Studie zeigt: PrEP-Kosten müssen sinken, um die Akzeptanz zu erhöhen

Obwohl ein Großteil der Kosten für die PrEP von Versicherungen, öffentlichen Versicherungen (Medicaid, Medicare) und finanziellen Unterstützungsprogrammen übernommen wird, ist die Akzeptanz weiterhin suboptimal. Daher untersuchten die Autoren mithilfe der IQVIA Real World Data Longitudinal Prescriptions-Datenbank die Drittanbieter- und Out-of-Pocket (OOP)-Kosten für PrEP zwischen 2014 und 2018. Daten für fast 92 % der Einzelhandels- und 60 % bis 86 % der Versandhandelsverschreibungen werden von IQVIA erfasst.

Zwischen 2014 und 2018 wurden 90.994.854 TDF-FTC-Tabletten ausgegeben, was insgesamt 2.649.900 bezahlten PrEP-Verschreibungen entspricht. Diese Zahlen stiegen in jedem Jahr der Studie, ebenso wie die Zahl der Patienten, die PrEP erhielten:

• Die Verschreibungen stiegen von 73.739 im Jahr 2014 auf 1.100.684 im Jahr 2018
• Die ausgegebenen TDF-FTC-Tabletten stiegen von 2.534.309 im Jahr 2014 auf 37.988,487 im Jahr 2018
• Patienten, die PrEP erhalten, stiegen von 20.315 im Jahr 2014 auf 204.720 im Jahr 2018

Daten zu den Kosten für den gleichen Zeitraum für 30 Tabletten TDF-FTC waren ebenfalls verfügbar:

• Der Durchschnittspreis stieg von 1350 $ auf 1638 $ (21.3%, oder 5% Compound Annual Growth Rate)
• Die durchschnittliche OOP-Zahlung stieg von $54 auf $94 (74,1%, oder 14,9% CAGR)
• Die durchschnittliche Fremdzahlung stieg von $1296 auf $1544 (19,1%, oder 4.5% CAGR)

Außerdem unterschieden sich die durchschnittlichen OOP-Zahlungen für 30 Tabletten bis zum Ende des Studienzeitraums im Jahr 2018 in mehreren demografischen Bereichen:

• Frauen zahlten $72 vs. $95 bei Männern (32%)
• Jugendliche zahlten $37 vs. $117 bei Erwachsenen ab 65 Jahren (68.4 %)
• Wer im Westen am wenigsten zahlte, 79 $, und wer im Mittleren Westen wohnte, zahlte am meisten, 121 $ (53.2 %)
• Von den Kostenträgern hatte Medicaid mit 3 $ die niedrigsten Kosten, während Privatversicherungen mit 107 $ am teuersten waren (97.2%)

Da die verfügbaren Verschreibungsdaten variierten – von 99% der Verschreibungen in den Jahren 2014-2015 bis zu nur 65% in den Jahren 2016-2018 – „um Schätzungen der TDF-FTC-Zahlungen im gesamten Gesundheitssystem zu generieren, wurden die Gesamtzahlungen für Verschreibungen mit fehlenden Zahlungsdaten mithilfe eines verallgemeinerten linearen Modells mehrfach imputiert.“ Diese Analyse ergab:

• PrEP-Zahlungen stiegen von 114 Millionen US-Dollar im Jahr 2014 auf 2,08 Milliarden US-Dollar im Jahr 2018, was einer Verdoppelung pro Jahr entspricht
• 55,8 % der PrEP-Zahlungen (1.16 Milliarden) waren für Patienten im Alter von 25 bis 44 Jahren
• 95,8% der PrEP-Zahlungen ($1,99 Milliarden) waren für Männer
• Der Süden erhielt die meisten Zahlungen (29,2%; $606 Millionen) und der Mittlere Westen die wenigsten (16.2%; 337 Mio. $)
• Die kommerzielle Versicherung war für die meisten PrEP-Gesamtzahlungen verantwortlich (80,7%; 1,68 Mrd. $) und Medicaid, die am wenigsten (2,3%; 48 Mio.)

Obwohl diese Kosten und Ausgaben hoch erscheinen, stellten die Autoren fest, dass laut CDC für 2018 nur 18,1% der Patienten, die PrEP benötigen, eine Deckung dafür hatten und fast die Hälfte die Medikation nicht für das gesamte Jahr fortsetzte. Darüber hinaus übertrafen im Studienzeitraum die OOP-Zahlungen die Zahlungen von Drittanbietern.

Ein Leitartikel zu den Studienergebnissen nannte dieses Dilemma eine „Kostenschlinge“, da sich scheinbar nur eine Minderheit derer, die von PrEP profitieren können, diese auch leisten kann. Die Autoren hoffen, dass ein verstärkter Wettbewerb auf dem Markt den Preis nach unten treibt: Es wird erwartet, dass in den nächsten Monaten ein generisches TDF-FTC auf den Markt kommt, und das langwirksame Cabotegravir hofft auf eine eventuelle Zulassung (die FDA hat dem Entwickler Viiv Healthcare im vergangenen Dezember einen Complete Response Letter ausgestellt, allerdings nicht wegen Sicherheitsfragen). Und weil Gilead Sciences auch das andere in den USA zugelassene PrEP-Medikament, Tenofovir Alafenamid mit Emtricitabin, herstellt, aber nicht bereit ist, die Preise für beide Formulierungen zu senken, „sind Preissenkungen daher nur durch zukünftigen Marktwettbewerb wahrscheinlich“, stellten sie fest.

„Die hohen Kosten der PrEP schmälern nicht ihre zentrale Rolle in der Initiative zur Beendigung der HIV-Epidemie“, so die Autoren der vorliegenden Studie. „Vielmehr sollte sie Maßnahmen fördern, um die Kosten der PrEP für das Gesundheitssystem zu senken, um Ablehnungen der Kostenübernahme zu verhindern, Vorabgenehmigungsanforderungen zu beseitigen und den Zugang zu verbessern.“