Co oznacza skrót AS9100?
Co to jest AS9100? AS9100 Rev D to norma lotnicza (AS), która została wydana przez International Aerospace Quality Group (IAQG) w oparciu o międzynarodową normę ISO 9001. Zarówno AS9100 jak i ISO 9001 są normami zawierającymi wymagania dotyczące wdrażania Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w organizacji; jednakże AS9100 jest zmodyfikowany dla organizacji lotniczych, kosmicznych i obronnych.
AS9100 opiera się na wymaganiach normy ISO 9001, dlatego najłatwiej jest najpierw omówić tę normę. ISO 9001 jest międzynarodową normą dotyczącą Systemów Zarządzania Jakością, opublikowaną przez ISO (Międzynarodową Organizację Normalizacyjną). Wymagania są uznawane na całym świecie jako akceptowalna podstawa do wdrożenia SZJ, a ostatnio została ona zaktualizowana w 2015 roku, więc jest określana jako ISO 9001:2015.
Co to jest AS9100 Rev D?
Standard AS9100 jest zbiorem wytycznych do wdrożenia Systemu Zarządzania Jakością do użytku przez organizacje lotnicze, kosmiczne i obronne (często określane jako przemysł lotniczy). Norma została opracowana przez International Aerospace Quality Group, w skład której wchodzą przedstawiciele firm z branży lotniczej i kosmicznej z całego świata. Dokument ten jest czasami błędnie określany jako „ISO 9100”, jednak AS9100 nie jest utrzymywany przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO). Zamiast tego, opiera się na wymaganiach dla Systemu Zarządzania Jakością zdefiniowanych w wymaganiach Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001.
Podczas gdy norma ISO 9001 jest ogólnie akceptowana przez wszystkie branże na całym świecie, AS9100 jest specjalnie zmodyfikowana dla firm z branży lotniczej i kosmicznej, włączając w to niektóre wymagania prawne. To co IAQG zrobiło, to wzięło wymagania ISO 9001:2015 w całości, a następnie dodało specyficzne wymagania dotyczące Systemu Zarządzania Jakością dla przemysłu lotniczego bez usuwania jakichkolwiek istniejących wymagań, tworząc w ten sposób normę AS9100 Revision D; te dodatki pojawiają się w dokumencie pogrubioną czcionką i kursywą.
Aby lepiej zrozumieć wymagania normy AS9100 Rev D, zobacz ten dokument AS9100 Rev D PDF – darmowy white paper: Clause-by-clause explanation of AS9100 Rev D.
Kiedy została wydana norma AS9100?
Norma AS9100 została wydana po raz pierwszy w 1999 roku, kiedy to była oparta na normie ISO 9001:1994. Aktualizacje do normy były następujące:
- AS9100 Rev A – Wydana w 2001 roku z aktualizacjami z ISO 9001:2000, ale również pozwalająca na starszy system oparty na ISO 9001:1994.
- AS9100 Rev B – Wydana w 2004 roku, aby włączyć tylko aktualizacje z ISO 9001:2000.
- AS9100 Rev C – Wydana w 2009 roku zawierająca aktualizacje z ISO 9001:2008.
Obecną wersją dokumentu, wydaną w 2016 roku, jest AS9100 Rev D, która została zaktualizowana w celu uwzględnienia wymagań wersji ISO 9001 wydanej w 2015 roku.
Czy AS9100 jest normą międzynarodową?
W skrócie, tak. AS9100 bazuje na normie ISO 9001, która, jak wspomniano powyżej, jest uznaną międzynarodową normą wydaną przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną. Ponadto, Międzynarodowa Grupa ds. Jakości w Przemyśle Lotniczym, która wydała normę AS9100, jest uznaną międzynarodową grupą, w której skład wchodzą przedstawiciele firm z całego świata.
Dlaczego AS9100 jest ważne?
Społeczność przemysłu lotniczego ma specyficzne wymagania, które należy wziąć pod uwagę, a system zarządzania jakością musi uwzględniać te krytyczne wymagania. AS9100 jest przeznaczony dla dostawców z branży lotniczej i kosmicznej, a klienci chcą wiedzieć, że podejmujesz kroki niezbędne nie tylko do spełnienia wymagań specyficznych dla tej branży, ale także do poprawy jakości produktów i usług oraz zwiększenia zadowolenia klientów. Zarządzając, kontrolując i audytując własne procesy, jak również posiadając zewnętrzną jednostkę certyfikującą weryfikującą, czy system QMS spełnia wymagania, klienci mogą wiedzieć, że wszystko jest w porządku.
