SAN CARLOS, Calif., 6 april 2020 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pionier en wereldleider op het gebied van DNA-tests zonder cellen en niet-invasieve prenatale tests (NIPT), kondigde vandaag een uitbreiding aan van de dekking van zijn Panorama-test tot alle zwangere vrouwen, ongeacht hun leeftijd, nadat een grote nationale verzekeringsmaatschappij de dekking van NIPT tijdelijk had uitgebreid.
Recentelijk bespraken de Society for Maternal-Fetal Medicine’s practice suggestions1 en een publicatie in het American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM2 manieren om het aantal prenatale kantoorbezoeken tijdens COVID-19 te verminderen. De suggesties omvatten het uitbreiden van het gebruik van NIPT, dat via Natera toegankelijk is zonder een live bezoek aan de praktijk.
“Deze uitbreiding zal meer aanstaande moeders, hun families en zorgverleners toegang geven tot de beste zorg in hun klasse,” zei Paul Billings, M.D., Ph.D., Natera’s CMO en SVP van Medical Affairs. “Tijdens deze pandemie blijft Natera een reeks diensten op afstand aanbieden, waaronder genetische informatiesessies met door de raad van bestuur gecertificeerde genetische counselors en toegang tot ons uitgebreide mobiele bloedafname-netwerk, waardoor prenatale zorg veilig bij de patiënt thuis kan worden geleverd.”
Uitbreiding van de NIPT-dekking versnelt Natera’s weg naar winstgevendheid voor zijn reproductieve gezondheidsactiviteiten. “De aankondiging van vandaag breidt de dekking in deze periode uit tot ruwweg een derde van de resterende ongedekte patiënten met een gemiddeld risico die een particuliere verzekering hebben,” zei Mike Brophy, Natera’s CFO.
Over Panorama®
Panorama onthult het risico van een baby op ernstige genetische aandoeningen al negen weken na de zwangerschap. De test maakt gebruik van een unieke, op single-nucleotide polymorfisme (SNP) gebaseerde technologie om foetaal/placentair DNA te analyseren dat wordt verkregen door bloedafname bij de moeder. Het is de enige commercieel beschikbare test die onderscheid maakt tussen het DNA van de moeder en dat van de foetus om het risico op aneuploïdieën te beoordelen. De test screent ook tweelingzwangerschappen op zygositeit, het foetale geslacht van elke baby, en identificeert het risico voor meer genetische aandoeningen bij tweelingzwangerschappen dan enige andere NIPT. Panorama is een van de verschillende genetische screeningstesten van Natera die ontworpen zijn om gezinnen te helpen op de weg naar het ouderschap. De resultaten van Panorama zijn gepubliceerd in meer dan 25 collegiaal getoetste artikelen over ruwweg 1 miljoen patiënten.
Deze test is ontwikkeld door Natera, Inc, een laboratorium dat is gecertificeerd onder de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Deze test is niet goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration (FDA). Hoewel de FDA momenteel geen goedkeuring of toelating geeft voor door laboratoria ontwikkelde tests in de VS, is certificering van het laboratorium vereist onder CLIA om de kwaliteit en geldigheid van de tests te waarborgen.
Over Natera
Natera is een wereldwijde leider in celvrije DNA-tests. De missie van het bedrijf is om het beheer van ziekten wereldwijd te veranderen met een focus op reproductieve gezondheid, oncologie en orgaantransplantatie. Natera exploiteert een ISO 13485-gecertificeerd en CAP-geaccrediteerd laboratorium dat is gecertificeerd onder de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) in San Carlos, Calif. Het biedt eigen genetische testdiensten aan om verloskundigen, transplantatieartsen, oncologen en kankeronderzoekers, waaronder biofarmaceutische bedrijven, en genetische laboratoria te informeren via zijn cloud-gebaseerde softwareplatform. Ga voor meer informatie naar natera.com. Volg Natera op LinkedIn.
Forward-Looking Statements
Alle verklaringen anders dan verklaringen over historische feiten in dit persbericht zijn forward-looking statements en vormen geen verklaring dat Natera’s plannen, schattingen of verwachtingen zullen worden gerealiseerd. Deze toekomstgerichte verklaringen geven de verwachtingen van Natera weer op de datum van dit persbericht, en Natera wijst elke verplichting af om de toekomstgerichte verklaringen bij te werken. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan bekende en onbekende risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, onder andere met betrekking tot dekkings- en terugbetalingsbeslissingen van derde betalers en de daaruit voortvloeiende gevolgen voor onze bedrijfsresultaten, ons vermogen om met succes de vraag naar en de inkomsten uit onze productaanbiedingen te verhogen, onze verwachtingen over de betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en prestaties van onze screeningtests, of over de voordelen van onze screeningtests en productaanbiedingen voor patiënten, zorgverleners en betalers. Bijkomende risico’s en onzekerheden worden meer in detail besproken in “Risicofactoren” in Natera’s recente deponeringen op Formulieren 10-K en 10-Q en in andere deponeringen die Natera van tijd tot tijd bij de SEC doet. Deze documenten zijn beschikbaar op www.natera.com/investors en www.sec.gov.