Eine drei Jahre alte Krebsforschungsallianz zwischen US-amerikanischen und kubanischen Wissenschaftlern trägt Früchte. Eine von den Kubanern entwickelte Lungenkrebs-Behandlung in Kombination mit dem Anti-PDL1-Therapeutikum Opdivo von Bristol-Myers Squibb zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Patienten, die wahrscheinlich nicht von einer Immun-Checkpoint-Inhibition profitieren würden.
Vor drei Jahren ins Leben gerufen, aber diese Woche offiziell gestartet, testet die Innovative Immunotherapy Alliance SA, eine Partnerschaft zwischen dem Roswell Park Cancer Institute in Buffalo, New York, und Kubas Zentrum für molekulare Immunologie, das in Kuba entwickelte Lungenkrebsmedikament CIMAvax-EGF, eine Immuntherapie, die den epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) ausschaltet.
Am Mittwoch veröffentlichte Roswell Park erste Ergebnisse einer klinischen Phase-I/II-Studie, die zeigten, dass CIMAvax-EGF „sicher, gut verträglich und einer weiteren Untersuchung wert ist.“ Die Studie paarte das in Kuba entwickelte Medikament mit dem Checkpoint-Inhibitor Opdivo bei 13 Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Grace Dy vom Roswell Park Comprehensive Cancer Center, berichtete, dass Opdivo und CIMAvax in den empfohlenen Einzeldosen sicher zusammen eingesetzt werden können. Dy sagte, die ersten Ergebnisse zeigten „ein dauerhaftes Ansprechen auf diese Kombination bei Patienten, bei denen die Wahrscheinlichkeit eines therapeutischen Nutzens durch eine Immun-Checkpoint-Inhibitionstherapie gering wäre.“
„Es scheint, dass diese beiden Immuntherapien das Potenzial haben, in Kombination besser zu wirken als allein“, sagte Dy in einer Erklärung.
Dy wies darauf hin, dass die ersten Ergebnisse aus einer kleinen Studie stammen und es noch ein langer Weg ist, um die Schlussfolgerungen zu verifizieren.
„Diese frühen Hinweise auf klinische Aktivität ermutigen uns, diesen Kombinationsansatz weiter zu erforschen“, fügte Dy hinzu.
Die Allianz begann vor drei Jahren während der Amtszeit des ehemaligen Präsidenten Barack Obama, der sich für ein Tauwetter in den Beziehungen zwischen den beiden Ländern einsetzte. Nach diesem Vorstoß für eine engere Zusammenarbeit suchten mehrere Unternehmen aus den USA eine Partnerschaft mit einem kubanischen Biotech/Pharma-Kombinat. Im Jahr 2012 gründete Kuba ein von der Regierung unterstütztes Biotech-Pharma-Kombinat mit dem Namen BioCubaFarma. Das Kombinat hat die Aufgabe, Medikamente und Geräte herzustellen und Hightech-Dienstleistungen anzubieten. 2015 plante eine Gruppe von New Yorker Biopharma-Führungskräften, darunter der Top-Manager von Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Leonard Schleifer und Gouverneur Andrew Cuomo, den Inselstaat zu besuchen, um die Chance auf eine Zusammenarbeit zu erhöhen.
Das kubanisch-amerikanische Venture bietet Roswell Park Zugang zu CIMAvax-EGF sowie zu drei weiteren Krebsmedikamenten. Roswell Park nannte die Medikamente „einzigartige Ansätze zur Behandlung einiger der tödlichsten und belastendsten Krebsarten sowohl in den USA als auch weltweit.“ Das Forschungszentrum war die erste medizinische Einrichtung, die die von der US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration genehmigte Erprobung von CIMAvax-EGF in den Vereinigten Staaten einleitete.
CIMAvax-EGF wird in Kuba bereits seit einiger Zeit eingesetzt. Roswell Park stellte fest, dass in Kuba viele Patienten, die mit CIMAvax behandelt wurden, „länger mit verbesserter Lebensqualität und minimalen Nebenwirkungen gelebt haben, verglichen mit Lungenkrebspatienten, die das Medikament nicht in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie erhielten“. Die Forscher von Roswell Park glauben, dass sich CIMAvax-EGF auch als Behandlung für andere Krebsarten wie Kopf- und Halskrebs, Dickdarm-, Brust-, Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie zur Vorbeugung von primärem Lungenkrebs als wirksam erweisen könnte.