Dantrolen Dosierung

Medizinisch geprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Dec 11, 2019.

Übliche Dosis für Erwachsene bei maligner Hyperthermie

Behandlung von maligner Hyperthermie (MH): 1 mg/kg intravenöser Schub
Zusätzliche intravenöse Boli bis zu 10 mg/kg sollten gegeben werden, wenn physiologische und metabolische Anomalien anhalten
Maximale kumulative Dosis: 10 mg/kg
Wenn physiologische und metabolische Anomalien der MH wieder auftreten: Wiederholung der Dosierung beginnend mit 1 mg/kg i.v.
Bei Dantrolen-Therapie folgende unterstützende Maßnahmen einleiten:
-Absetzen der Verwendung von MH-auslösenden Anästhetika (d.h., (d.h. flüchtige Anästhesiegase und Succinylcholin)
-Managen Sie die metabolische Azidose
-Kühlen Sie, wenn nötig
-Verabreichen Sie Diuretika, um eine späte Nierenschädigung durch Myoglobinurie zu verhindern (die Menge an Mannitol in der injizierbaren Suspension reicht nicht aus, um die Diurese aufrechtzuerhalten)

-Die wirksame Dosis zur Umkehrung der Krise ist direkt abhängig vom Grad der Anfälligkeit der Person für maligne Hyperthermie, der Menge und Dauer der Exposition gegenüber dem auslösenden Agens und der Zeit, die zwischen dem Ausbruch der Krise und dem Beginn der Behandlung verstrichen ist.
Vorbeugung von maligner Hyperthermie (MH):
Präoperativ:
-IV: 2.5 mg/kg intravenös über mindestens 1 Minute etwa 75 Minuten vor der Operation; wenn die Operation verlängert wird, können zusätzliche individualisierte Dosen erforderlich sein
-Oral: 4 bis 8 mg/kg/Tag oral in 3 oder 4 geteilten Dosen für 1 oder 2 Tage vor der Operation (die letzte Dosis wird mit einem Minimum an Wasser etwa 3 bis 4 Stunden vor der geplanten Operation gegeben)
Postoperativ:
-nach einer MH-Krise: 4 bis 8 mg/kg pro Tag oral in 4 geteilten Dosen
Therapiedauer: 1 bis 3 Tage

-zur Vorbeugung von MH sollten Mittel, die MH auslösen, vermieden werden.
-Die Dosisanpassung der oralen Therapie kann innerhalb des empfohlenen Dosierungsbereichs erfolgen, um eine Entmündigung (Schwäche, Schläfrigkeit etc.) oder übermäßiger gastrointestinaler Reizung (Übelkeit und/oder Erbrechen).
Verwendung:
-Zur Behandlung von maligner Hyperthermie in Verbindung mit geeigneten unterstützenden Maßnahmen (i.v.)
-Zur Vorbeugung von maligner Hyperthermie bei Patienten mit hohem Risiko (i.v. und oral)

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei chronischer Spastik

Die Dosierung sollte titriert und individuell angepasst werden, um eine maximale Wirkung zu erzielen; es wird die niedrigste Dosis empfohlen, die mit einer optimalen Reaktion vereinbar ist: Die Therapie sollte gestoppt werden, wenn innerhalb von 45 Tagen kein Nutzen erkennbar ist
Anfangsdosis: 25 mg oral einmal täglich für 7 Tage, dann
25 mg oral 3-mal täglich für 7 Tage
50 mg oral 3-mal täglich für 7 Tage
100 mg oral 3-mal täglich
Maximale Dosis: 100 mg oral 4-mal täglich