Jako uznany na całym świecie standard dla systemów zarządzania jakością w przemyśle lotniczym, AS9100 opiera się na siedmiu zasadach zarządzania jakością, które są uznawane za niezbędne do funkcjonowania systemu zarządzania jakością. Twoi klienci będą zadowoleni wiedząc, że Twój QMS również opiera się na tych zasadach. Aby dowiedzieć się więcej na temat tych zasad, które mają również zastosowanie do normy ISO 9001, zapoznaj się z artykułem Siedem zasad zarządzania jakością stojących za wymaganiami normy ISO 9001.
Jedną z największych korzyści wynikających z certyfikacji AS9100 jest to, że każda certyfikowana firma musi być uwzględniona w systemie Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) prowadzonym przez IAQG. Jest to baza danych z możliwością wyszukiwania, dostępna dla każdej firmy z branży lotniczej i kosmicznej, która zajmuje się wyborem dostawców i nadzorem, zawierająca nie tylko informacje o każdej firmie, ale również dane kontaktowe do zakupów. Ponieważ OASIS jest wykorzystywana przez przemysł do wyszukiwania dostawców, jest to jak darmowe narzędzie marketingowe dla Państwa firmy, używane w całym przemyśle lotniczym.
Jaka jest różnica między ISO 9001 a AS9100?
Rozważając AS9100 w porównaniu z ISO 9001, należy skupić się na dodatkowych wymaganiach lotniczych. Norma AS9100 jest dokładnie zgodna z klauzulami normy ISO 9001. Treść normy jest identyczna z treścią normy ISO 9001, bez żadnych skreśleń; jednakże, dodano dodatkowe wymagania, które odnoszą się do potrzeb interesariuszy w przemyśle lotniczym. W celu ułatwienia rozpoznania tych dodatków, w dokumencie zostały one wyróżnione pogrubieniem i kursywą.
Główne dodatki w AS9100 występują w podstawowych sekcjach „Realizacja wyrobu” oraz „Pomiary, analiza i doskonalenie”. Główne dodane sekcje dotyczą zarządzania projektem, zarządzania ryzykiem, zarządzania konfiguracją i kontroli transferu prac. Dodatkowy nacisk położono na bezpieczeństwo produktu, zarządzanie podrobionymi częściami, zachowania etyczne i czynniki ludzkie. Ponadto, wprowadzono wiele aktualizacji wymagań dotyczących procesów projektowania i rozwoju, zakupów, produkcji i wyrobów niezgodnych.
Głównym punktem do zapamiętania w tej normie jest to, że została ona zaprojektowana przez przemysł lotniczy specjalnie dla firm z branży lotniczej i ma niewielkie zastosowanie poza tą branżą.
Więcej na temat niektórych specyficznych terminów z branży lotniczej dodanych do normy można znaleźć w artykule: Five special aerospace terms in AS9100 Rev D.
Co to jest System Zarządzania Jakością AS9100?
W wyjaśnieniu AS9100 użyto terminu „System Zarządzania Jakością”. System Zarządzania Jakością jest zbiorem zasad, procesów, udokumentowanych procedur i zapisów, które określają sposób działania firmy w celu dostarczenia produktów i usług klientom. SZJ to znacznie więcej niż tylko zapewnienie jakości. Należy dostosować SZJ do potrzeb firmy, a norma AS9100 zawiera zestaw wytycznych, które pomogą upewnić się, że nie pominięto żadnych ważnych elementów, aby SZJ w przemyśle lotniczym odniósł sukces.
Co to jest audyt AS9100?
Audyt AS9100 jest krytyczną częścią procesów Systemu Zarządzania Jakością. Ogólnie rzecz ujmując, audyt polega na zbieraniu dowodów na to, co dzieje się w procesach, a następnie porównywaniu tego z planowanymi ustaleniami dla danego procesu. Intencją audytu jest sprawdzenie zgodności, gdy rzeczywiste działania są zgodne z działaniami planowanymi; jeżeli jednak procesy nie przebiegają zgodnie z planem, jest to identyfikowane. Proces audytu wykorzystuje wywiady, obserwacje i przegląd dokumentacji w celu zebrania dowodów z audytu.
