¿Qué significa AS9100?
¿Qué es AS9100? AS9100 Rev D es una norma aeroespacial (AS) que fue publicada por el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (IAQG) basada en la norma internacionalmente reconocida ISO 9001. Tanto AS9100 como ISO 9001 son normas que incluyen requisitos para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) en su organización; sin embargo, AS9100 está modificada para las organizaciones de aviación, espacio y defensa.
La norma AS9100 se basa en los requisitos de la norma ISO 9001, por lo que es más fácil hablar primero de esta norma. La ISO 9001 es una norma internacionalmente reconocida para los sistemas de gestión de la calidad, publicada por la ISO (Organización Internacional de Normalización). Los requisitos son reconocidos en todo el mundo como una base aceptable para la implementación de un SGC, y se actualizó por última vez en 2015, por lo que se conoce como ISO 9001:2015.
¿Qué es AS9100 Rev D?
La norma AS9100 es un conjunto de directrices para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad para el uso de las organizaciones de aviación, espacio y defensa (a menudo referido como la industria aeroespacial). La norma ha sido elaborada por el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial, que incluye a representantes de empresas aeroespaciales de todo el mundo. A veces se denomina erróneamente «ISO 9100»; sin embargo, la Organización Internacional de Normalización (ISO) no mantiene la norma AS9100. En su lugar, se basa en los requisitos de un sistema de gestión de la calidad definidos en los requisitos del sistema de gestión de la calidad ISO 9001.
Mientras que la norma ISO 9001 es generalmente aceptada por cualquier industria del mundo, la AS9100 está modificada específicamente para las empresas aeroespaciales, incluyendo algunos requisitos reglamentarios. Lo que el IAQG ha hecho es tomar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en su totalidad, y luego añadir en los requisitos específicos del Sistema de Gestión de Calidad aeroespacial sin eliminar ningún requisito existente, creando así la norma AS9100 Revisión D; estas adiciones aparecen en negrita y cursiva en el documento.
Para comprender mejor los requisitos de la norma AS9100 Rev. D, consulte este documento técnico gratuito de AS9100 Rev. D en PDF: Clause-by-clause explanation of AS9100 Rev D.
¿Cuándo se publicó la norma AS9100?
La norma AS9100 se publicó por primera vez en 1999, cuando se basaba en la norma ISO 9001:1994. Las actualizaciones de la norma fueron:
- AS9100 Rev A – Publicada en 2001 con actualizaciones de la norma ISO 9001:2000, pero permitiendo también un sistema heredado basado en la norma ISO 9001:1994.
- AS9100 Rev B – Publicada en 2004 para incluir únicamente las actualizaciones de la norma ISO 9001:2000.
- AS9100 Rev C – Publicada en 2009 con actualizaciones de ISO 9001:2008.
La versión actual del documento, publicada en 2016, es AS9100 Rev D, que se actualiza para incorporar los requisitos de la versión de ISO 9001 publicada en 2015.
¿Es AS9100 una norma internacional?
En resumen, sí. AS9100 se basa en la norma ISO 9001, que, como se ha mencionado anteriormente, es una norma reconocida internacionalmente publicada por la Organización Internacional de Normalización. Además, el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial que publica la norma AS9100 es un grupo reconocido internacionalmente con representantes de empresas de todo el mundo.
¿Por qué es importante la norma AS9100?
La comunidad aeroespacial tiene requisitos específicos que deben tenerse en cuenta, y el SGC debe incorporar estos requisitos críticos. La norma AS9100 es para proveedores del sector aeroespacial, y sus clientes quieren saber que usted está tomando las medidas necesarias no sólo para cumplir con estos requisitos específicos del sector, sino para mejorar la calidad de sus productos y servicios y aumentar la satisfacción del cliente, y la implementación de un SGC de acuerdo con los requisitos de la norma AS9100 puede hacer precisamente eso. Mediante la gestión, el control y la auditoría de sus propios procesos, así como mediante la verificación por parte de un organismo de certificación externo de que su SGC cumple los requisitos, sus clientes pueden saber que todo está bien controlado.
Como norma internacionalmente reconocida para los sistemas de gestión de la calidad aeroespacial, la norma AS9100 se basa en siete principios de gestión de la calidad reconocidos como necesarios para que un sistema de gestión de la calidad funcione. Sus clientes estarán contentos de saber que su SGC también se basa en estos principios. Para obtener más información sobre estos principios, que también son aplicables a la norma ISO 9001, consulte este artículo sobre Los siete principios de gestión de la calidad que subyacen a los requisitos de la norma ISO 9001.
Una de las mayores ventajas de la certificación AS9100 es que toda empresa certificada debe estar incluida en el Sistema de Información de Proveedores Aeroespaciales en Línea (OASIS) que mantiene la IAQG. Se trata de una base de datos en la que se pueden realizar búsquedas y que está a disposición de cualquier empresa del sector aeroespacial que esté estudiando la selección y vigilancia de proveedores, e incluye no sólo información sobre cada empresa, sino también datos de contacto para las compras. Dado que OASIS es utilizado por la industria para encontrar proveedores, es como una herramienta de marketing gratuita para su empresa, utilizada en toda la industria aeroespacial.
