Resumen de la inmersión:
- B. Braun Medical anunció el martes que está invirtiendo 1.000 millones de dólares en instalaciones de fabricación de fluidos intravenosos nuevas y existentes para hacer frente a la escasez de soluciones intravenosas agravada por la llegada del huracán María a Puerto Rico en 2017.
- La compañía abrirá una nueva planta de fabricación en Daytona Beach, Florida, actualizará una instalación existente en Irvine, California, y ampliará la producción en su fábrica de Allentown, Pensilvania.
- B. Braun también está construyendo su red de suministro mediante la apertura de una nueva instalación de distribución en Daytona Beach y la mejora de los centros de distribución en Ontario, California, y Breinigsville, Pennsylvania.
Dive Insight:
Baxter, uno de los mayores fabricantes de bolsas intravenosas, ha luchado por recuperar su cuota de mercado después de que sus instalaciones de fabricación en Puerto Rico fueran dañadas por el huracán María.
En el primer trimestre de 2019, las ventas de su unidad de dispositivos de administración de medicamentos disminuyeron un 6%.
Casi dos años después de la tormenta, la escasez de bolsas de inyección de cloruro de sodio al 0,9% continúa, según la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA. B. Braun parece percibir una oportunidad de mercado para hacer frente a los retos de la cadena de suministro.
B. Braun, Caroll Neubauer, dijo que la inversión está destinada a ayudar a prevenir futuros desabastecimientos de fluidos intravenosos y a garantizar que los hospitales tengan un suministro constante del producto, que a menudo se utiliza para reconstituir y suministrar medicamentos a los pacientes. La Asociación Americana de Hospitales dio la alarma tras el huracán de que la atención a los pacientes está en riesgo debido a la escasez.
«Los fluidos intravenosos son un componente fundamental de la atención a los pacientes para hidratarlos, administrarles fármacos y reponer el volumen de sangre perdido. En los últimos años, el mercado estadounidense ha sido testigo de fenómenos meteorológicos destructivos y temporadas de gripe graves que han contribuido a una importante escasez de líquidos intravenosos en todo el país. Esta escasez obligó a los profesionales de la salud y a los centros a retrasar los tratamientos de los pacientes o a utilizar técnicas alternativas», dijo en un comunicado Maria Angela Karpf, vicepresidenta corporativa de asuntos médicos de B. Braun.
Baxter recibió el permiso de la FDA para importar temporalmente bolsas intravenosas de sus instalaciones en Irlanda, Australia, Canadá, México, Brasil e Inglaterra para ayudar a solucionar la escasez, pero no hay planes para que la compañía importe lotes adicionales de suero intravenoso en este momento, dijo la portavoz de la FDA Lyndsay Meyer a MedTech Dive. La compañía todavía tiene suero importado en los Estados Unidos dentro de la fecha de caducidad, por lo que la FDA está manteniendo las cartas pertinentes de Dear Health Care en su base de datos de escasez, dijo.
Desde 2016, Baxter ha gastado más de 500 millones de dólares en la fabricación de soluciones intravenosas en los Estados Unidos, dijo Eric Tatro, gerente senior de comunicaciones globales de Baxter, a MedTech Dive.
En julio de 2018, la FDA creó un grupo de trabajo para combatir la escasez de medicamentos. Actualmente está trabajando para determinar si hay ciertas regulaciones gubernamentales o desafíos de reembolso que «pueden desempeñar involuntariamente un papel en la escasez de medicamentos», dijo Meyer.
«El grupo de trabajo también ha comenzado a redactar el informe formal para el Congreso con un enfoque en las causas fundamentales de la escasez de medicamentos y, lo que es importante, las soluciones potenciales y duraderas», dijo. Se espera que el informe esté terminado a finales de año.