Zoloft Nebenwirkungen

Generischer Name: Sertralin

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 27. Juli 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Sertralin. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Zoloft.

Zusammenfassung

Gebräuchliche Nebenwirkungen von Zoloft sind: Durchfall, Schwindel, Schläfrigkeit, Dyspepsie, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, lockerer Stuhl, Übelkeit, Zittern, Kopfschmerzen, Parästhesien, Anorexie, verminderte Libido, verzögerte Ejakulation, Diaphorese, Ejakulationsversagen und Xerostomie. Weitere Nebenwirkungen sind: Bauchschmerzen, Unruhe, Schmerzen, Erbrechen, Angstzustände, Hypourikämie und Unwohlsein. Eine umfassende Liste der Nebenwirkungen finden Sie unten.

Für den Verbraucher

Gilt für Sertralin: Lösung zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Warnung

Oraler Weg (Lösung; Tablette)

Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko für suizidales Denken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Major Depressive Disorder (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen. Kurzzeitstudien zeigten keine Erhöhung des Risikos für Suizidalität unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren, und es gab eine Verringerung des Risikos unter Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder älter. Dieses Risiko muss mit dem klinischen Bedarf abgewogen werden. Überwachen Sie die Patienten genau auf klinische Verschlechterung, Suizidalität oder ungewöhnliche Verhaltensänderungen. Familien und Betreuer sollten über die Notwendigkeit einer genauen Beobachtung und der Kommunikation mit dem Verordner informiert werden. Sertralinhydrochlorid ist nicht für die Anwendung bei pädiatrischen Patienten zugelassen, außer bei Patienten mit Zwangsstörungen.

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Neben den erwünschten Wirkungen kann Sertralin (der in Zoloft enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Sertralin auftritt:

Häufiger

  • Vermindertes sexuelles Verlangen oder sexuelle Fähigkeit
  • Ausbleibender Samenerguss (bei Männern)

Seltener oder selten

  • Aggressive Reaktion
  • Brustspannen oder Vergrößerung
  • Verwirrung
  • Krämpfe
  • Durchfall
  • Schläfrigkeit
  • Mundtrockenheit
  • schnelles Reden und erregte Gefühle oder Handlungen, die außer Kontrolle geraten
  • Fieber
  • Unfähigkeit, still zu sitzen
  • Verstärkte Körperbewegungen
  • Verstärktes Schwitzen
  • Verstärkter Durst
  • Energiemangel
  • Verlust der Blasenkontrolle
  • Stimmungs- oder Verhaltensänderungen
  • Muskelkrämpfe oder Zuckungen aller Extremitäten
  • Nasenbluten
  • Überaktive Reflexe
  • Rasender Herzschlag
  • Rote oder violette Flecken auf der Haut
  • Ruhelosigkeit
  • Zittern
  • Hautausschlag, Nesselsucht, oder Juckreiz
  • Plötzlicher Bewusstseinsverlust
  • Ungewöhnliche oder plötzliche Körper- oder Gesichtsbewegungen oder -haltungen
  • Ungewöhnliche Milchabsonderung (bei Frauen)

