Kurzbeschreibung:
- B. Braun Medical gab am Dienstag bekannt, dass es 1 Milliarde US-Dollar in neue und bestehende Produktionsanlagen für Infusionsflüssigkeiten investiert, um den Mangel an Infusionslösungen zu beheben, der durch den Hurrikan Maria, der 2017 in Puerto Rico an Land ging, verschärft wurde.
- Das Unternehmen wird eine neue Produktionsanlage in Daytona Beach, Florida, eröffnen, eine bestehende Anlage in Irvine, Kalifornien, modernisieren und die Produktion in seinem Werk in Allentown, Pennsylvania, erweitern.
- B. Braun baut auch sein Liefernetzwerk aus, indem es eine neue Vertriebseinrichtung in Daytona Beach eröffnet und die Vertriebszentren in Ontario, Kalifornien, und Breinigsville, Pennsylvania, ausbaut.
Einblick:
Baxter, einer der größten Hersteller von Infusionsbeuteln, hat damit zu kämpfen, Marktanteile zurückzugewinnen, nachdem seine Produktionsanlagen in Puerto Rico durch den Hurrikan Maria beschädigt wurden.
Im ersten Quartal 2019 sank der Umsatz im Bereich Medikamentenverabreichungsgeräte um 6 %.
Nahe zwei Jahre nach dem Sturm hält der Mangel an Natriumchlorid 0,9 % Injektionsbeuteln laut der FDA-Datenbank für Medikamentenmangel an. B. Braun scheint eine Marktchance zu wittern, um die Herausforderungen in der Lieferkette zu bewältigen.
B. Braun CEO Caroll Neubauer sagte, dass das Unternehmen in der Lage sei Braun-CEO Caroll Neubauer sagte, dass die Investition dazu beitragen soll, zukünftige Engpässe bei Infusionsflüssigkeiten zu verhindern und sicherzustellen, dass Krankenhäuser eine konsistente Versorgung mit dem Produkt haben, das häufig zur Rekonstitution und Abgabe von Medikamenten an Patienten verwendet wird. Die American Hospital Association schlug nach dem Hurrikan Alarm, dass die Patientenversorgung aufgrund des Mangels gefährdet sei.
„Infusionsflüssigkeiten sind ein grundlegender Bestandteil der Patientenversorgung, um Patienten zu hydrieren, Medikamente zu verabreichen und verlorenes Blutvolumen zu ersetzen. In den letzten Jahren gab es in den USA zerstörerische Wetterereignisse und schwere Grippesaisons, die zu großen landesweiten Engpässen bei IV-Flüssigkeiten geführt haben. Diese Engpässe zwangen medizinisches Fachpersonal und Einrichtungen dazu, Patientenbehandlungen zu verzögern oder alternative Techniken anzuwenden“, sagte Maria Angela Karpf, Corporate Vice President Medical Affairs bei B. Braun, in einer Erklärung.
Baxter erhielt von der FDA die Erlaubnis, vorübergehend IV-Beutel aus seinen Einrichtungen in Irland, Australien, Kanada, Mexiko, Brasilien und England zu importieren, um den Mangel zu beheben, aber es gibt keine Pläne für das Unternehmen, zusätzliche Chargen von IV-Kochsalzlösung zu diesem Zeitpunkt zu importieren, sagte FDA-Sprecherin Lyndsay Meyer gegenüber MedTech Dive. Das Unternehmen hat immer noch importierte Kochsalzlösung in den Vereinigten Staaten, die kurz vor dem Verfallsdatum steht, daher pflegt die FDA entsprechende Dear Health Care Letters in ihrer Mangel-Datenbank, sagte sie.
Seit 2016 hat Baxter mehr als 500 Millionen US-Dollar für die Herstellung von IV-Lösungen in den USA ausgegeben, sagte Eric Tatro, Senior Manager of Global Communications bei Baxter, gegenüber MedTech Dive.
Im Juli 2018 hat die FDA eine Task Force zur Bekämpfung von Arzneimittelknappheit gegründet. Sie arbeitet derzeit daran, herauszufinden, ob es bestimmte staatliche Regulierungen oder Herausforderungen bei der Erstattung gibt, die „unbeabsichtigt eine Rolle bei der Arzneimittelknappheit spielen können“, sagte Meyer.
„Die Task Force hat auch damit begonnen, einen formellen Bericht an den Kongress zu verfassen, der sich auf die Ursachen der Arzneimittelknappheit und – was wichtig ist – auf potenzielle und dauerhafte Lösungen konzentriert“, sagte sie. Der Bericht soll bis Ende des Jahres fertiggestellt werden.