SAN CARLOS, Kalifornien, 6. April 2020 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), ein Pionier und weltweit führendes Unternehmen für zellfreie DNA-Tests und nicht-invasive pränatale Tests (NIPT), gab heute eine Ausweitung der Abdeckung seines Panorama-Tests auf alle schwangeren Frauen, unabhängig vom Alter, bekannt, nachdem eine große nationale Versicherungsgesellschaft die Abdeckung von NIPT vorübergehend erweitert hat.
Vor kurzem wurden in den Praxisvorschlägen der Society for Maternal-Fetal Medicine1 und einer Veröffentlichung im American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM2 Möglichkeiten zur Reduzierung der pränatalen Praxisbesuche diskutiert. Zu den Vorschlägen gehörte die Ausweitung des Einsatzes von NIPT, auf den über Natera ohne einen Praxisbesuch zugegriffen werden kann.
„Diese Ausweitung wird mehr werdenden Müttern, ihren Familien und Anbietern den Zugang zu einer erstklassigen Versorgung ermöglichen“, sagte Paul Billings, M.D., Ph.D., CMO und SVP of Medical Affairs von Natera. „Während dieser Pandemie bietet Natera weiterhin eine Reihe von Remote-Services an, darunter genetische Informationsveranstaltungen mit Board-zertifizierten genetischen Beratern und Zugang zu unserem umfangreichen mobilen Blutentnahme-Netzwerk, so dass die pränatale Versorgung sicher im Haus des Patienten durchgeführt werden kann.“
Die erweiterte NIPT-Abdeckung beschleunigt Nateras Weg zur Profitabilität für sein Geschäft mit der reproduktiven Gesundheit. „Die heutige Ankündigung erweitert die Abdeckung während dieser Zeit auf etwa ein Drittel der verbleibenden nicht abgedeckten Patienten mit durchschnittlichem Risiko, die privat versichert sind“, sagte Mike Brophy, CFO von Natera.
Über Panorama®
Panorama zeigt das Risiko eines Babys für schwere genetische Störungen bereits in der neunten Schwangerschaftswoche. Der Test verwendet eine einzigartige SNP-basierte Technologie, um die fetale/plazentare DNA zu analysieren, die durch eine Blutentnahme bei der Mutter gewonnen wird. Es ist der einzige kommerziell erhältliche Test, der zwischen mütterlicher und fetaler DNA unterscheidet, um das Risiko von Aneuploidien zu bewerten. Der Test untersucht auch Zwillingsschwangerschaften auf Zygosität und fetales Geschlecht jedes Babys und identifiziert das Risiko für mehr genetische Erkrankungen bei Zwillingsschwangerschaften als jeder andere NIPT. Panorama ist einer von mehreren genetischen Screening-Tests von Natera, die entwickelt wurden, um Familien auf dem Weg zur Elternschaft zu helfen. Die Panorama-Ergebnisse wurden in über 25 von Experten begutachteten Arbeiten veröffentlicht, die etwa 1 Million Patienten umfassen.
Dieser Test wurde von Natera, Inc. entwickelt, einem Labor, das unter den Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifiziert ist. Dieser Test wurde nicht von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) freigegeben oder zugelassen. Obwohl die FDA derzeit keine von Laboren entwickelten Tests in den USA freigibt oder genehmigt, ist eine Zertifizierung des Labors unter CLIA erforderlich, um die Qualität und Gültigkeit der Tests sicherzustellen.
Über Natera
Natera ist ein weltweit führender Anbieter von zellfreien DNA-Tests. Die Mission des Unternehmens ist es, das Management von Krankheiten weltweit zu verändern, wobei der Schwerpunkt auf reproduktiver Gesundheit, Onkologie und Organtransplantation liegt. Natera betreibt ein ISO 13485-zertifiziertes und CAP-akkreditiertes Labor, das unter den Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifiziert ist, in San Carlos, Kalifornien. Es bietet proprietäre Gentestservices an, um Geburtshelfer, Transplantationsmediziner, Onkologen und Krebsforscher, einschließlich biopharmazeutischer Unternehmen, und genetische Labore über seine Cloud-basierte Softwareplattform zu informieren. Für weitere Informationen besuchen Sie natera.com. Folgen Sie Natera auf LinkedIn.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen und bedeuten nicht, dass die Pläne, Schätzungen oder Erwartungen von Natera erreicht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Erwartungen von Natera zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung dar, und Natera lehnt jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung der zukunftsgerichteten Aussagen ab. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, einschließlich in Bezug auf die Kostenübernahme und Erstattungsentscheidungen von Drittanbietern und die sich daraus ergebenden Auswirkungen auf unsere Betriebsergebnisse, unsere Fähigkeit, die Nachfrage nach unseren Produktangeboten erfolgreich zu steigern und die Umsätze zu erhöhen, unsere Erwartungen in Bezug auf die Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Leistung unserer Screening-Tests oder den Nutzen unserer Screening-Tests und Produktangebote für Patienten, Anbieter und Kostenträger. Zusätzliche Risiken und Ungewissheiten werden unter „Risikofaktoren“ in Nateras jüngsten Einreichungen auf den Formularen 10-K und 10-Q und in anderen Einreichungen, die Natera von Zeit zu Zeit bei der SEC einreicht, ausführlicher diskutiert. Diese Dokumente sind unter www.natera.com/investors und www.sec.gov verfügbar.