Tazaroteno muestra una relación riesgo-beneficio favorable para el acné vulgar

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Tazaroteno 0,045% loción se asoció con una reducción significativa de las lesiones con un perfil de acontecimientos adversos favorable en el acné vulgar de moderado a grave, según los resultados recientes.

«He estudiado el tazaroteno desde que fue desarrollado por primera vez por Allergan hace más de 20 años», dijo a Healio Dermatology el doctor Emil A. Tanghetti, del Centro de Dermatología y Cirugía Láser de Sacramento, California, dijo a Healio Dermatology. «Me impresionó especialmente su uso en el tratamiento de la psoriasis, el acné y el fotodaño. Ortho ha desarrollado formulaciones del fármaco para el acné y la psoriasis con este vehículo polimérico. Agradecí la oportunidad de utilizar este fármaco con una formulación y una administración mejoradas.»

Tanghetti y sus colegas sugirieron que, aunque el tazaroteno ha sido objeto de estudios rigurosos y se utiliza regularmente en la práctica clínica, la irritación de las tres formulaciones -crema, espuma y gel- puede estar limitando su uso.

En el estudio actual, los investigadores investigaron la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la formulación en loción de tazaroteno al 0,045% en una cohorte de 1.614 pacientes de 9 años o más.

A los participantes elegibles en el análisis doble ciego, aleatorizado y controlado con vehículo se les asignó aleatoriamente la terapia activa o el vehículo en dos estudios idénticos y paralelos.

Los criterios de valoración incluyeron eventos inflamatorios, como pápulas y pústulas, y recuentos de lesiones comedonales no inflamatorias, evaluados por las puntuaciones globales de gravedad del evaluador (EGSS). Los investigadores definieron un régimen de tratamiento exitoso como el que produce una mejora de al menos 2 grados en la EGSS y una reducción en el recuento de lesiones que lleva a una evaluación «clara» o «casi clara». Los pacientes también completaron el cuestionario de Calidad de Vida Específica para el Acné (Acne-QoL).

Tazaroteno 0,045% loción se asoció con una reducción significativa de las lesiones con un perfil favorable de eventos adversos en el acné vulgar de moderado a severo, según hallazgos recientes.

Fuente: Adobe Stock

Los resultados de la semana 12 del primero de los dos estudios mostraron una reducción media de las lesiones inflamatorias del 55,5% con la loción de tazaroteno al 0,045%, en comparación con una reducción del 45,7% para el vehículo (P < .001). En el mismo punto del primer estudio, las lesiones no inflamatorias disminuyeron un 51,4% con el fármaco del estudio y un 41,5% para el vehículo (P < .001).

En el segundo estudio, los resultados de la semana 12 mostraron una reducción del 59,5% de las lesiones inflamatorias para tazaroteno al 0,1% y del 49.0% para el vehículo (P < .001), mientras que las lesiones no inflamatorias disminuyeron un 60,0% para tazaroteno 0,1% y un 41,6% para el vehículo (P < .001).

Las tasas de éxito del tratamiento con tazaroteno 0,045% fueron del 25,5% para el primer estudio y del 29,6% para el segundo. En comparación, el vehículo se asoció con tasas de éxito del tratamiento del 13,0% (P < .001) en el primer estudio y del 17,3% (P < .001) en el segundo.

La loción del estudio también se asoció con una mejora consistente en las puntuaciones de la CdV.

Los datos de tolerabilidad mostraron que el dolor en el lugar de aplicación se produjo en el 5,3% de la cohorte, la sequedad en el 3,6% y la exfoliación en el 2,1%.

«El mensaje principal es que este producto supone una mejora drástica en la formulación y la administración de tazaroteno, lo que permite una eficacia comparable, si no mejor, que las antiguas formulaciones en crema a la mitad de la concentración del fármaco», dijo Tanghetti. «Esto da lugar a una tolerabilidad significativamente mejorada, que siempre fue un impedimento para un uso más amplio de este retinoide tópico particularmente eficaz. El vehículo polimérico permite la administración simultánea del fármaco y los emolientes en una preparación cosméticamente elegante, que es muy extendible, lo que permite su uso en la cara, el pecho, la espalda y otras zonas con acné.» – por Rob Volansky

Divulgaciones: Tanghetti informa de que ha sido ponente para Abbvie, Dermira, Galderma, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics, Sun; ha sido consultor y ha realizado estudios clínicos para Galderma, Hologic y Ortho Dermatologics, y es accionista de Accure.