Recuerda el año 2002: El primer anticonceptivo transdérmico, el parche Ortho Evra, llegó a las farmacias estadounidenses. Avancemos hasta el presente: El fabricante ha retirado la producción del dispositivo «debido a una decisión comercial», según la información que aparece en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).1
William Foster, portavoz de Janssen Pharmaceuticals, confirmó la medida en el siguiente comunicado: «Janssen Pharmaceuticals ha decidido suspender su parche anticonceptivo Ortho Evra (sistema transdérmico de norelgestromina/etinilestradiol) en los Estados Unidos. Ya está disponible una versión genérica del parche anticonceptivo, y si las mujeres tienen preguntas sobre la transición a esta alternativa genérica, o a otras formas de control de la natalidad, deben hablar con un proveedor de atención médica.»
En virtud de la sección 506C de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, las empresas deben notificar a la FDA la interrupción permanente de ciertos productos farmacéuticos con seis meses de antelación, o tan pronto como sea posible. Las proyecciones indican que el inventario de productos del parche Ortho Evra estaba previsto que se agotara en los centros de distribución a finales de octubre de 2014.
Al cierre de la edición de Contraceptive Technology Update, no se había publicado ninguna información sobre la interrupción en el sitio web de Janssen Pharmaceuticals; la empresa sigue incluyendo el parche Ortho Evra en su lista actual de productos. Tampoco hay ninguna indicación de la interrupción del producto en su sitio web dedicado, www.orthoevra.com.
Los planificadores familiares tienen una opción para la anticoncepción transdérmica. Mylan de Pittsburgh anunció en abril de 2014 que había recibido la aprobación de la FDA para comercializar una versión genérica del parche Ortho Evra. El parche, cuya marca comercial es Xulane, administra una dosis diaria de 150 mcg de norelgestromina y 35 mcg de etinilestradiol a través de su sistema transdérmico, la misma formulación que en el producto Ortho Evra.
Mylan está familiarizada con la administración transdérmica de medicamentos. Fue la primera empresa en recibir la aprobación de sistemas transdérmicos genéricos de nitroglicerina, estradiol y fentanilo. También produce clonidina transdérmica y ayudó a desarrollar el EMSAM (sistema transdérmico de selegilina), que ahora fabrica.
Una comprobación del sitio web, www.goodrx.com, muestra que los precios estimados en efectivo de un paquete (tres parches) de Xulane en las farmacias de la zona de Atlanta oscilan entre los 106 y los 125 dólares, mientras que los precios estimados en efectivo de un paquete de Ortho Evra (tres parches) oscilan entre los 126 y los 158 dólares. Asegúrese de comprobar en las farmacias locales si hay existencias de Xulane.
La noticia de la interrupción del parche de Ortho Evra podría no ser un problema para algunos proveedores. El uso del parche ha disminuido, Según los resultados de las pasadas Encuestas de Anticoncepción de la UAT, el 93% de los encuestados en 2005 dijo que su centro proporcionaba el método como opción anticonceptiva; en 2013, el 70% dijo que proporcionaba el parche. Las cifras nacionales de prescripción de Ortho Evra reflejan el descenso. Las prescripciones disminuyeron de cinco millones en 2006 a cerca de 1,3 millones en 2010.2
El uso del parche podría haber caído con la preocupación por su uso y el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). Desde la aprobación de Ortho Evra en 2001, su etiquetado se ha editado para abordar cuestiones relacionadas con el riesgo de TEV y la exposición a las hormonas anticonceptivas observadas con Ortho Evra en comparación con ciertos anticonceptivos orales combinados. En marzo de 2011, se editó la etiqueta de advertencia en caja para incluir información sobre el riesgo potencial de TEV y el perfil farmacocinético del etinilestradiol asociado al uso de Ortho Evra, lo que lo hizo más prominente para los proveedores de atención médica.