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Tazarotene 0,045% Lotion war mit einer signifikanten Läsionsreduktion mit einem günstigen Nebenwirkungsprofil bei mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris assoziiert, so die aktuellen Ergebnisse.
„Ich habe Tazarotene studiert, seit es vor über 20 Jahren von Allergan entwickelt wurde“, sagte Dr. Emil A. Tanghetti vom Zentrum für Dermatologie und Laserchirurgie in Sacramento, Kalifornien, gegenüber Healio Dermatology. „Ich war besonders beeindruckt von seiner Anwendung bei der Behandlung von Psoriasis, Akne und Lichtschäden. Ortho hat Formulierungen des Medikaments für Akne und Psoriasis mit diesem polymeren Vehikel entwickelt.
Tanghetti und Kollegen wiesen darauf hin, dass, obwohl Tazarotene strengen Studien unterzogen wurde und regelmäßig in der klinischen Praxis eingesetzt wird, die Reizung durch alle drei Formulierungen – Creme, Schaum und Gel – seine Verwendung einschränken könnte.
In der aktuellen Studie untersuchten die Forscher die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Lotion-Formulierung von Tazarotene 0,045% in einer Kohorte von 1.614 Patienten im Alter von 9 Jahren oder älter.
Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer der doppelblinden, randomisierten, Vehikel-kontrollierten Analyse wurden in zwei identischen, parallelen Studien zufällig der aktiven Therapie oder dem Vehikel zugewiesen.
Zu den Endpunkten gehörten entzündliche Ereignisse wie Papeln und Pusteln sowie die Anzahl der nicht-entzündlichen komedonalen Läsionen, die anhand des Evaluator Global Severity Scores (EGSS) bewertet wurden. Die Forscher definierten eine erfolgreiche Behandlung als eine Verbesserung des EGSS um mindestens 2 Stufen und eine Verringerung der Anzahl der Läsionen, die zu einer „klaren“ oder „fast klaren“ Bewertung führte. Die Patienten füllten auch den Fragebogen zur akne-spezifischen Lebensqualität (Acne-QoL) aus.
Die Ergebnisse der ersten der beiden Studien in Woche 12 zeigten eine mittlere Reduktion der entzündlichen Läsionen von 55,5 % mit Tazaroten 0,045 % Lotion, verglichen mit einer Reduktion von 45,7 % für das Vehikel (P < .001). Zum gleichen Zeitpunkt in der ersten Studie verringerten sich nicht-entzündliche Läsionen um 51,4 % mit dem Studienmedikament und 41,5 % für das Vehikel (P < .001).
In der zweiten Studie zeigten die Ergebnisse in Woche 12 eine Reduktion der entzündlichen Läsionen um 59,5 % für Tazarotin 0,1 % und 49.0% für Vehikel (P < .001), während nicht-entzündliche Läsionen um 60,0% für Tazaroten 0,1% und 41,6% für Vehikel zurückgingen (P < .001).
Die Behandlungserfolgsraten für Tazaroten 0,045% betrugen 25,5% in der ersten Studie und 29,6% in der zweiten. Im Vergleich dazu war Fahrzeug mit Behandlungserfolgsraten von 13,0 % (P < .001) in der ersten Studie und 17,3 % (P < .001) in der zweiten Studie assoziiert.
Die Studienlotion war auch mit einer konsistenten Verbesserung der QOL-Scores verbunden.
Die Daten zur Verträglichkeit zeigten, dass Schmerzen an der Applikationsstelle bei 5,3 % der Kohorte auftraten, Trockenheit bei 3,6 % und Exfoliation bei 2,1 %.
„Die wichtigste Botschaft ist, dass dieses Produkt eine dramatische Verbesserung in der Formulierung und Abgabe von Tazaroten darstellt, die eine Wirksamkeit ermöglicht, die vergleichbar, wenn nicht sogar besser ist als die älteren Cremeformulierungen bei der Hälfte der Wirkstoffkonzentration“, sagte Tanghetti. „Dies führt zu einer deutlich verbesserten Verträglichkeit, die immer ein Hindernis für den breiteren Einsatz dieses besonders wirksamen topischen Retinoids war. Das polymere Vehikel ermöglicht die gleichzeitige Abgabe des Wirkstoffs und von Weichmachern in einer kosmetisch eleganten Zubereitung, die sehr gut verteilbar ist, so dass sie auf Gesicht, Brust, Rücken und anderen Bereichen mit Akne angewendet werden kann.“ – von Rob Volansky
Disclosures: Tanghetti berichtet, dass er als Referent für Abbvie, Dermira, Galderma, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics und Sun tätig ist, als Berater fungiert und klinische Studien für Galderma, Hologic und Ortho Dermatologics durchführt und Aktionär von Accure ist.
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