INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een verhoogd risico op overlijden bij oudere mensen die verward zijn, geheugenverlies hebben en het contact met de werkelijkheid zijn verloren (dementiegerelateerde psychose). INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® zijn niet voor de behandeling van dementie-gerelateerde psychose.
Gebruik INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® niet als u allergisch bent voor paliperidon, paliperidonpalmitaat, risperidon, of voor een van de bestanddelen van INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® . Zie het einde van de bijsluiter in de volledige Voorschrijfinformatie voor een volledige lijst van INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® ingrediënten.
Voordat u INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® krijgt, vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, ook als u:
- het Neuroleptisch Maligne Syndroom (NMS) hebt gehad
- hartproblemen hebt of hebt gehad, waaronder een hartaanval, hartfalen, abnormaal hartritme of lang QT-syndroom
- lage kalium- of magnesiumwaarden in uw bloed hebt of hebt gehad
- ongecontroleerde bewegingen van uw tong, gezicht, mond hebt of hebt gehad, of kaak (tardieve dyskinesie)
- nier- of leverproblemen hebben of hebben gehad
- diabetes hebben of een familiegeschiedenis van diabetes hebben
- een laag aantal witte bloedcellen hebben gehad
- problemen hebben gehad met duizeligheid of flauwvallen of worden behandeld voor hoge bloeddruk
- aanvallen of epilepsie hebben of hebben gehad
- andere medische aandoeningen hebben
- zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden. Het is niet bekend of INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® schadelijk is voor uw ongeboren baby
- Als u zwanger wordt terwijl u INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® gebruikt, praat dan met uw zorgverlener over registratie bij het Nationaal Zwangerschapsregister voor Atypische Antipsychotica. U kunt zich registreren door te bellen naar 1-866-961-2388 of http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry te bezoeken.
- Zuigelingen geboren uit vrouwen die worden behandeld met INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® kunnen symptomen ondervinden zoals beven, prikkelbaarheid, overmatige slaperigheid, oogtrekkingen, spierspasmen, verminderde eetlust, ademhalingsmoeilijkheden, of abnormale beweging van armen en benen. Laat het uw arts weten als deze symptomen zich voordoen.
- borstvoeding geeft of van plan is borstvoeding te geven. INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® kunnen in uw moedermelk terechtkomen. Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® krijgt.
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Weet welke geneesmiddelen u gebruikt. Houd een lijst bij die u aan uw arts of apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Patiënten (met name ouderen) die antipsychotica gebruiken met bepaalde gezondheidsproblemen of die langdurig worden behandeld, moeten door hun arts worden beoordeeld op het mogelijke risico van vallen.
Wat moet ik vermijden terwijl ik INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® krijg?
- INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® kunnen uw vermogen om beslissingen te nemen, helder te denken, of snel te reageren beïnvloeden. Ga niet autorijden, bedien geen zware machines of doe geen andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® u beïnvloedt.
- voorkom dat u oververhit of uitgedroogd raakt.
INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
- Zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA®?”
- beroerte bij ouderen (cerebrovasculaire problemen) die tot de dood kan leiden
- Neuroleptisch Malignant Syndroom (NMS). NMS is een zeldzaam maar zeer ernstig probleem dat kan optreden bij mensen die INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® krijgen. NMS kan de dood tot gevolg hebben en moet in een ziekenhuis worden behandeld. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstig ziek wordt en een van de volgende symptomen heeft: hoge koorts; ernstige spierstijfheid; verwardheid; verlies van bewustzijn; veranderingen in uw ademhaling, hartslag en bloeddruk
- problemen met uw hartslag. Deze hartproblemen kunnen de dood tot gevolg hebben. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen heeft: flauwvallen of het gevoel dat u flauw zult vallen, duizeligheid, of het gevoel alsof uw hart bonkt of slagen mist
- ongecontroleerde bewegingen van uw tong, gezicht, mond of kaak (tardieve dyskinesie)
- metabole veranderingen. Metabole veranderingen kunnen bestaan uit een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie), diabetes mellitus en veranderingen in het vetgehalte in uw bloed (dyslipidemie), en gewichtstoename
- lage bloeddruk en flauwvallen
- veranderingen in het aantal bloedcellen
- hoog niveau van prolactine in uw bloed (hyperprolactinemie). INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® kan een stijging veroorzaken van de bloedspiegels van een hormoon dat prolactine wordt genoemd (hyperprolactinemie), wat bijwerkingen kan veroorzaken, waaronder gemiste menstruaties, lekken van melk uit de borsten, ontwikkeling van borsten bij mannen, of problemen met de erectie
- problemen met helder denken en het bewegen van uw lichaam
- toevallen
- moeite met slikken waardoor voedsel of vloeistof in uw longen kan komen
- langdurige of pijnlijke erectie die meer dan 4 uur duurt. Bel uw arts of ga meteen naar de dichtstbijzijnde eerste hulp als u een erectie heeft die langer dan 4 uur aanhoudt
- problemen met de controle over uw lichaamstemperatuur, vooral wanneer u veel beweegt of tijd besteedt aan het doen van dingen die u warm maken. Het is belangrijk dat u water drinkt om uitdroging te voorkomen
De meest voorkomende bijwerkingen van INVEGA TRINZA® zijn: reacties op de injectieplaats, gewichtstoename, hoofdpijn, infecties van de bovenste luchtwegen, gevoel van rusteloosheid of moeite met stilzitten, langzame bewegingen, tremoren, stijfheid en schuifelend lopen.
De meest voorkomende bijwerkingen van INVEGA SUSTENNA® zijn: reacties op de injectieplaats; slaperigheid of sufheid; duizeligheid; gevoel van innerlijke rusteloosheid of voortdurend in beweging moeten zijn; abnormale spierbewegingen, waaronder tremor (trillen), schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen, en abnormale bewegingen van uw ogen.
Vertel het uw arts of apotheker als u een bijwerking heeft die u stoort of die niet weggaat. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA®. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw arts of apotheker.
Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen van geneesmiddelen op recept melden bij de FDA op 1-800-FDA-1088.
Algemene informatie over veilig en effectief gebruik van INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA®
Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan de doeleinden die in een bijsluiter zijn vermeld. Gebruik INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan hen schaden. U kunt uw apotheker of zorgverlener vragen om informatie over INVEGA TRINZA® of INVEGA SUSTENNA® die is geschreven voor zorgverleners.
Deze bijsluiter geeft een samenvatting van de belangrijkste informatie over INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® . Als u meer informatie wilt, praat dan met uw zorgprofessional.
U kunt uw zorgprofessional of apotheker vragen om meer informatie die is geschreven voor zorgprofessionals. Ga voor meer informatie naar www.invegatrinza.com of www.invegasustenna.com of bel 1-800-526-7736.
Klik hier om de volledige Voorschrijfinformatie, inclusief de Boxed WARNING, voor INVEGA TRINZA® en INVEGA SUSTENNA® te lezen en eventuele vragen die u heeft met uw arts of apotheker te bespreken.