INVEGA TRINZA®e INVEGA SUSTENNA®pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo un mayor riesgo de muerte en personas mayores que están confundidas, tienen pérdida de memoria y han perdido el contacto con la realidad (psicosis relacionada con la demencia). INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® no son para tratar la psicosis relacionada con la demencia.
No reciba INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® si es alérgico a la paliperidona, al palmitato de paliperidona, a la risperidona o a cualquiera de los componentes de INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®. Consulte el final del folleto de Información para el paciente en la Información de prescripción completa para ver la lista completa de los ingredientes de INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA®.
Antes de recibir INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®, informe a su profesional sanitario sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si usted:
- ha tenido el Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)
- tiene o ha tenido problemas cardíacos, incluyendo un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco anormal o síndrome de QT largo
- tiene o ha tenido niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre
- tiene o ha tenido movimientos incontrolados de la lengua, cara, boca, o la mandíbula (discinesia tardía)
- tiene o ha tenido problemas de riñón o hígado
- tiene diabetes o tiene antecedentes familiares de diabetes
- ha tenido un recuento bajo de glóbulos blancos
- ha tenido problemas con mareos o desmayos o están siendo tratados por presión arterial alta
- tienen o han tenido convulsiones o epilepsia
- tienen cualquier otra condición médica
- están embarazadas o planean quedarse embarazadas. Se desconoce si INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® puede dañar al feto
- Si se queda embarazada mientras toma INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®, hable con su profesional sanitario sobre la posibilidad de inscribirse en el Registro Nacional de Embarazos para Antipsicóticos Atípicos. Puede inscribirse llamando al 1-866-961-2388 o visitando http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry.
- Los bebés nacidos de mujeres que son tratadas con INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® pueden experimentar síntomas como temblores, irritabilidad, somnolencia excesiva, espasmos oculares, espasmos musculares, disminución del apetito, dificultad para respirar o movimiento anormal de brazos y piernas. Informe a su profesional de la salud si se producen estos síntomas.
- Está amamantando o planea amamantar. INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® pueden pasar a la leche materna. Hable con su profesional sanitario sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si recibe INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®.
- INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® pueden afectar a su capacidad para tomar decisiones, pensar con claridad o reaccionar con rapidez. No conduzca, maneje maquinaria pesada ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®.
- Evite sobrecalentarse o deshidratarse.
- Ver «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA®?».
- Accidente cerebrovascular en personas de edad avanzada (problemas cerebrovasculares) que puede conducir a la muerte
- Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). El SMN es un problema raro pero muy grave que puede ocurrir en personas que reciben INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®. El SNM puede causar la muerte y debe ser tratado en un hospital. Llame inmediatamente a su profesional sanitario si se pone gravemente enfermo y tiene alguno de estos síntomas: fiebre alta; rigidez muscular grave; confusión; pérdida de conocimiento; cambios en la respiración, en los latidos del corazón y en la presión arterial
- problemas con los latidos del corazón. Estos problemas de corazón pueden causar la muerte. Llame a su profesional sanitario de inmediato si tiene alguno de estos síntomas: desmayo o sensación de que se va a desmayar, mareos o sensación de que su corazón late con fuerza o pierde latidos
- Movimientos incontrolados de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (discinesia tardía)
- Cambios metabólicos. Los cambios metabólicos pueden incluir un nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia), diabetes mellitus y cambios en los niveles de grasa en la sangre (dislipidemia), y aumento de peso
- presión arterial baja y desmayos
- cambios en el recuento de células sanguíneas
- nivel elevado de prolactina en la sangre (hiperprolactinemia). INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® puede causar un aumento de los niveles en sangre de una hormona llamada prolactina (hiperprolactinemia) que puede causar efectos secundarios, incluyendo la ausencia de periodos menstruales, la salida de leche de las mamas, el desarrollo de mamas en los hombres, o problemas de erección
- problemas para pensar con claridad y mover su cuerpo
- convulsiones
- dificultad para tragar que puede hacer que la comida o los líquidos lleguen a sus pulmones
- erección prolongada o dolorosa que dure más de 4 horas. Llame a su profesional sanitario o acuda a su servicio de urgencias más cercano de inmediato si tiene una erección que dura más de 4 horas
- problemas con el control de su temperatura corporal, especialmente cuando hace mucho ejercicio o pasa tiempo haciendo cosas que le dan calor. Es importante que beba agua para evitar la deshidratación
Informe a su profesional sanitario sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de prescripción y los de venta libre, vitaminas y suplementos de hierbas. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrársela a su profesional sanitario o farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.
Los pacientes (en particular los ancianos) que toman antipsicóticos con ciertas condiciones de salud o los que siguen una terapia a largo plazo deben ser evaluados por su profesional sanitario por el riesgo potencial de caídas.
¿Qué debo evitar mientras reciba INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®?
INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo:
Los efectos secundarios más frecuentes de INVEGA TRINZA® incluyen: reacciones en el lugar de la inyección, aumento de peso, dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior, sensación de inquietud o dificultad para permanecer sentado, movimientos lentos, temblores, rigidez y caminar arrastrando los pies.
Los efectos secundarios más frecuentes de INVEGA SUSTENNA®incluyen: reacciones en el lugar de la inyección; somnolencia o adormecimiento; mareos; sensación de inquietud interior o necesidad de estar en constante movimiento; movimientos musculares anormales, incluyendo temblores (sacudidas), arrastrar los pies, movimientos involuntarios incontrolados y movimientos anormales de sus ojos.
Informe a su profesional sanitario si tiene algún efecto secundario que le moleste o no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®. Para obtener más información, pregunte a su profesional sanitario o farmacéutico.
Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios de los medicamentos recetados a la FDA en el teléfono 1-800-FDA-1088.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA®
Los medicamentos se prescriben a veces con fines distintos a los indicados en un prospecto de información al paciente. No utilice INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® para una afección para la que no fue prescrito. No dé INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede perjudicarles. Puede pedir a su farmacéutico o profesional sanitario información sobre INVEGA TRINZA® o INVEGA SUSTENNA® que está escrita para los profesionales sanitarios.
Este folleto de información para el paciente resume la información más importante sobre INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA®. Si desea más información, hable con su profesional sanitario.
Puede pedir a su profesional sanitario o farmacéutico más información que está escrita para profesionales sanitarios. Para obtener más información, visite www.invegatrinza.com o www.invegasustenna.com o llame al 1-800-526-7736.
Por favor, haga clic aquí para leer la información de prescripción completa, incluyendo el recuadro de advertencia, para INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® y discuta cualquier pregunta que tenga con su profesional sanitario.