Wofür steht AS9100?
Was ist AS9100? AS9100 Rev D ist eine Luft- und Raumfahrtnorm (AS), die von der International Aerospace Quality Group (IAQG) auf Basis der international anerkannten Norm ISO 9001 herausgegeben wurde. Sowohl AS9100 als auch ISO 9001 sind Standards, die Anforderungen für die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Ihrer Organisation beinhalten; AS9100 ist jedoch für Organisationen der Luft- und Raumfahrt sowie der Verteidigung modifiziert.
AS9100 basiert auf den Anforderungen der ISO 9001, daher ist es am einfachsten, zuerst über diese Norm zu sprechen. ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme, der von der ISO (International Organization for Standardization) veröffentlicht wird. Die Anforderungen sind weltweit als akzeptable Grundlage für die Implementierung eines QMS anerkannt und wurden zuletzt 2015 aktualisiert, daher wird sie als ISO 9001:2015 bezeichnet.
Was ist AS9100 Rev D?
Der AS9100-Standard ist eine Reihe von Richtlinien für die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems zur Verwendung durch Organisationen der Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie (oft als Luft- und Raumfahrtindustrie bezeichnet). Der Standard wird von der International Aerospace Quality Group erstellt, die Vertreter von Luft- und Raumfahrtunternehmen weltweit umfasst. Das Dokument wird manchmal fälschlicherweise als „ISO 9100“ bezeichnet; AS9100 wird jedoch nicht von der International Organization for Standardization (ISO) gepflegt. Stattdessen baut es auf den Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem auf, wie sie in den Anforderungen der ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme definiert sind.
Während die ISO 9001-Norm allgemein von allen Branchen auf der ganzen Welt akzeptiert wird, ist AS9100 speziell für Unternehmen der Luft- und Raumfahrtindustrie modifiziert, einschließlich einiger regulatorischer Anforderungen. Die IAQG hat die Anforderungen der ISO 9001:2015 in ihrer Gesamtheit übernommen und dann spezifische Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für die Luft- und Raumfahrt hinzugefügt, ohne bestehende Anforderungen zu streichen, wodurch der Standard AS9100 Revision D entstanden ist; diese Ergänzungen erscheinen im Dokument fett und kursiv.
Für ein besseres Verständnis der Anforderungen der AS9100 Rev D, lesen Sie dieses kostenlose Whitepaper AS9100 Rev D PDF: Clause-by-clause explanation of AS9100 Rev D.
Wann wurde der AS9100-Standard veröffentlicht?
Der AS9100-Standard wurde erstmals 1999 veröffentlicht und basierte damals auf dem Standard ISO 9001:1994. Aktualisierungen des Standards waren:
- AS9100 Rev A – Veröffentlicht 2001 mit Aktualisierungen von ISO 9001:2000, erlaubt aber auch ein Altsystem, das auf ISO 9001:1994 basiert.
- AS9100 Rev B – Veröffentlicht 2004, um nur Aktualisierungen von ISO 9001:2000 zu enthalten.
- AS9100 Rev C – Veröffentlicht im Jahr 2009 mit Aktualisierungen aus der ISO 9001:2008.
Die aktuelle Version des Dokuments, veröffentlicht im Jahr 2016, ist AS9100 Rev D, die aktualisiert wurde, um die Anforderungen der ISO 9001 Version aus dem Jahr 2015 einzubeziehen.
Ist AS9100 ein internationaler Standard?
Kurz gesagt, ja. AS9100 basiert auf der Norm ISO 9001, die, wie bereits erwähnt, ein international anerkannter Standard ist, der von der International Organization for Standardization herausgegeben wurde. Darüber hinaus ist die International Aerospace Quality Group, die AS9100 herausgibt, eine international anerkannte Gruppe mit Vertretern von Unternehmen weltweit.
Warum ist AS9100 wichtig?
Die Luft- und Raumfahrtindustrie hat spezifische Anforderungen, die berücksichtigt werden müssen, und das QMS muss diese kritischen Anforderungen einbeziehen. AS9100 richtet sich an Zulieferer der Luft- und Raumfahrt, und Ihre Kunden wollen wissen, dass Sie die notwendigen Schritte unternehmen, um nicht nur diese luftfahrtspezifischen Anforderungen zu erfüllen, sondern auch die Qualität Ihrer Produkte und Dienstleistungen zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Die Implementierung eines QMS gemäß den Anforderungen von AS9100 kann genau das bewirken. Indem Sie Ihre eigenen Prozesse verwalten, kontrollieren und auditieren sowie eine externe Zertifizierungsstelle überprüfen lassen, dass Ihr QMS die Anforderungen erfüllt, können Ihre Kunden sicher sein, dass alles in bester Ordnung ist.