Häufigkeit nicht bekannt

  • Bauch- oder Magenschmerzen
  • Blutendes Zahnfleisch
  • Blindheit
  • Blasenbildung, Schälen oder Ablösen der Haut
  • Blasenbildung
  • Blut im Urin
  • Blutiger, schwarzer, oder Teerstuhl
  • Blau-gelbe Farbenblindheit
  • Schwarzsehen
  • Schmerzen oder Unwohlsein in der Brust
  • Schüttelfrost
  • Lehm-gefärbter Stuhl
  • Husten oder Heiserkeit
  • verdunkelter Urin
  • verringerte Urinausscheidung
  • verringerte Sehkraft
  • depressive Stimmung
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schwierigkeiten beim Sprechen beim Sprechen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Graupenbildung
  • Trockene Haut und Haare
  • Augenschmerzen
  • Schwächegefühl
  • Kältegefühl
  • Unbehaglichkeitsgefühl
  • Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind
  • Allgemeines Gefühl von Unbehagen, Krankheit, Müdigkeit, oder Schwäche
  • Haarausfall
  • Hohes Fieber
  • Hoher oder niedriger Blutdruck
  • Heiserkeit oder heisere Stimme
  • Feindseligkeit
  • erhöhte Gerinnungszeiten
  • Verdauungsstörungen
  • entzündete Gelenke
  • Reizbarkeit
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen
  • große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
  • Lethargie
  • Leichtigkeit
  • Verlust des Appetits
  • Verlust der Gleichgewichtskontrolle
  • Verlust der Blasenkontrolle
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • Muskelschmerzen
  • Muskelkrämpfe und Steifheit
  • Muskelzittern, -zucken, oder Steifheit
  • Muskelzuckungen
  • Schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
  • Schmerzen im Bauch, in der Seite oder im Unterleib, möglicherweise in den Rücken ausstrahlend
  • blasse Haut
  • Geschwollenheit oder Schwellung der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
  • schnelle Gewichtszunahme
  • Ausschlag
  • rote, gereizte Augen
  • rote, wunde, oder juckende Haut
  • Schmerzen im rechten Oberbauch und Völlegefühl
  • Schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
  • Schwere Muskelsteifheit
  • Schlurfendes Gehen
  • Wund im Hals
  • Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
  • Wunden, Quaddeln, oder Blasen
  • Steifheit der Gliedmaßen
  • Schwitzen
  • Anschwellen des Gesichts, der Knöchel oder Händen
  • Geschwollene oder schmerzhafte Drüsen
  • Sprechen oder Handeln mit Erregung, die Sie nicht kontrollieren können
  • Engegefühl in der Brust
  • Störende Atmung
  • Drehbewegungen des Körpers
  • Zucken
  • Unkontrollierte Bewegungen, besonders des Gesichts, des Halses, und Rücken
  • unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse
  • unangenehmer Atemgeruch
  • ungewöhnliches Verhalten
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen von Blut
  • Gewichtszunahme Zunahme
  • gelbe Augen und Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Sertralin können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, da sich Ihr Körper an das Medikament anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen andauert oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Saurer oder saurer Magen
  • Bauchschmerzen
  • verminderter Appetit oder Gewichtsverlust
  • Durchfall oder loser Stuhl
  • Herzbrennen
  • Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
  • Magen- oder Bauchkrämpfe, Blähungen oder Schmerzen
  • Schlafprobleme

Seltener

  • Agitation, Angst oder Nervosität
  • Blasenschmerzen
  • Brennen, Kribbeln, Juckreiz, Taubheit, Kribbeln, „pins and needles“, oder Kribbeln
  • Veränderungen der Sehkraft
  • Trüber Urin
  • Verstopfung
  • Schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • Rötung oder Rötung der Haut mit Wärme- oder Hitzegefühl
  • Häufiger Harndrang
  • Erhöhter Appetit
  • Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
  • Verstopfte oder laufende Nase

Häufigkeit nicht bekannt

  • Rötliche, trockene Haut
  • Frucht-Atemgeruch
  • erhöhter Hunger
  • erhöhter Harndrang
  • Rötung oder andere Verfärbung der Haut
  • starker Sonnenbrand
  • Anschwellen der Brüste (bei Frauen)
  • unerklärlicher Gewichtsverlust
  • ungewöhnliche Milchabsonderung (bei Frauen)

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Sertralin: Konzentrat zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Allgemeines

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung war Übelkeit, die dosisabhängig und oft vorübergehender Natur war. Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die mit dem Abbruch der Behandlung mit Sertralin (dem in Zoloft enthaltenen Wirkstoff) in Verbindung gebracht wurden, und zwar mit einer Inzidenz, die mindestens doppelt so hoch war wie bei Placebo und mindestens 1 % bei Sertralin in klinischen Studien, gehörten Bauchschmerzen, Unruhe, Durchfall, Schwindel, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Ejakulationsstörungen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Nervosität, Herzklopfen, Somnolenz und Tremor.

Das Gesamtprofil der Nebenwirkungen in den pädiatrischen klinischen Studien war im Allgemeinen ähnlich wie in den Studien mit Erwachsenen. Fieber, Hyperkinesie, Harninkontinenz, aggressive Reaktionen, Sinusitis, Epistaxis und Purpura wurden in klinischen Studien bei pädiatrischen Patienten mit einer Inzidenz von mindestens 2 % und mit einer mindestens doppelt so hohen Rate wie bei Placebo berichtet. In klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer schweren depressiven Störung wurde die Inzidenz des Absetzens aufgrund von Nebenwirkungen mit 9 % angegeben; die häufigsten Reaktionen, die zum Absetzen führten, waren Unruhe, Suizidgedanken, Hyperkinesie, Suizidversuch und verschlimmerte Depression.

