Ruik terug naar 2002: Het eerste transdermale anticonceptiemiddel, de Ortho Evra patch, kwam in de schappen van de Amerikaanse apotheek. Snel vooruit naar het heden: De fabrikant heeft de productie van het apparaat “als gevolg van een zakelijke beslissing,” volgens informatie op de Food and Drug Administration (FDA) website.1
William Foster, woordvoerder van Janssen Pharmaceuticals, bevestigde de verhuizing in de volgende verklaring: “Janssen Pharmaceuticals heeft besloten te stoppen met de anticonceptiepleister Ortho Evra (norelgestromin/ethinyl estradiol transdermaal systeem) in de Verenigde Staten. Een generieke versie van de anticonceptiepleister is nu beschikbaar, en als vrouwen vragen hebben over de overgang naar dit generieke alternatief, of naar andere vormen van anticonceptie, moeten ze met een zorgverlener spreken.”
Op grond van sectie 506C van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act zijn bedrijven verplicht om de FDA zes maanden van tevoren, of zo snel als praktisch mogelijk is, in kennis te stellen van een definitieve stopzetting van bepaalde geneesmiddelen. Prognoses geven aan dat de productvoorraad van de Ortho Evra-pleister eind oktober 2014 bij distributiecentra zou zijn uitgeput.
Bij het ter perse gaan van Contraceptive Technology Update was er geen informatie over de stopzetting op de website van Janssen Pharmaceuticals geplaatst; het bedrijf vermeldt de Ortho Evra-pleister nog steeds onder zijn huidige lijst met producten. Er is ook geen indicatie van de stopzetting van het product op zijn speciale website, www.orthoevra.com.
Familieplanners hebben wel een optie voor transdermale anticonceptie. Mylan of Pittsburgh kondigde in april 2014 aan dat het FDA-goedkeuring had gekregen om een generieke versie van de Ortho Evra-patch op de markt te brengen. De patch, met als handelsmerk Xulane, levert een dagelijkse dosis van 150 mcg norelgestromin en 35 mcg ethinyl estradiol via het transdermale systeem, dezelfde formulering als in het Ortho Evra-product.
Mylan is bekend met transdermale levering van medicijnen. Het was het eerste bedrijf dat goedkeuring kreeg voor generieke nitroglycerine, estradiol en fentanyl transdermale systemen. Het produceert ook transdermale clonidine en hielp bij de ontwikkeling van EMSAM (selegiline transdermaal systeem), dat het nu produceert.
Een controle van de website, www.goodrx.com, blijkt dat de geschatte contante prijzen voor een verpakking (drie patches) van Xulane in de buurt van Atlanta drogisterijen variëren van $ 106 tot $ 125, terwijl de geschatte contante prijzen voor een verpakking van Ortho Evra (drie patches) variëren van $ 126 tot $ 158. Zorg ervoor dat u lokale apotheken controleert om te zien of Xulane op voorraad is.
Nieuws over het stopzetten van de Ortho Evra-pleister zal voor sommige aanbieders misschien geen probleem blijken te zijn. Het gebruik van de patch is gedaald, Volgens de resultaten van eerdere CTU-contraceptie-enquêtes zei 93% van de respondenten in 2005 dat hun faciliteit de methode als een anticonceptieoptie aanbood; in 2013 zei 70% dat ze de patch aanboden. De nationale voorschrijfcijfers voor Ortho Evra weerspiegelen de daling. Het aantal voorschriften daalde van vijf miljoen in 2006 tot ongeveer 1,3 miljoen in 2010.2
Het gebruik van de patch kan zijn afgenomen door bezorgdheid over het gebruik ervan en het risico op veneuze trombo-embolie (VTE). Sinds Ortho Evra in 2001 werd goedgekeurd, is de etikettering aangepast om problemen aan te pakken met betrekking tot het risico op VTE en blootstelling aan anticonceptiehormonen bij Ortho Evra in vergelijking met bepaalde gecombineerde orale anticonceptiemiddelen. In maart 2011 werd het waarschuwingsetiket aangepast om informatie op te nemen over het potentiële risico van VTE en het farmacokinetische profiel van ethinyloestradiol in verband met het gebruik van Ortho Evra, waardoor het opvallender werd voor zorgverleners.