Częścią SZJ jest przeprowadzanie audytów wewnętrznych, podczas których organizacja zatrudnia osoby do przeprowadzania audytów procesów i informowania firmy o tym, jak dobrze procesy radzą sobie z planami. Wiele firm zatrudnia również niezależnych audytorów certyfikacyjnych, którzy porównują ich procesy z normą AS9100 i wydają certyfikat, że wszystkie wymagania normy są spełnione. Nazywa się to certyfikacją AS9100.
Obaj audytorzy wewnętrzni i audytorzy certyfikacyjni wymagają szkolenia AS9100, aby nauczyć się i zademonstrować umiejętności i wiedzę wymaganą do audytowania systemu zarządzania.
Czym jest certyfikacja AS9100?
Certyfikacja AS9100 to niezależna weryfikacja systemu zarządzania jakością w odniesieniu do wymagań normy AS9100 przez niezależną jednostkę certyfikującą wspomnianą powyżej. Dzięki certyfikacji klienci wiedzą, że nie muszą sami audytować systemu QMS, ponieważ niezależna strona przeprowadziła już audyt systemu pod kątem wymagań AS9100 i potwierdziła jego zgodność.
Pomyślne zakończenie audytu certyfikacyjnego AS9100 skutkuje wydaniem przez jednostkę certyfikującą certyfikatu, który można rozprowadzać jako obiektywny dowód zgodności z normą.
Jak uzyskać certyfikat AS9100?
Po wdrożeniu wymagań AS9100, przed przeprowadzeniem audytu certyfikacyjnego należy uruchomić System Zarządzania Jakością. Powodem, dla którego należy uruchomić SZJ, jest umożliwienie przeprowadzenia następujących ważnych działań przed certyfikacją:
Audyty wewnętrzne – Proces audytów wewnętrznych pozwala sprawdzić, czy wszystkie procesy spełniają zaplanowane ustalenia, a jeśli nie, znaleźć przyczynę problemów i je skorygować. Może to pomóc w znalezieniu i skorygowaniu wszelkich ukrytych słabości SZJ.
Przeglądy zarządzania – W ramach swojego zaangażowania w SZJ, kierownictwo musi dokonać przeglądu systemu, aby zapewnić, że jest on skutecznie i efektywnie wdrożony. Pozwala to na odpowiednie przydzielenie zasobów.
Działanie korygujące – Kiedy podczas stosowania SZJ zostanie wykryty problem, należy znaleźć przyczynę i skorygować ją tak, aby problem już się nie powtórzył.
Proces jednostki certyfikującej jest podzielony na dwa etapy:
Audyt dokumentacji (Etap pierwszy) – Tutaj audytorzy dokonają przeglądu SZJ i upewnią się, że dokumentacja spełnia wymagania AS9100.
Audyt certyfikacyjny (Etap drugi) – W tym etapie audytorzy przeprowadzą rozmowy z pracownikami i dokonają przeglądu zapisów w celu ustalenia, czy dostarczone dowody wskazują, że procesy SZJ dają wyniki zgodne z planowanymi ustaleniami dla każdego procesu.
Aby uzyskać pomoc w wyborze właściwej jednostki certyfikującej, zapoznaj się z listą kontrolną: List of questions to ask an AS9100 Rev D certification body.
How long does it take to get AS9100 certified?
Przy obliczaniu kosztów certyfikacji AS9100, należy zrozumieć, jak długo trzeba będzie wdrażać system, zanim będzie można przeprowadzić audyt certyfikacyjny. Czas certyfikacji dla AS9100 będzie różnił się w zależności od firmy, ponieważ każda firma jest inna. Na przykład, jeśli w systemie QMS uwzględnione jest projektowanie i rozwój, często trwa to dłużej niż w przypadku firmy bez tego procesu. Innymi czynnikami, które wydłużają czas wdrożenia w firmie z branży lotniczej i kosmicznej jest złożoność systemu zarządzania konfiguracją, systemu zarządzania podrabianymi częściami oraz wdrożenie wymagań dotyczących bezpieczeństwa produktu.