Als international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Luft- und Raumfahrt basiert AS9100 auf sieben Qualitätsmanagementprinzipien, die als notwendig anerkannt sind, damit ein Qualitätsmanagementsystem funktioniert. Ihre Kunden werden zufrieden sein, wenn sie wissen, dass auch Ihr QMS auf diesen Prinzipien basiert. Um mehr über diese Prinzipien zu erfahren, die auch für die ISO 9001 gelten, lesen Sie diesen Artikel Die sieben Qualitätsmanagement-Prinzipien hinter den Anforderungen der ISO 9001.
Einer der größten Vorteile der AS9100-Zertifizierung ist, dass jedes zertifizierte Unternehmen in das Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) aufgenommen werden muss, das von der IAQG unterhalten wird. Dabei handelt es sich um eine durchsuchbare Datenbank, die jedem Unternehmen der Luft- und Raumfahrtindustrie zur Verfügung steht, das sich mit der Auswahl und Überwachung von Lieferanten befasst, und die nicht nur Informationen über jedes Unternehmen, sondern auch Kontaktinformationen für den Einkauf enthält. Da OASIS von der Industrie genutzt wird, um Lieferanten zu finden, ist es wie ein kostenloses Marketing-Tool für Ihr Unternehmen, das in der gesamten Luft- und Raumfahrtindustrie genutzt wird.
Was ist der Unterschied zwischen ISO 9001 und AS9100?
Bei der Betrachtung von AS9100 vs. ISO 9001 sind es die zusätzlichen Anforderungen der Luft- und Raumfahrt, auf die Sie sich konzentrieren wollen. Die AS9100-Norm folgt exakt den Klauseln der ISO 9001-Norm. Der Inhalt der Norm ist identisch mit dem der ISO 9001 ohne Streichungen; es wurden jedoch zusätzliche Anforderungen hinzugefügt, die sich auf die Bedürfnisse der Stakeholder in der Luft- und Raumfahrtindustrie beziehen. Um die Ergänzungen leicht zu erkennen, sind sie im Dokument fett und kursiv dargestellt.
Die wichtigsten Ergänzungen in AS9100 finden sich in den Hauptabschnitten „Produktrealisierung“ und „Messung, Analyse und Verbesserung“. Die wichtigsten hinzugefügten Abschnitte betreffen das Projektmanagement, das Risikomanagement, das Konfigurationsmanagement und die Steuerung von Arbeitstransfers. Ein zusätzlicher Schwerpunkt liegt auf der Produktsicherheit, dem Management von gefälschten Teilen, ethischem Verhalten und menschlichen Faktoren. Darüber hinaus gibt es viele Aktualisierungen der Anforderungen für die Prozesse Design und Entwicklung, Einkauf, Produktion und fehlerhafte Produkte.
Der wichtigste Punkt, den man sich bei dieser Norm merken sollte, ist, dass sie von der Luft- und Raumfahrtindustrie speziell für Luft- und Raumfahrtunternehmen entwickelt wurde und außerhalb dieser Branche kaum Anwendung findet.
Weitere Informationen zu einigen der in die Norm aufgenommenen Besonderheiten der Luft- und Raumfahrt finden Sie im Artikel: Fünf spezielle Begriffe aus der Luft- und Raumfahrt in AS9100 Rev D.
Was ist ein AS9100 Qualitätsmanagementsystem?
Bei der Erläuterung von AS9100 wird der Begriff „Qualitätsmanagementsystem“ verwendet. Ein Qualitätsmanagementsystem ist eine Sammlung von Unternehmensrichtlinien, Prozessen, dokumentierten Verfahren und Aufzeichnungen, die festlegen, wie das Unternehmen arbeitet, um Produkte und Dienstleistungen für Kunden bereitzustellen. Das QMS ist viel mehr als nur Qualitätssicherung. Sie müssen das QMS auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens zuschneiden, und der AS9100-Standard gibt Ihnen eine Reihe von Richtlinien an die Hand, mit denen Sie sicherstellen können, dass Sie keine wichtigen Elemente auslassen, damit Ihr QMS für die Luft- und Raumfahrt erfolgreich sein kann.
Was ist ein AS9100-Audit?
Das AS9100-Audit ist ein entscheidender Teil der Qualitätsmanagementsystemprozesse. Im Allgemeinen besteht ein Audit darin, Beweise dafür zu sammeln, was in den Prozessen geschieht, und diese dann mit den geplanten Vorkehrungen für den Prozess zu vergleichen. Die Absicht des Audits ist es, die Konformität zu verifizieren, wenn die tatsächlichen Aktivitäten mit den geplanten Aktivitäten übereinstimmen; wenn die Prozesse jedoch nicht wie geplant ablaufen, wird dies identifiziert. Der Auditprozess verwendet Interviews, Beobachtung und Überprüfung der Dokumentation, um diese Auditnachweise zu sammeln.