Psychiatrie

Sehr häufig (10 % oder mehr): Schlaflosigkeit (bis zu 21 %)

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Affekt/emotionale Labilität, verschlimmerte Depression, aggressive Reaktion, Aggression, Erregung, Angst, Bruxismus/Zähneknirschen, verminderte Libido, Depersonalisation, Depression, Nervosität, Alptraum, Manie, Paronirie, Suizidgedanken, Suizidversuch

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Abnorme Träume, abnormes Denken, Apathie, Euphorie/euphorische Stimmung, Halluzination

Selten (weniger als 0,1%): Konversionsstörung, Drogenabhängigkeit, Paranoia, psychotische Störung, Schlafwandeln, Suizidverhalten

Häufigkeit nicht berichtet: Psychomotorische Hyperaktivität, Reizbarkeit

Berichte nach der Anwendung: Depressive Symptome, intensive Träume, manische Reaktion, Psychose, Schlafstörungen, Entzugssyndrom

Antidepressiva können bei bestimmten Patienten in den frühen Phasen der Behandlung zu einer Verschlimmerung der Depression und dem Auftreten von Suizidalität führen. Ein erhöhtes Risiko für suizidales Denken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24 Jahren) mit Major Depression (MDD) und anderen psychiatrischen Störungen wurde bei kurzfristiger Anwendung von Antidepressiva berichtet.

Erwachsene und pädiatrische Patienten, die Antidepressiva für MDD sowie für psychiatrische und nicht-psychiatrische Indikationen erhalten, haben über Symptome berichtet, die Vorläufer einer beginnenden Suizidalität sein können, einschließlich Angstzustände, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie, Hypomanie und Manie. Die Kausalität wurde nicht nachgewiesen.

In einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie bei pädiatrischen Patienten mit Zwangsstörungen wurden als Nebenwirkungen mit einer Inzidenz von mindestens 5 % und auf einem statistisch signifikant erhöhten Niveau für Sertralin im Vergleich zu Placebo Schlaflosigkeit und Unruhe bei den 6- bis 12-Jährigen und Schlaflosigkeit bei den 13- bis 17-Jährigen beobachtet.

In klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Major Depression wurde Unruhe mit einer Häufigkeit von mindestens 2 % und mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo berichtet. Ein Suizidversuch wurde bei der gleichen Anzahl von Patienten in der Sertralin- (2 von 189) und der Placebogruppe (2 von 184) berichtet. Suizidgedanken wurden von 3 Sertralin-behandelten Patienten und keinem Placebo-behandelten Patienten berichtet; der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant.

Manie, Affektlabilität wurden in kontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten ebenfalls häufig berichtet.

Nervensystem

In einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie bei pädiatrischen Patienten mit Zwangsstörung wurden als Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von mindestens 5 % und mit einer statistisch signifikanten Erhöhung für Sertralin (dem in Zoloft enthaltenen Wirkstoff) im Vergleich zu Placebo Kopfschmerzen (bei 6- bis 12-Jährigen) und Tremor (bei 13- bis 17-Jährigen) beobachtet. In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer Major Depression wurden Hyperkinesie und Tremor mit einer Häufigkeit von mindestens 2 % und mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo berichtet.

Ein potenziell lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom wurde unter SSRIs und SNRIs als Monotherapie, insbesondere aber bei gleichzeitiger Anwendung anderer serotonerger Arzneimittel und von Arzneimitteln, die den Serotonin-Stoffwechsel beeinträchtigen, berichtet. Zu den Anzeichen und Symptomen, die mit dem Serotonin-Syndrom oder dem neuroleptischen malignen Syndrom in Verbindung gebracht wurden, gehörten Unruhe, Verwirrtheit, Diaphorese, Durchfall, Fieber, Bluthochdruck, Steifheit und Tachykardie und wurden in einigen Fällen mit der gleichzeitigen Anwendung von serotonergen Arzneimitteln in Verbindung gebracht.