¿Cuál es la diferencia entre ISO 9001 y AS9100?
Cuando se considera AS9100 frente a ISO 9001, son los requisitos aeroespaciales adicionales en los que se quiere centrar. La norma AS9100 sigue exactamente las cláusulas de la norma ISO 9001. El contenido de la norma es idéntico al de la norma ISO 9001, sin supresiones; sin embargo, se han añadido requisitos adicionales relacionados con las necesidades de las partes interesadas en la industria aeroespacial. Para que las adiciones sean fáciles de reconocer, aparecen en negrita y cursiva en el documento.
Las principales adiciones en AS9100 se producen en las secciones principales sobre «Realización del producto» y «Medición, análisis y mejora.» Las principales secciones añadidas son para la Gestión de Proyectos, la Gestión de Riesgos, la Gestión de la Configuración y el Control de las Transferencias de Trabajo. También se hace hincapié en la seguridad de los productos, la gestión de las piezas falsificadas, el comportamiento ético y los factores humanos. Además, hay muchas actualizaciones de los requisitos para los procesos de diseño y desarrollo, compras, producción y productos no conformes.
El punto principal que hay que recordar sobre esta norma es que está diseñada por la industria aeroespacial específicamente para las empresas aeroespaciales y tiene poca aplicación fuera de esta industria.
Para más información sobre algunos de los detalles aeroespaciales añadidos a la norma, consulte el artículo: Cinco términos especiales del sector aeroespacial en AS9100 Rev D.
¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad AS9100?
Al explicar AS9100, se ha utilizado el término «Sistema de Gestión de la Calidad». Un Sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de políticas, procesos, procedimientos documentados y registros de la empresa que definen cómo operará la empresa para proporcionar productos y servicios a los clientes. El SGC es mucho más que una simple garantía de calidad. Es necesario adaptar el SGC a las necesidades de su empresa, y la norma AS9100 le ofrece un conjunto de directrices para ayudarle a asegurarse de que no le falte ningún elemento importante para que su SGC aeroespacial pueda tener éxito.
¿Qué es una auditoría AS9100?
La auditoría AS9100 es una parte crítica de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad. En general, una auditoría consiste en recopilar pruebas de lo que está ocurriendo en los procesos, y luego compararlas con las disposiciones previstas para el proceso. La intención de la auditoría es verificar la conformidad cuando las actividades reales coinciden con las actividades planificadas; sin embargo, si los procesos no están ocurriendo según lo previsto, esto se identifica. El proceso de auditoría utiliza entrevistas, observación y revisión de la documentación para recopilar esta evidencia de auditoría.
Una parte del SGC es incluir auditorías internas, donde la organización contrata a personas para llevar a cabo esta auditoría de los procesos e informar a la empresa sobre el rendimiento de los procesos en comparación con los planes. Muchas empresas también contratan a auditores de certificación independientes para que comparen sus procesos con la norma AS9100 y emitan un certificado de que se cumplen todos los requisitos de la norma. Esto se denomina certificación AS9100.
Tanto los auditores internos como los auditores de certificación requieren formación AS9100 para aprender y demostrar las habilidades y conocimientos necesarios para auditar el sistema de gestión.
¿Qué es la certificación AS9100?
La certificación AS9100 es la verificación independiente del SGC frente a los requisitos de la norma AS9100 por parte del organismo de certificación de tercera parte mencionado anteriormente. La certificación permite a sus clientes saber que no necesitan auditar su SGC por su cuenta, porque usted cuenta con una parte independiente que ya ha auditado su sistema con respecto a los requisitos de AS9100 y ha certificado que es conforme.
La finalización con éxito de la auditoría de certificación AS9100 dará lugar a que el organismo de certificación emita un certificado que usted puede distribuir como prueba objetiva de que cumple con la norma.
¿Cómo obtengo una certificación AS9100?
Después de implementar los requisitos de AS9100, tendrá que operar su Sistema de Gestión de Calidad antes de que la auditoría de certificación pueda tener lugar. La razón por la que necesita operar su SGC es para permitirle realizar las siguientes actividades importantes antes de la certificación:
Auditorías internas – Su proceso de auditoría interna le permite comprobar que todos sus procesos están cumpliendo con las disposiciones planificadas y, si no es así, encontrar la causa raíz de cualquier problema y corregirlo. Esto puede ayudar a encontrar y corregir cualquier debilidad oculta en su SGC.
Revisiones de la dirección – Como parte de su compromiso con el SGC, la dirección necesita revisar el sistema para asegurarse de que se aplica de forma eficaz y eficiente. Esto les permite asignar los recursos adecuadamente.
Acción correctiva – Cuando se encuentra un problema en su SGC durante su uso, es necesario encontrar la causa raíz y corregirla para que el problema no se repita.
El proceso del organismo de certificación se divide en dos etapas:
Auditoría de documentación (primera etapa) – Aquí, los auditores revisarán su SGC y se asegurarán de que su documentación cumple con los requisitos de la norma AS9100.
