Pentasa

Hoe werkt dit geneesmiddel? Wat zal het voor mij doen?

5-aminosalicylzuur (5-ASA of mesalamine) behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als ontstekingsremmers. Het wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige colitis ulcerosa en milde tot matige ziekte van Crohn. 5-ASA werkt door het verminderen van ontstekingen in de darm.

Verschillende merken 5-ASA zijn ontworpen om op verschillende plaatsen in het maag-darmkanaal (de spijsverteringsbuis die loopt van de mond tot de anus) te werken. Colitis ulcerosa tast alleen de dikke darm en het rectum aan, terwijl de ziekte van Crohn het hele maagdarmkanaal aantast. Om deze reden worden sommige merken en vormen van deze medicatie gebruikt om alleen colitis ulcerosa te behandelen, terwijl andere kunnen worden gebruikt om zowel de ziekte van Crohn als colitis ulcerosa te behandelen.

Deze medicatie kan beschikbaar zijn onder meerdere merknamen en/of in verschillende vormen. Een specifieke merknaam van deze medicatie is mogelijk niet beschikbaar in alle vormen of goedgekeurd voor alle hier besproken aandoeningen. Ook is het mogelijk dat sommige vormen van dit geneesmiddel niet voor alle hier besproken aandoeningen worden gebruikt.

Uw arts kan u dit geneesmiddel hebben voorgesteld voor andere aandoeningen dan die welke in deze geneesmiddeleninformatie-artikelen worden vermeld. Als u dit niet met uw arts hebt besproken of als u niet zeker weet waarom u deze medicatie gebruikt, spreek dan met uw arts. Stop niet met het gebruik van deze medicatie zonder overleg met uw arts.

Geef deze medicatie niet aan iemand anders, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk zijn voor mensen om dit medicijn te gebruiken als hun arts het niet heeft voorgeschreven.

Welke vorm(en) komt dit medicijn voor?

Pentasa

Extended-release Tabletten

500 mg
Elke ronde, platte, witgrijze tot bleekbruine, gespikkelde, extended-release tablet, aan de ene kant gemerkt met “PENTASA” en aan de andere kant met “500” boven en “mg” onder een streepje, bevat 500 mg 5-ASA. Niet-medicinale ingrediënten: cellulose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, povidon, en talk. Dit geneesmiddel bevat geen gluten.

1 g
Elke langwerpige, witgrijze tot bleekbruine, gespikkelde tablet met verlengde afgifte, aan beide zijden voorzien van de opdruk “PENTASA”, bevat 1 g 5-ASA. Niet-medicinale ingrediënten: cellulose, ethylcellulose, magnesiumstearaat, povidon, en talk. Deze medicatie bevat geen gluten.

Rectale suspensie
Elke eenheidsdosis (100 mL) rectale suspensieklysma bevat 1 g of 4 g 5-ASA. Niet-medicinale bestanddelen: zoutzuur (om de pH op 4,8 te brengen), gezuiverd water, natriumacetaat, natriumedetaat en natriummetabisulfiet.

Suppositories
Elke zetpil bevat 1 g 5-ASA. Niet-medicinale ingrediënten: magnesiumstearaat, polyethyleenglycol, povidon, en talk.

Hoe moet ik deze medicatie gebruiken?

Tablet: De aanbevolen dosis van dit geneesmiddel voor volwassenen is afhankelijk van het gekozen product. Slik de tabletten in hun geheel door en zorg ervoor dat u de buitenste omhulling niet breekt. Neem de tabletten alleen in zoals voorgeschreven door uw arts. Verander het aantal of de frequentie van de tabletten niet zonder eerst uw arts te raadplegen.

Suppositorium, rectale suspensie en klysma: De gebruikelijke dosis voor zetpillen, rectale suspensie en klysma is 1 g tot 4 g per dag, meestal voor het slapen gaan, of zoals voorgeschreven door uw arts.

Voor de juiste toediening van deze doseringsvormen raadpleegt u uw apotheker.

Veel dingen kunnen van invloed zijn op de dosis van een geneesmiddel die iemand nodig heeft, zoals lichaamsgewicht, andere medische aandoeningen en andere geneesmiddelen. Als uw arts een andere dosis heeft aanbevolen dan hier vermeld, verander dan niet de manier waarop u de medicatie gebruikt zonder uw arts te raadplegen.

Het is belangrijk dat u deze medicatie precies gebruikt zoals voorgeschreven door uw arts. Colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn gaan nooit helemaal over. Als een opflakkering van de ziekte onder controle is, zal uw arts u aanraden een kleinere dosis per dag in te nemen om de kans te verkleinen dat de symptomen opnieuw opflakkeren. Het is belangrijk dat u niet plotseling stopt met de medicatie, zelfs niet als u zich goed voelt.

Als u een dosis mist, neem deze dan zo snel mogelijk in en ga verder met uw normale schema. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen. Als u niet zeker weet wat u moet doen na het missen van een dosis, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.