-Behalten Sie jede Dosisstufe für 7 Tage während der Titration bei, um das Ansprechen des Patienten zu bestimmen; einige Patienten werden besser mit einer 4-mal täglichen Dosierung zurechtkommen.
-Einige Patienten sprechen erst an, wenn eine höhere Tagesdosis erreicht ist; eine Verbesserung kann als Abnahme des Schweregrads der Spastik erwartet werden, die die Fähigkeit wiederherstellt, eine tägliche Funktion auszuführen, die ohne Therapie nicht ganz erreichbar ist.
-Wenn mit der nächsthöheren Dosis kein weiterer Nutzen beobachtet wird, wird eine Verringerung auf die vorherige niedrigere Dosis empfohlen.
-Dieses Arzneimittel ist nicht indiziert zur Behandlung von Spasmen der Skelettmuskulatur, die aus rheumatischen Erkrankungen resultieren.
Verwendung: Zur Kontrolle der Manifestationen klinischer Spastizität, die aus Erkrankungen der oberen Motoneuronen resultieren, wie z. B. Rückenmarksverletzungen, Schlaganfall, Zerebralparese oder Multiple Sklerose.
Die Entscheidung, die Therapie langfristig fortzusetzen, ist gerechtfertigt, wenn dieses Arzneimittel eine signifikante Verringerung der schmerzhaften und/oder behindernden Spastizität wie Klonus bewirkt, eine signifikante Verringerung der Intensität und/oder des Ausmaßes der erforderlichen Pflege ermöglicht oder störende Manifestationen der Spastizität beseitigt, die vom Patienten als wichtig erachtet werden.

Gebräuchliche pädiatrische Dosis bei maligner Hyperthermie

Beginn der malignen Hyperthermie (MH): 1 mg/kg i.v.
Zusätzliche i.v. Boli bis zu 10 mg/kg sollten gegeben werden, wenn physiologische und metabolische Anomalien fortbestehen
Maximale kumulative Dosis: 10 mg/kg
Wenn physiologische und metabolische Anomalien der MH wieder auftreten: Wiederholung der Dosierung beginnend mit 1 mg/kg i.v.
Bei Dantrolen-Therapie folgende unterstützende Maßnahmen einleiten:
-Absetzen der Verwendung von MH-auslösenden Anästhetika (d.h., Unterbrechen Sie die Verwendung von MH-auslösenden Anästhetika (d.h. flüchtige Anästhesiegase und Succinylcholin)
Steuern Sie die metabolische Azidose
Setzen Sie Kühlung ein, wenn nötig
Verabreichen Sie Diuretika, um eine späte Nierenschädigung aufgrund von Myoglobinurie zu verhindern (die Menge an Mannitol in der injizierbaren Suspension reicht nicht aus, um die Diurese aufrechtzuerhalten)

-Die wirksame Dosis zur Umkehrung der Krise ist direkt abhängig vom Grad der Anfälligkeit des Patienten für maligne Hyperthermie, der Menge und Dauer der Exposition gegenüber dem auslösenden Agens und der Zeit, die zwischen dem Ausbruch der Krise und dem Beginn der Behandlung verstrichen ist.
Vorbeugung von maligner Hyperthermie (MH):
Präoperativ:
-IV: 2.5 mg/kg intravenös über mindestens 1 Minute etwa 75 Minuten vor der Operation; wenn die Operation verlängert wird, können zusätzliche individualisierte Dosen erforderlich sein
-Oral: 4 bis 8 mg/kg/Tag oral in 3 oder 4 geteilten Dosen für 1 oder 2 Tage vor der Operation (die letzte Dosis wird mit einem Minimum an Wasser etwa 3 bis 4 Stunden vor der geplanten Operation gegeben)
Postoperativ:
-nach einer MH-Krise: 4 bis 8 mg/kg pro Tag oral in 4 geteilten Dosen
Therapiedauer: 1 bis 3 Tage

-zur Vorbeugung von MH sollten Mittel, die MH auslösen, vermieden werden.
Die Dosisanpassung der oralen Therapie kann innerhalb des empfohlenen Dosierungsbereichs erfolgen, um eine Entmündigung (Schwäche, Schläfrigkeit usw.) oder übermäßige gastrointestinale Reizung (Übelkeit und/oder Erbrechen) zu vermeiden.
Verwendung:
-Zur Behandlung von maligner Hyperthermie in Verbindung mit geeigneten unterstützenden Maßnahmen (intravenös)
-Zur Vorbeugung von maligner Hyperthermie bei Patienten mit hohem Risiko (intravenös und oral)