Auditoría de certificación (segunda etapa) – En esta etapa, los auditores realizarán entrevistas con los empleados y revisarán los registros con el fin de determinar que las pruebas aportadas demuestran que los procesos de su SGC están dando resultados que coinciden con las disposiciones previstas para cada proceso.
Para obtener algo de ayuda en la elección del organismo de certificación adecuado, consulte esta lista de comprobación sobre: Lista de preguntas para hacer a un organismo de certificación AS9100 Rev D.
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la certificación AS9100?
Cuando calcule el coste de la certificación AS9100, tendrá que entender cuánto tiempo necesitará para implantar el sistema antes de poder realizar la auditoría de certificación. El tiempo de certificación para AS9100 será diferente de una empresa a otra, porque cada empresa es diferente. Por ejemplo, si el diseño y el desarrollo están incluidos en su SGC, esto suele llevar más tiempo de implementación que una empresa que no tiene este proceso. Otros factores que aumentan el tiempo de implantación en una empresa aeroespacial son la complejidad del sistema de gestión de la configuración, el sistema de gestión de las piezas falsificadas y la implantación de los requisitos de seguridad del producto.
Para obtener algo de ayuda para identificar cuánto tiempo podría llevar la implantación de AS9100 en su organización, puede utilizar una herramienta de análisis de deficiencias que compare lo que ya tiene en marcha con los requisitos. Puede encontrar una herramienta sencilla aquí: AS9100 Gap Analysis Tool.
¿Qué es la norma AS9102?
Una de las normas de apoyo que está disponible para ayudar a implementar los procesos aeroespaciales de AS9100 es AS9102. En la cláusula 8.5.1.3 de AS9100 Rev. D, existe un requisito para la validación del proceso de producción, a menudo denominado inspección del primer artículo (FAI), en el que se toma una pieza de la primera tirada de producción para garantizar que sus procesos de producción proporcionan un producto que cumple con todas las necesidades de diseño.
La norma AS9102, Requisitos de inspección del primer artículo aeroespacial, es una norma que puede utilizarse para satisfacer el requisito anterior, ya que proporciona un proceso de mejores prácticas para realizar esta inspección del primer artículo. AS9102 también incluye listas de comprobación y formularios que pueden utilizarse como parte de este proceso. Es importante tener en cuenta que el uso de AS9102 no es obligatorio para AS9100.
Puede obtener más información sobre el vínculo entre AS9102 y AS9100 en el artículo: ¿Cómo se relacionan AS9101, AS9102, & AS9103 con AS9100 Rev D?
Puede obtener más información sobre la inspección del primer artículo en el artículo: ¿Cómo encaja la inspección del primer artículo en AS9100 Rev D?
¿Qué es la norma AS9120?
AS9120 se titula Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para distribuidores de aviación, espacio y defensa. Una empresa que es distribuidora, que no produce productos sino que compra productos de otros y los distribuye, tiene necesidades diferentes a las de otras organizaciones. La norma AS9120 está redactada específicamente para estas empresas que pueden adquirir productos y dividir lotes en cantidades más pequeñas, o adquirir piezas y luego realizar procesos controlados por el cliente o la normativa (como la inspección o las pruebas) antes de la entrega.
Puede obtener más información sobre la relación entre AS9100 y AS9120 en el artículo: ¿Cómo se relacionan AS9110 & AS9120 con AS9100 Rev D?
¿Cuál es la diferencia entre AS9100 y AS 9120?
La norma AS9102 sigue el mismo formato que AS9100, reflejando las cláusulas de la norma ISO 9001:2015, pero hay algunos añadidos que están en AS9100 que no se incluyen en AS9120, como el riesgo operacional, la seguridad del producto y la inspección del primer artículo. Estos procesos se consideran innecesarios para la organización del distribuidor.
Así mismo, hay algunas definiciones y procesos adicionales añadidos para el distribuidor específicamente. Estos incluyen definiciones para el certificado de conformidad y la división de lotes, y requisitos adicionales para un proceso que impida la liberación de piezas sospechosas no aprobadas.
Puede encontrar más información sobre las diferencias entre AS9100 y AS9120 en el artículo: ¿En qué se diferencia AS9120 de AS9100?
¿Cuál es la diferencia entre AS9100C y AS9100D?
La versión actual de la norma AS9100 es la AS9100D, o AS9100 Rev D, que se actualiza para incorporar los requisitos de la versión de ISO 9001 emitida en 2015. La versión anterior del documento era AS9100C, o AS9100 Rev C, que incorporaba los requisitos de la versión ISO 9001 emitida en 2008. Todos los cambios de la norma ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015 se incorporaron en el cambio a la AS9100 Rev D.
Algunos de los principales cambios son la inclusión del contexto o la organización, las partes interesadas y los riesgos y oportunidades de la norma ISO 9001:2015, junto con la eliminación de la acción preventiva. También se añaden requisitos para la prevención de piezas falsificadas, más atención a los factores humanos y la evaluación de la seguridad del producto, que se añadieron desde la versión Rev C de AS9100.
Para conocer los documentos y su estructura, descargue este libro blanco gratuito de AS9100 en PDF: AS9100D Lista de documentos obligatorios.