Sehr häufig (10 % oder mehr): Kopfschmerzen (bis zu 22 %), Somnolenz (bis zu 13 %), Schwindel (bis zu 12 %),

Häufig (1 % bis 10 %): Konvulsionen (einschließlich Myoklonus), Aufmerksamkeitsstörung, Dysgeusie, Hypertonie, Hyperkinesie, Hypoästhesie, Konzentrationsstörungen, Migräne, Parästhesie, Tremor

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Koordinationsstörungen, Amnesie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Haltungsschwindel, Sprachstörung, Synkope

Selten (weniger als 0,1 %): Choreoathetose, Koma, Dyskinesie, Hyperästhesie, Sensibilitätsstörung

Häufigkeit nicht angegeben: Akathisie, Ataxie, zerebrovaskulärer Spasmus (einschließlich reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom und Call-Fleming-Syndrom), konfusiver Zustand/Verwirrung, verminderte Aufmerksamkeit, Dystonie, extrapyramidale Symptome, Ganganomalien, Gangstörung, Bewegungsstörungen, neuroleptisches malignes Syndrom, sensorische Störungen, Serotonin-Syndrom

Postmarketingberichte: Okulogyrische Krise

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Brustschmerzen, Hitzewallungen, Herzklopfen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): EKG QT-Verlängerung/QTc-Verlängerung, Flush, Hypertonie, periphere Ödeme, Tachykardie

Selten (weniger als 0,1 %): Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt, periphere Ischämie, gefäßerweiternde Maßnahmen

Häufigkeit nicht berichtet: Ödem, Blutung, Vasodilatation

Postmarketing-Berichte: Atriale Arrhythmien, AV-Block, Torsade de pointes, Vaskulitis, ventrikuläre Tachykardie

Gastrointestinal

Es gibt zwei Fälle in der Literatur, in denen die Anwendung von Lactobacillus acidophilus Kapseln als sehr hilfreich bei der Behandlung von anhaltenden, Sertralin-induzierten Diarrhöen berichtet wurde.

Eine Studie mit 26.005 Anwendern von Antidepressiva berichtete über 3,6-mal mehr Episoden von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei der Verwendung von SSRIs im Vergleich zu der Population, die keine antidepressiven Medikamente erhielt. Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt wurden bei Patienten, die Sertralin (der in Zoloft enthaltene Wirkstoff) erhielten, 4,1-mal häufiger beobachtet.

In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Major Depression wurden Durchfall, Erbrechen und Mundtrockenheit mit einer Häufigkeit von mindestens 2 % und mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo berichtet.

Sehr häufig (10 % oder mehr): Übelkeit (bis zu 26 %), Durchfall/lockerer Stuhl (bis zu 20 %), Mundtrockenheit (bis zu 14 %)

Gelegentlich (1 % bis 10 %): Bauchschmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Dysphagie, Aufstoßen, Ösophagitis, Hämorrhoiden, Speichelhypersekretion, Zungenstörung

Selten (weniger als 0,1 %): Gastroenteritis, Glossitis, Hämatochezia, Melena, Mundulzeration, Stomatitis, Zungenulzeration, Zahnstörung

Häufigkeit nicht angegeben: Gastrointestinale Blutungen, Pankreatitis, rektale Blutungen

Stoffwechsel

Die Ergebnisse einer Studie scheinen darauf hinzuweisen, dass die Behandlung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern einen Anstieg des Serum-Gesamtcholesterins, HDL-Cholesterins und/oder LDL-Cholesterins verursachen kann. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um diese Befunde zu bestätigen.

Nach der Behandlung mit einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wurden zahlreiche Fälle von Hyponatriämie berichtet. Als Risikofaktoren für die Entwicklung einer SSRI-assoziierten Hyponatriämie wurden fortgeschrittenes Alter, weibliches Geschlecht, gleichzeitige Einnahme von Diuretika, geringes Körpergewicht und niedrigere Serum-Natriumspiegel identifiziert. Die Hyponatriämie entwickelt sich in der Regel innerhalb der ersten Wochen der Behandlung (Bereich 3 bis 120 Tage) und verschwindet typischerweise innerhalb von 2 Wochen (Bereich 48 Stunden bis 6 Wochen) nach Absetzen der Therapie, wobei einige Patienten eine Behandlung benötigen. Der vorgeschlagene Mechanismus für die Entwicklung einer Hyponatriämie beinhaltet das Syndrom der unangemessenen Sekretion von antidiuretischem Hormon (SIADH) über die Freisetzung von antidiuretischem Hormon.

In klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer schweren depressiven Störung wurde Anorexie mit einer Häufigkeit von mindestens 2 % und mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo berichtet. In einer 12-wöchigen placebokontrollierten Studie bei pädiatrischen Patienten mit Zwangsstörungen wurde Anorexie mit einer Häufigkeit von mindestens 5 % und statistisch signifikant erhöht für Sertralin (dem in Zoloft enthaltenen Wirkstoff) im Vergleich zu Placebo bei 13- bis 17-Jährigen beobachtet.

Häufig (1 % bis 10 %): Anorexie, erhöhter/verminderter Appetit, Gewichtszunahme/-abnahme

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Durst

Selten (weniger als 0,1 %): Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie, Hypoglykämie

Häufigkeit nicht berichtet: Hyperglykämie, Hyponatriämie

Sonstiges

Sehr häufig (10 % oder mehr): Müdigkeit (bis zu 12 %)

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Fieber/Pyrexie, Unwohlsein, Tinnitus

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Asthenie, Schüttelfrost, Ohrenschmerzen, Verletzung, Otitis externa

Selten (weniger als 0,1%): Verminderte Medikamentenverträglichkeit, Otitis media

Häufigkeit nicht berichtet: Lethargie

Postmarketing-Berichte: Abnormale klinische Laborwerte

Genitourinär

In placebokontrollierten Studien wurde Ejakulationsversagen (hauptsächlich verzögerte Ejakulation) bei Männern als behandlungsbedingte Nebenwirkung bei 14 % der Männer berichtet, die Sertralin (den in Zoloft enthaltenen Wirkstoff) einnahmen, verglichen mit 1 % in der Placebogruppe. Die Schätzungen der Häufigkeit von unerwünschten sexuellen Erfahrungen und Leistungen unterschätzen möglicherweise die tatsächliche Häufigkeit, teilweise weil Patienten und Ärzte möglicherweise zögern, dieses Thema zu besprechen.

In klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Major Depression wurde Harninkontinenz mit einer Häufigkeit von mindestens 2 % und mindestens doppelt so häufig wie unter Placebo berichtet.

Sehr häufig (10 % oder mehr): Ejakulationsversagen (bis zu 14 %)

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Ejakulationsverzögerung/-störung, erektile Dysfunktion, Menstruationsunregelmäßigkeiten, andere männliche/weibliche sexuelle Funktionsstörungen, Harninkontinenz, Harnverhalt, vaginale Blutungen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Albuminurie, Brustschmerzen, Zystitis, Menstruationsstörung, Miktionsstörung, Nykturie, Pollakisurie, Polyurie, Harninkontinenz

Selten (weniger als 0,1%): Abnormes Sperma, atrophische Vulvovaginitis, Balanoposthitis, Divertikulitis, Galaktorrhoe, Gastroenteritis, genitaler Ausfluss, Hämaturie, gesteigerte Libido, Menorrhagie, Oligurie, vorzeitige Ejakulation, Priapismus, Harninkontinenz

Postmarketingberichte: Enuresis

Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Akne, Hyperhidrose/vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag, Urtikaria

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Alopezie, kalter Schweiß, Dermatitis, trockene Haut, Gesichtsödem, Pruritus, Purpura, pustulöser Ausschlag, Hauterkrankung, abnormaler Hautgeruch

Selten (weniger als 0,1%): Bullöser Ausschlag, follikulärer Ausschlag, Haarstruktur abnormal

Häufigkeit nicht berichtet: Bullöse Dermatitis, erythematöser/makulopapulöser Ausschlag

Berichte nach der Markteinführung: Exfoliative Hautstörungen, Hämatome, Lichtempfindlichkeitsreaktion, schwere kutane Hautreaktionen (SCAR)/tödliche SCAR, Hautreaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse

Endokrine

Endokrine Nebenwirkungen, einschließlich zweier Fälle von Galaktorrhoe, wurden im Zusammenhang mit der Therapie mit Sertralin (dem in Zoloft enthaltenen Wirkstoff) berichtet. Zwei Fälle von Brustbeschwerden und -vergrößerung ohne Galaktorrhoe wurden ebenfalls berichtet.