Teil des QMS ist es, interne Audits einzubeziehen, bei denen die Organisation Leute einstellt, die dieses Audit der Prozesse durchführen und dem Unternehmen zurückmelden, wie gut die Prozesse im Vergleich zu den Plänen ablaufen. Viele Unternehmen beauftragen auch unabhängige Zertifizierungsauditoren, die ihre Prozesse mit dem AS9100-Standard vergleichen und eine Bescheinigung ausstellen, dass alle Anforderungen des Standards erfüllt sind. Dies wird als AS9100-Zertifizierung bezeichnet.
Beide, die internen Auditoren und die Zertifizierungsauditoren, benötigen eine AS9100-Schulung, um die Fähigkeiten und Kenntnisse zu erlernen und zu demonstrieren, die für die Prüfung des Managementsystems erforderlich sind.
Was ist eine AS9100-Zertifizierung?
Die AS9100-Zertifizierung ist die unabhängige Überprüfung des QMS gegen die Anforderungen des AS9100-Standards durch die oben erwähnte externe Zertifizierungsstelle. Die Zertifizierung gibt Ihren Kunden die Gewissheit, dass sie Ihr QMS nicht selbst auditieren müssen, da eine unabhängige Stelle Ihr System bereits gegen die AS9100-Anforderungen geprüft und die Konformität bescheinigt hat.
Nach erfolgreichem Abschluss des AS9100-Zertifizierungsaudits stellt die Zertifizierungsstelle ein Zertifikat aus, das Sie als objektiven Nachweis für die Einhaltung der Norm verteilen können.
Wie erhalte ich eine AS9100-Zertifizierung?
Nach der Umsetzung der Anforderungen von AS9100 müssen Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem betreiben, bevor das Zertifizierungsaudit stattfinden kann. Der Grund, warum Sie Ihr QMS betreiben müssen, ist, dass Sie die folgenden wichtigen Aktivitäten vor der Zertifizierung durchführen können:
Interne Audits – Ihr interner Auditprozess ermöglicht es Ihnen, zu überprüfen, ob alle Ihre Prozesse den geplanten Vereinbarungen entsprechen und, falls nicht, die Ursache von Problemen zu finden und diese zu korrigieren. Dies kann helfen, versteckte Schwachstellen in Ihrem QMS zu finden und zu korrigieren.
Management-Reviews – Als Teil ihrer Verpflichtung gegenüber dem QMS muss das Management das System überprüfen, um sicherzustellen, dass es effektiv und effizient umgesetzt wird. Dies ermöglicht es ihnen, Ressourcen angemessen zuzuweisen.
Korrekturmaßnahmen – Wenn ein Problem in Ihrem QMS während der Anwendung gefunden wird, müssen Sie die Ursache finden und korrigieren, damit das Problem nicht wieder auftritt.
Der Prozess der Zertifizierungsstelle ist in zwei Stufen unterteilt:
Dokumentationsaudit (Stufe eins) – Hier überprüfen die Auditoren Ihr QMS und stellen sicher, dass Ihre Dokumentation die Anforderungen von AS9100 erfüllt.
Zertifizierungsaudit (Stufe zwei) – In diesem Schritt führen die Auditoren Interviews mit Mitarbeitern durch und prüfen Aufzeichnungen, um festzustellen, ob die vorgelegten Nachweise zeigen, dass Ihre QMS-Prozesse Ergebnisse liefern, die mit den geplanten Vorkehrungen für jeden Prozess übereinstimmen.
Wenn Sie Hilfe bei der Auswahl der richtigen Zertifizierungsstelle benötigen, finden Sie diese Checkliste auf: Liste der Fragen, die Sie einer AS9100 Rev D-Zertifizierungsstelle stellen sollten.
Wie lange dauert es, AS9100 zertifiziert zu bekommen?
Bei der Berechnung der Kosten für die AS9100-Zertifizierung müssen Sie sich darüber im Klaren sein, wie lange Sie für die Implementierung des Systems benötigen, bevor Sie das Zertifizierungsaudit durchführen lassen können. Die Zertifizierungszeit für AS9100 wird sich von Unternehmen zu Unternehmen unterscheiden, da jedes Unternehmen anders ist. Wenn zum Beispiel Design und Entwicklung in Ihrem QMS enthalten sind, dauert die Implementierung oft länger als bei einem Unternehmen ohne diesen Prozess. Andere Faktoren, die die Implementierungszeit in einem Luft- und Raumfahrtunternehmen erhöhen, sind die Komplexität des Konfigurationsmanagementsystems, des Managementsystems für gefälschte Teile und die Implementierung von Produktsicherheitsanforderungen.