Aby uzyskać pomoc w określeniu, jak długo może potrwać wdrożenie AS9100 w organizacji, można użyć narzędzia do analizy luk, które porównuje to, co już posiadamy z wymaganiami. Proste narzędzie można znaleźć tutaj: AS9100 Gap Analysis Tool.
Co to jest norma AS9102?
Jedną z norm wsparcia, która jest dostępna, aby pomóc we wdrożeniu procesów lotniczych AS9100 jest AS9102. W klauzuli 8.5.1.3 normy AS9100 Rev D, znajduje się wymaganie dotyczące walidacji procesu produkcyjnego, często nazywanej kontrolą pierwszego artykułu (FAI), gdzie pobiera się część z pierwszej serii produkcyjnej, aby zapewnić, że procesy produkcyjne dostarczają produkt, który spełnia wszystkie potrzeby projektowe.
AS9102, Aerospace First Article Inspection Requirements, jest normą, która może być wykorzystana do spełnienia powyższego wymagania, ponieważ zapewnia proces najlepszych praktyk do przeprowadzania kontroli pierwszego artykułu. AS9102 zawiera również listy kontrolne i formularze, które mogą być wykorzystane jako część tego procesu. Należy zauważyć, że stosowanie AS9102 nie jest wymagane przez AS9100.
Więcej informacji na temat powiązań pomiędzy AS9102 i AS9100 można znaleźć w artykule: How Do AS9101, AS9102, & AS9103 Relate to AS9100 Rev D?
Więcej o First Article Inspection można dowiedzieć się w artykule: How does First Article Inspection fit into AS9100 Rev D?
What is the AS9120 standard?
AS9120 is titled Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defense Distributors. Firma będąca dystrybutorem, która nie produkuje wyrobów, ale raczej kupuje je od innych i rozprowadza, ma inne potrzeby niż inne organizacje. Norma AS9120 została opracowana specjalnie dla tych firm, które mogą nabywać produkty i dzielić partie na mniejsze ilości lub nabywać części, a następnie przeprowadzać procesy kontrolowane przez klienta lub przepisy (takie jak inspekcja lub testowanie) przed dostawą.
Więcej informacji na temat powiązań pomiędzy AS9100 i AS9120 można znaleźć w artykule: How do AS9110 & AS9120 relate to AS9100 Rev D?
Jaka jest różnica między AS9100 i AS 9120?
Standard AS9102 podąża za tym samym formatem co AS9100, odzwierciedlając klauzule standardu ISO 9001:2015, ale istnieją pewne dodatki, które są w AS9100, a które nie są zawarte w AS9120, takie jak ryzyko operacyjne, bezpieczeństwo produktu i inspekcja pierwszego artykułu. Procesy te są postrzegane jako niepotrzebne dla organizacji dystrybutora.
Podobnie, istnieją pewne dodatkowe definicje i procesy dodane specjalnie dla dystrybutora. Obejmują one definicje certyfikatu zgodności i podziału partii, a także dodatkowe wymagania dotyczące procesu zapobiegającego wydaniu podejrzanych niezatwierdzonych części.
Więcej informacji na temat różnic pomiędzy AS9100 i AS9120 można znaleźć w artykule: Czym AS9120 różni się od AS9100?
Jaka jest różnica między AS9100C a AS9100D?
Obecną wersją normy AS9100 jest AS9100D, czyli AS9100 Rev D, która została zaktualizowana w celu uwzględnienia wymagań wersji normy ISO 9001 wydanej w 2015 roku. Poprzednią wersją dokumentu była AS9100C, czyli AS9100 Rev C, która zawierała wymagania wersji ISO 9001 wydanej w 2008 roku. Wszystkie zmiany z ISO 9001:2008 do ISO 9001:2015 zostały uwzględnione w zmianie do AS9100 Rev D.
Kilka głównych zmian to włączenie kontekstu lub organizacji, zainteresowanych stron oraz ryzyk i szans z normy ISO 9001:2015, wraz z usunięciem działań zapobiegawczych. Dodano również wymagania dotyczące zapobiegania podrabianym częściom, większego nacisku na czynnik ludzki oraz oceny bezpieczeństwa produktu, które zostały dodane z wersji Rev C normy AS9100.
Aby dowiedzieć się więcej o dokumentach i ich strukturze, pobierz ten bezpłatny dokument AS9100 PDF white paper: AS9100D Lista dokumentów obowiązkowych.