Fallberichte legen nahe, dass Sertralin, wie andere serotoninspezifische Wiederaufnahmehemmer, das Syndrom der unangemessenen Sekretion von antidiuretischem Hormon (SIADH) auslösen kann. Es wurden sieben Fälle von Hyponatriämie berichtet, von denen vier mit SIADH assoziiert waren. Sechs der sieben Patienten waren über 60 Jahre alt.

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Hypothyreose

Häufigkeit nicht berichtet: Gynäkomastie

Postmarketing-Berichte: Hyperprolaktinämie, Syndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (SIADH)

Hämatologisch

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Anämie

Selten (weniger als 0,1 %): Lymphadenopathie

Häufigkeit nicht berichtet: Abnormale Blutungen, veränderte Thrombozytenfunktion, Leukopenie, Thrombozytopenie

Postmarketing-Berichte: Agranulozytose, aplastische Anämie, erhöhte Gerinnungszeiten, Panzytopenie

Hepatisch

Ungewöhnlich (0,1 bis 1 %): Abnorme Leberfunktion, ALT/AST erhöht

Häufigkeit nicht berichtet: Erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Gelbsucht, Leberversagen, schwere Leberereignisse

Berichte nach Markteinführung: Akutes Leberversagen, asymptomatische Erhöhungen der Serumtransaminasen, tödliches Leberversagen

Die Mehrzahl der Leberereignisse scheint nach Absetzen der Sertralin-Behandlung reversibel zu sein.

Überempfindlichkeit

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Überempfindlichkeit

Selten (weniger als 0,1 %): Anaphylaktoide Reaktion

Häufigkeit nicht berichtet: Allergie, Anaphylaxie

Postmarketing-Berichte: Allergische Reaktion, Angioödem, Serumkrankheit

Immunologisch

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Herpes simplex

Muskuloskelettale Erkrankungen

Epidemiologische Studien, hauptsächlich bei Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, haben ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten gezeigt, die SSRIs oder TCAs erhalten.

Häufig (1 % bis 10 %): Arthralgie, Myalgie

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Muskelzucken, Osteoarthritis

Selten (weniger als 0,1 %): Knochenerkrankung

Häufigkeit nicht angegeben: Muskelkrämpfe/-spasmen, Verspannungen, Zuckungen

Berichte nach Markteinführung: Knochenbruch, Lupus-ähnliches Syndrom, Steifheit, Trismus

Augenerkrankung

Häufig (1% bis 10%): Abnormes Sehen, Sehstörung/-beeinträchtigung

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Augenschmerzen, Mydriasis, periorbitales Ödem

Selten (weniger als 0,1%): Diplopie, Glaukom, Hyphema, Tränenflussstörung, Photophobie, Skotom, Gesichtsfelddefekt

Häufigkeit nicht angegeben: Verschwommenes Sehen, ungleiche Pupillen

Postmarketing-Berichte: Blindheit, Katarakt, Sehnervenentzündung

Onkologisch

Es wurde ein Fall von Neoplasma bei einem Patienten berichtet, der Sertralin (der in Zoloft enthaltene Wirkstoff) erhielt, im Vergleich zu keinem Fall in der mit Placebo behandelten Gruppe.

Selten (weniger als 0,1 %): Neoplasma

Renal

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Zystitis

Postmarketing-Berichte: Akutes Nierenversagen

Respiratorisch

Häufig (1% bis 10%): Pharyngitis, Gähnen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Bronchospasmus, Dyspnoe, Epistaxis, Rhinitis, Infektion der oberen Atemwege

Selten (weniger als 0,1%): Dysphonie, Schluckauf, Hyperventilation, Hypoventilation, Laryngospasmus, Stridor

Häufigkeit nicht berichtet: Interstitielle Lungenerkrankung

Postmarketing-Berichte: Pulmonale Hypertonie

1. „Produktinformation“. Zoloft (Sertralin).“ Roerig Division, New York, NY.

2. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.“ O 0

3. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0

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