępowania utraconej objętości krwi. W ostatnich latach na rynku amerykańskim miały miejsce niszczycielskie zjawiska pogodowe i ciężkie sezony grypowe, które przyczyniły się do poważnych ogólnokrajowych niedoborów płynów infuzyjnych. Niedobory te zmusiły pracowników służby zdrowia i placówki do opóźnienia leczenia pacjentów lub zastosowania alternatywnych technik” – powiedziała w oświadczeniu Maria Angela Karpf, wiceprezes firmy B. Braun ds. medycznych.
Baxter otrzymał od FDA pozwolenie na tymczasowy import worków infuzyjnych ze swoich zakładów w Irlandii, Australii, Kanadzie, Meksyku, Brazylii i Anglii, aby pomóc w rozwiązaniu problemu niedoboru, ale w chwili obecnej firma nie planuje importu dodatkowych partii soli infuzyjnej, powiedziała MedTech Dive rzeczniczka FDA Lyndsay Meyer. Firma nadal ma importowaną sól fizjologiczną w Stanach Zjednoczonych w terminie ważności, więc FDA utrzymuje odpowiednie listy Dear Health Care Letters w swojej bazie danych niedoborów, powiedziała.
Od 2016 roku firma Baxter wydała ponad 500 milionów dolarów na produkcję roztworu IV w Stanach Zjednoczonych, Eric Tatro, starszy menedżer globalnej komunikacji w firmie Baxter, powiedział MedTech Dive.
W lipcu 2018 roku FDA stworzyła grupę zadaniową do zwalczania niedoborów leków. Obecnie pracuje nad ustaleniem, czy istnieją pewne regulacje rządowe lub wyzwania związane z refundacją, które „mogą nieumyślnie odgrywać rolę w niedoborach leków”, powiedziała Meyer.
„Grupa zadaniowa rozpoczęła również opracowywanie formalnego raportu dla Kongresu, koncentrując się na podstawowych przyczynach niedoborów leków i co ważne, potencjalnych i trwałych rozwiązaniach”, powiedziała. Oczekuje się, że raport zostanie ukończony do końca roku.