Angemessene pädiatrische Dosis für chronische Spastizität

5 Jahre oder älter:
Die Dosis sollte titriert und individuell angepasst werden, um eine maximale Wirkung zu erzielen; die niedrigste Dosis, die mit einem optimalen Ansprechen vereinbar ist, wird empfohlen: die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn innerhalb von 45 Tagen kein Nutzen erkennbar ist
Anfangsdosis: 0.5 mg/kg oral einmal pro Tag für 7 Tage, dann
0.5 mg/kg oral 3-mal täglich für 7 Tage
1 mg/kg oral 3-mal täglich für 7 Tage
2 mg/kg oral 3-mal täglich
Maximale Dosis: 100 mg oral 4-mal täglich

-Behalten Sie jede Dosisstufe für 7 Tage während der Titration bei, um das Ansprechen des Patienten zu bestimmen; einigen Patienten geht es besser mit einer Dosierung von 4-mal täglich.
-Einige Patienten sprechen erst an, wenn eine höhere Tagesdosis erreicht ist; eine Verbesserung kann als Abnahme des Schweregrads der Spastik erwartet werden, die die Fähigkeit wiederherstellt, eine tägliche Funktion auszuführen, die ohne Therapie nicht ganz erreichbar ist.
-Wenn mit der nächsthöheren Dosis kein weiterer Nutzen beobachtet wird, wird eine Verringerung auf die vorherige niedrigere Dosis empfohlen.
-Dieses Arzneimittel ist nicht indiziert zur Behandlung von Spasmen der Skelettmuskulatur, die aus rheumatischen Erkrankungen resultieren.
Verwendung: Zur Kontrolle der Manifestationen klinischer Spastizität, die aus Erkrankungen der oberen Motoneuronen resultieren, wie z. B. Rückenmarksverletzungen, Schlaganfall, Zerebralparese oder Multiple Sklerose.
Die Entscheidung, die Therapie langfristig fortzusetzen, ist gerechtfertigt, wenn dieses Arzneimittel eine signifikante Verringerung der schmerzhaften und/oder behindernden Spastizität, wie z. B. Klonus, bewirkt, eine signifikante Verringerung der Intensität und/oder des Ausmaßes der erforderlichen Pflege ermöglicht oder störende Manifestationen der Spastizität beseitigt, die vom Patienten als wichtig erachtet werden.

Anpassung der Nieren-Dosis

Keine Anpassung empfohlen

Anpassung der Leber-Dosis

Chronische Spastik:
-Aktive Lebererkrankung (einschließlich Hepatitis und Zirrhose): Kontraindiziert

Dosisanpassungen

Ältere Menschen: Die Dosis sollte mit Vorsicht gewählt werden; verwenden Sie die niedrigste Dosis, die mit einem optimalen Ansprechen vereinbar ist

Vorsichtsmaßnahmen

Aufgeführte Warnhinweise: HEPATOTOXIZITÄT (Kapseln)
-Dieses Medikament hat das Potenzial für Hepatotoxizität und sollte nicht unter anderen als den empfohlenen Bedingungen verwendet werden. Symptomatische Hepatitis (tödlich und nicht tödlich) wurde bei verschiedenen Dosisstufen berichtet. Die Inzidenz bei Patienten, die 400 mg pro Tag einnehmen, ist wesentlich geringer als bei Patienten, die 800 mg oder mehr pro Tag einnehmen. Selbst sporadische Kurzzeitbehandlungen mit diesen höheren Dosen innerhalb eines Behandlungsschemas erhöhten das Risiko einer schweren Leberschädigung deutlich.
-Leberfunktionsstörungen, die sich durch erhöhte Leberenzymwerte zeigen, wurden bei Patienten beobachtet, die diesem Arzneimittel über unterschiedliche Zeiträume ausgesetzt waren. Eine offene Hepatitis ist in unterschiedlichen Zeitabständen nach Therapiebeginn aufgetreten, wurde aber am häufigsten zwischen dem 3. und 12. Monat der Therapie beobachtet.
-Das Risiko einer Leberschädigung scheint bei Frauen, bei Patienten über 35 Jahren und bei Patienten, die neben diesem Arzneimittel noch andere Medikamente einnehmen, größer zu sein. Spontanberichte deuten auf einen höheren Anteil von Leberereignissen mit tödlichem Ausgang bei älteren Patienten hin; die Mehrzahl dieser Fälle wurde jedoch durch Störfaktoren wie interkurrente Erkrankungen und/oder gleichzeitige potenziell hepatotoxische Medikamente kompliziert.
-Dieses Arzneimittel sollte nur in Verbindung mit einer angemessenen Überwachung der Leberfunktion, einschließlich häufiger Bestimmung von AST und ALT, angewendet werden. Wenn nach 45 Tagen der Anwendung kein erkennbarer Nutzen zu verzeichnen ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Es sollte die niedrigstmögliche wirksame Dosis für den einzelnen Patienten verordnet werden.
KONTRAINDIKATIONEN: Orale Therapie:
-Aktive Lebererkrankung (z. B. Hepatitis, Zirrhose)
-Wenn die Spastik die aufrechte Haltung und das Gleichgewicht bei der Fortbewegung oder die Aufrechterhaltung einer gesteigerten Funktion beeinträchtigt
KONTRAINDIKATIONEN: Intravenöse Therapie
-Keine
Die Sicherheit und Wirksamkeit der oralen Kapseln wurde bei Patienten unter 5 Jahren nicht nachgewiesen.
Konsultieren Sie den Abschnitt WARNHINWEISE für zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen.

