Zielgruppe: Klinische Laborfachkräfte
Thema: Laboralarm: Meldung von falsch-negativen und falsch-positiven Ergebnissen von COVID-19-Tests + Überprüfung neuer häufig gestellter Fragen
Ebene: Laboratory Alert
Für Labore, die einen Assay mit einer Emergency Use Authorization (EUA)-externen Ikone verwenden, ist es eine bewährte Praxis (und in einigen Zulassungsbescheiden vorgeschrieben), alle vermuteten Fälle von falsch-positiven oder falsch-negativen Ergebnissen sowohl an die U.S. Food and Drug Administration (FDA) als auch an den Hersteller zu melden. Berichte an die FDA können onlineexternes Symbol oder per E-Mail eingereicht werden. Die Zuverlässigkeit der Diagnosedaten ist entscheidend für die Reaktion. Wenn Sie ein mögliches Problem identifizieren, melden Sie es bitte.
Für weitere Informationen über falsch negative und falsch positive Ergebnisse beim Testen von Patienten auf COVID-19, klicken Sie hier, um die neuen häufig gestellten Fragen (FAQs) einzusehen.
Zusätzlich hat die CDC kürzlich neue FAQs über Überwachung, Screening und diagnostische Tests auf COVID-19 veröffentlicht. Klicken Sie hier, um die neuen FAQs einzusehen.
Online-Ressourcen:
- Informationen für Labore zu COVID-19
- Häufig gestellte Fragen zu COVID-19 für Labore
- CDC’s Laboratory Outreach Communication System (LOCS)
- Clinical Laboratory COVID-19 Response Calls
- Registrieren Sie sich für CDC Health Alert Network (HAN) Benachrichtigungen, einschließlich Updates über COVID-19. Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein, suchen Sie nach HAN und melden Sie sich an.
Wenn Sie Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte unter [email protected].
Danke,
The Laboratory Outreach Communication System
Laboratory Outreach Communication System | Division of Laboratory Systems (DLS)
Center for Surveillance, Epidemiology, and Laboratory Services (CSELS)
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
www.cdc.gov/csels/dls/locs