SAN CARLOS, California, 6 de abril de 2020 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pionera y líder mundial en pruebas de ADN libre de células y pruebas prenatales no invasivas (NIPT), ha anunciado hoy la ampliación de la cobertura de su prueba Panorama a todas las mujeres embarazadas, independientemente de su edad, después de que una importante compañía de seguros nacional ampliara la cobertura de la NIPT temporalmente.
Recientemente, las sugerencias de práctica de la Sociedad de Medicina Materno-Fetal1 y una publicación en el American Journal of Obstetrics & Ginecología MFM2 analizaron formas de reducir las visitas a la consulta prenatal durante el COVID-19. Las sugerencias incluyeron la ampliación del uso de la NIPT, a la que se puede acceder a través de Natera sin necesidad de una visita al consultorio.
«Esta ampliación permitirá que más futuras madres, sus familias y proveedores accedan a la mejor atención de su clase», dijo Paul Billings, M.D., Ph.D., CMO y SVP de Asuntos Médicos de Natera. «Durante esta pandemia, Natera sigue ofreciendo un conjunto de servicios remotos que incluyen sesiones de información genética con consejeros genéticos certificados y acceso a nuestra amplia red de extracción de sangre móvil, lo que permite que la atención prenatal se preste de forma segura en el hogar del paciente».»
La ampliación de la cobertura de NIPT acelera el camino de Natera hacia la rentabilidad de su negocio de salud reproductiva. «El anuncio de hoy amplía la cobertura durante este tiempo a aproximadamente un tercio de las restantes pacientes de riesgo medio no cubiertas que tienen un seguro privado», dijo Mike Brophy, director financiero de Natera.
Acerca de Panorama®
Panorama revela el riesgo de un bebé de padecer trastornos genéticos graves a partir de las nueve semanas de embarazo. La prueba utiliza una tecnología única basada en el polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) para analizar el ADN fetal/placentario obtenido mediante una extracción de sangre de la madre. Es la única prueba disponible en el mercado que distingue entre el ADN materno y el fetal para evaluar el riesgo de aneuploidías. La prueba también analiza los embarazos gemelares para determinar la cigosidad y el sexo fetal de cada bebé, e identifica el riesgo de más afecciones genéticas en los embarazos gemelares que cualquier otra NIPT. Panorama es una de las diversas pruebas de cribado genético de Natera diseñadas para ayudar a las familias en el camino hacia la paternidad. Los resultados de Panorama se han publicado en más de 25 artículos revisados por pares que cubren aproximadamente 1 millón de pacientes.
Esta prueba fue desarrollada por Natera, Inc. un laboratorio certificado bajo las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA). Esta prueba no ha sido autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Aunque la FDA no autoriza ni aprueba actualmente las pruebas desarrolladas por el laboratorio en los Estados Unidos, la certificación del laboratorio es necesaria en virtud de la CLIA para garantizar la calidad y la validez de las pruebas.
Acerca de Natera
Natera es un líder mundial en pruebas de ADN libre de células. La misión de la empresa es cambiar la gestión de las enfermedades en todo el mundo, centrándose en la salud reproductiva, la oncología y el trasplante de órganos. Natera dispone de un laboratorio con certificación ISO 13485 y acreditado por el CAP (Clinical Laboratory Improvement Amendments) en San Carlos, California. Ofrece servicios propios de pruebas genéticas para informar a los obstetras, médicos de trasplantes, oncólogos e investigadores del cáncer, incluidas las empresas biofarmacéuticas, y a los laboratorios genéticos a través de su plataforma de software basada en la nube. Para más información, visite natera.com. Siga a Natera en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas
Todas las declaraciones que no sean hechos históricos contenidas en esta nota de prensa son declaraciones prospectivas y no representan que los planes, estimaciones o expectativas de Natera se vayan a cumplir. Estas declaraciones prospectivas representan las expectativas de Natera a la fecha de esta nota de prensa, y Natera renuncia a cualquier obligación de actualizar las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente, incluso con respecto a las determinaciones de cobertura y reembolso de terceros pagadores y cualquier efecto resultante en nuestros resultados de operaciones, nuestra capacidad para aumentar con éxito la demanda y los ingresos de nuestras ofertas de productos, nuestras expectativas de fiabilidad, precisión y rendimiento de nuestras pruebas de cribado, o de los beneficios de nuestras pruebas de cribado y ofertas de productos a los pacientes, proveedores y pagadores. Los riesgos e incertidumbres adicionales se discuten en mayor detalle en «Factores de riesgo» en los recientes archivos de Natera en los formularios 10-K y 10-Q y en otros archivos que Natera hace con la SEC de vez en cuando. Estos documentos están disponibles en www.natera.com/investors y www.sec.gov.