Dialyse

Daten nicht verfügbar

Sonstige Anmerkungen

Verabreichungshinweise:
IV-Verabreichung; Achten Sie darauf, eine Paravasation in das umgebende Gewebe zu verhindern
Lagerungsbedingungen:
Nicht rekonstituierte Ampullen: Bei Raumtemperatur lagern; längere Lichteinwirkung vermeiden
-Rekonstituierte Fläschchen: Bei Raumtemperatur aufbewahren; innerhalb von 6 Stunden aufbrauchen
Rekonstitutions-/Zubereitungsverfahren:
-Es gibt 2 Produkte: siehe Produktbeilage für spezifische Anleitungen
-Rekonstituieren Sie die Durchstechflaschen mit sterilem Wasser für Injektionszwecke (20 mg Lösung: 60 ml; 250 mg Suspension: 5 ml)
-Schütteln Sie die Durchstechflasche, um eine orangefarbene, gleichförmige Suspension (Ryanodex) oder eine klare Lösung (Dantrium) zu erhalten.
-Die rekonstituierte Suspension darf nicht verdünnt oder zur Infusion in einen anderen Behälter umgefüllt werden (Ryanodex)
Allgemein:
-Vor der Anwendung dieses Arzneimittels bei chronischer Spastik ist es wichtig, ein therapeutisches Ziel festzulegen; die Dosis sollte erhöht werden, bis die maximale Leistungsfähigkeit erreicht ist, die mit der Funktionsstörung aufgrund der Grunderkrankung vereinbar ist.
-Dieses Medikament sollte wegen des Potenzials für Leberschäden abgesetzt werden, wenn innerhalb von 45 Tagen kein Nutzen erkennbar ist.
-Ryanodex(R)-Injektionssuspension enthält 125 mg Mannitol pro 250-mg-Fläschchen; Dantrium(R)-Intravenenbehälter 3000 mg pro Fläschchen; diese Mengen an Mannitol sind nicht ausreichend, um die Diurese aufrechtzuerhalten, sollten aber berücksichtigt werden.
Überwachung:
-Orale Therapie: Baseline-Leberfunktionstests (ALT, AST, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin) durchführen; AST und ALT während der Therapie überwachen
Patientenhinweise:
-Patienten/Betreuer sollten verstehen, dass Muskelschwäche, Schluckbeschwerden, Schwindel und Somnolenz auftreten können; Patienten sollten beim Stehen und Gehen unterstützt werden, bis ihre Kraft zurückkehrt; Patienten sollten beim Essen beobachtet werden, bis das Risiko einer Dysphagie vorüber ist.
-Patienten sollten bis zu 48 Stunden nach der Infusionstherapie nicht Auto fahren oder andere gefährliche Tätigkeiten ausführen, da Schwindel auftreten kann.
-Patienten, die eine orale Therapie erhalten, sollten darauf hingewiesen werden, die Sonnenexposition einzuschränken, da Photosensibilitätsreaktionen auftreten können.
-Patienten/Betreuer sollten das Risiko einer Hepatotoxizität verstehen und angewiesen werden, Anzeichen und Symptome einer Hepatitis sofort zu melden.