Doelgroep: Klinisch laboratoriumpersoneel
Onderwerp: Laboratory Alert: Report False Negatives and False Positives from COVID-19 Testing + Review New Frequently Asked Questions
Level: Laboratory Alert
Voor laboratoria die een assay voor externe pictogrammen met Emergency Use Authorization (EUA) gebruiken, is het een best practice (en vereist onder sommige autorisatiebrieven) om alle vermoede gevallen van vals-positieve of vals-negatieve resultaten te melden aan zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als aan de fabrikant. Meldingen aan de FDA kunnen online worden ingediend (extern pictogram) of via e-mail. De betrouwbaarheid van diagnostische gegevens is van cruciaal belang voor het antwoord. Als u een mogelijk probleem vaststelt, meld dit dan.
Voor meer informatie over vals-negatieve en vals-positieve resultaten bij het testen van patiënten op COVID-19, klik hier om de nieuwe veelgestelde vragen (FAQ’s) te bekijken.
Daarnaast heeft CDC onlangs nieuwe FAQ’s gepubliceerd over surveillance, screening en diagnostisch testen op COVID-19. Klik hier om de nieuwe FAQ’s te bekijken.
Online bronnen:
- Informatie voor laboratoria over COVID-19
- Veelgestelde vragen over COVID-19 voor laboratoria
- CDC’s Laboratory Outreach Communication System (LOCS)
- Clinical Laboratory COVID-19 Response Calls
- Registreer u voor CDC Health Alert Network (HAN) meldingen, waaronder updates over COVID-19. Voer uw e-mailadres in, zoek op HAN, en meld u aan.
Als u vragen heeft, neem dan contact met ons op via [email protected].
Dank u,
Het Laboratory Outreach Communication System
Laboratory Outreach Communication System | Division of Laboratory Systems (DLS)
Center for Surveillance, Epidemiology, and Laboratory Services (CSELS)
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
www.cdc.gov/csels/dls/locs