Um herauszufinden, wie lange es dauern könnte, AS9100 in Ihrem Unternehmen zu implementieren, können Sie ein Gap-Analyse-Tool verwenden, das das, was Sie bereits haben, mit den Anforderungen vergleicht. Ein einfaches Tool finden Sie hier: AS9100 Gap Analysis Tool.
Was ist die Norm AS9102?
Eine der unterstützenden Normen, die für die Implementierung der Prozesse der Luft- und Raumfahrt nach AS9100 zur Verfügung stehen, ist AS9102. In Abschnitt 8.5.1.3 der AS9100 Rev. D gibt es eine Anforderung für die Validierung des Produktionsprozesses, die oft als Erstmusterprüfung (First Article Inspection, FAI) bezeichnet wird. Dabei wird ein Teil aus dem ersten Produktionslauf entnommen, um sicherzustellen, dass Ihre Produktionsprozesse ein Produkt liefern, das alle Konstruktionsanforderungen erfüllt.
AS9102, Aerospace First Article Inspection Requirements, ist ein Standard, der verwendet werden kann, um die oben genannte Anforderung zu erfüllen, da er einen Best-Practice-Prozess für die Durchführung dieser Erstmusterprüfung bereitstellt. AS9102 enthält auch Checklisten und Formulare, die als Teil dieses Prozesses verwendet werden können. Es ist wichtig zu beachten, dass die Verwendung von AS9102 nicht von AS9100 vorgeschrieben ist.
Mehr über die Verbindung zwischen AS9102 und AS9100 erfahren Sie im Artikel: How Do AS9101, AS9102, & AS9103 Relate to AS9100 Rev D?
Sie können mehr über die Erstmusterprüfung im Artikel erfahren: How does First Article Inspection fit into AS9100 Rev D?
Was ist die Norm AS9120?
AS9120 trägt den Titel Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defense Distributors. Ein Unternehmen, das ein Distributor ist, das also keine Produkte herstellt, sondern Produkte von anderen kauft und diese vertreibt, hat andere Anforderungen als andere Organisationen. Der AS9120-Standard wurde speziell für diese Unternehmen geschrieben, die möglicherweise Produkte beschaffen und Chargen in kleinere Mengen aufteilen oder Teile beschaffen und dann vor der Auslieferung kunden- oder behördlich kontrollierte Prozesse (wie Inspektion oder Prüfung) durchführen.
Mehr über die Verbindung zwischen AS9100 und AS9120 erfahren Sie im Artikel: Wie hängen AS9110 & AS9120 und AS9100 Rev D zusammen?
Was ist der Unterschied zwischen AS9100 und AS 9120?
Der AS9102-Standard folgt dem gleichen Format wie AS9100 und spiegelt die ISO 9001:2015-Standardklauseln wider, aber es gibt einige Ergänzungen, die in AS9100 enthalten sind, die in AS9120 nicht enthalten sind, wie z. B. Betriebsrisiko, Produktsicherheit und Erstmusterprüfung. Diese Prozesse werden als nicht notwendig für die Distributorenorganisation angesehen.
Gleichermaßen gibt es einige zusätzliche Definitionen und Prozesse, die speziell für den Distributor hinzugefügt wurden. Dazu gehören Definitionen für das Konformitätszertifikat und die Aufteilung von Chargen sowie zusätzliche Anforderungen an einen Prozess zur Verhinderung der Freigabe von mutmaßlich nicht freigegebenen Teilen.
Weitere Informationen zu den Unterschieden zwischen AS9100 und AS9120 finden Sie in diesem Artikel: Wie unterscheidet sich AS9120 von AS9100?
Was ist der Unterschied zwischen AS9100C und AS9100D?
Die aktuelle Version des AS9100-Standards ist AS9100D oder AS9100 Rev D, die aktualisiert wurde, um die Anforderungen der im Jahr 2015 herausgegebenen ISO 9001-Version zu integrieren. Die vorherige Version des Dokuments war AS9100C, oder AS9100 Rev C, die die Anforderungen der ISO 9001 Version aus dem Jahr 2008 enthielt. Alle Änderungen von ISO 9001:2008 zu ISO 9001:2015 wurden in die Änderung zu AS9100 Rev D eingearbeitet.
Zu den wichtigsten Änderungen gehören die Aufnahme des Kontexts bzw. der Organisation, der interessierten Parteien und der Risiken und Chancen aus der Norm ISO 9001:2015 sowie die Entfernung der Vorbeugungsmaßnahmen. Neu hinzugekommen sind Anforderungen zur Verhinderung von gefälschten Teilen, ein stärkerer Fokus auf menschliche Faktoren und die Bewertung der Produktsicherheit, die aus der Rev C-Version von AS9100 übernommen wurden.
Um mehr über die Dokumente und ihre Struktur zu erfahren, laden Sie dieses kostenlose AS9100-PDF-Whitepaper herunter: AS9100D Liste der Pflichtdokumente.