Bewaar alle vormen van deze medicatie bij kamertemperatuur, bescherm ze tegen licht en vocht, en bewaar ze buiten het bereik van kinderen.

Wegwerp medicijnen niet met het afvalwater (bijvoorbeeld door de gootsteen of in het toilet) of met het huisvuil. Vraag uw apotheker hoe u medicijnen moet weggooien die niet meer nodig zijn of waarvan de vervaldatum is verstreken.

Wie mag deze medicatie NIET gebruiken?

Gebruik deze medicatie niet als u:

• allergisch bent voor 5-aminosalicylzuur of voor bestanddelen van de medicatie
• allergisch bent voor andere salicylaten (bijv, ASA)
• zijn niet in staat tabletten in hun geheel door te slikken
• hebben een maagzweer of een darmzweer
• hebben een obstructie van de urinewegen
• hebben een sterk verminderde nierfunctie
• hebben een sterk verminderde leverfunctie

Geef deze medicatie niet aan kinderen jonger dan 2 jaar.

Welke bijwerkingen zijn mogelijk bij deze medicatie?

Veel medicijnen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Een bijwerking is een ongewenste reactie op een geneesmiddel wanneer het in normale doses wordt ingenomen. Bijwerkingen kunnen mild of ernstig zijn, tijdelijk of blijvend.

De bijwerkingen die hieronder staan vermeld, worden niet door iedereen ervaren die deze medicatie gebruikt. Als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, bespreek dan de risico’s en voordelen van deze medicatie met uw arts.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld door ten minste 1% van de mensen die deze medicatie gebruiken. Veel van deze bijwerkingen kunnen onder controle worden gehouden, en sommige kunnen na verloop van tijd vanzelf overgaan.

Neem contact op met uw arts als u deze bijwerkingen ervaart en ze ernstig of hinderlijk zijn. Uw apotheker kan u advies geven over het omgaan met bijwerkingen.

• buikkrampen of -pijn (mild)
• acne
• rugpijn
• bloeddrukveranderingen
• diarree (mild)
• duizeligheid
• vermoeidheid
• haaruitval
• hoofdpijn (mild)
• gas
• verhoogde aandrang om een stoelgang te hebben
• irritatie van het rectale gebied
• misselijkheid
• vermoeidheid
• overgeven

Hoewel de meeste van deze hieronder vermelde bijwerkingen niet erg vaak voorkomen, kunnen ze tot ernstige problemen leiden als u geen medische hulp inroept.

Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

• koorts
• snelle of kloppende hartslag
• gevoel van gevoelloosheid of tintelingen
• hevige hoofdpijn
• hevige buikpijn
• verschijnselen van bloedarmoede (laag gehalte rode bloedcellen; bijv, duizeligheid, bleke huid, ongewone vermoeidheid of zwakte, kortademigheid)
• verschijnselen van nierproblemen (bijv, meer urineren ’s nachts, verminderde urineproductie, bloed in de urine)
• verschijnselen van infectie (symptomen kunnen zijn: koorts of rillingen, ernstige diarree, kortademigheid, langdurige duizeligheid, hoofdpijn, stijve nek, gewichtsverlies, of lusteloosheid)
• verschijnselen van leverproblemen (bijv, misselijkheid, braken, diarree, verlies van eetlust, gewichtsverlies, vergeling van de huid of het oogwit, donkere urine, bleke ontlasting)
• huiduitslag en jeuk
• ongewone blauwe plekken of bloedingen

Stop met het innemen van de medicatie en zoek onmiddellijk medische hulp als een van de volgende verschijnselen zich voordoet:

• verschijnselen van een ernstige allergische reactie (d.e., buikkrampen, ademhalingsmoeilijkheden, misselijkheid en braken, of zwelling van het gezicht en de keel)
• verschijnselen van een acuut intolerantiesyndroom (d.w.z, buik- of maagkrampen of -pijn , bloederige diarree, rillingen, koorts)
• verschijnselen van ontsteking rond het hart (bijv. moeheid, koorts, ademhalingsmoeilijkheden, hoest)
• verschijnselen van pancreatitis (bijv, buikpijn linksboven, rugpijn, misselijkheid, koorts, rillingen, snelle hartslag, gezwollen buik)
• tekens van een ernstige huidreactie (zoals huiduitslag; rode huid; blaarvorming op de lippen, ogen of mond; vervellen van de huid; koorts; of gewrichtspijn)

Sommige mensen kunnen andere bijwerkingen ondervinden dan de genoemde. Neem contact op met uw arts als u een symptoom opmerkt dat u zorgen baart terwijl u deze medicatie gebruikt.

Zijn er nog andere voorzorgsmaatregelen of waarschuwingen voor deze medicatie?

Voordat u een geneesmiddel begint te gebruiken, moet u uw arts op de hoogte stellen van eventuele medische aandoeningen of allergieën, medicijnen die u gebruikt, of u zwanger bent of borstvoeding geeft, en andere belangrijke feiten over uw gezondheid. Deze factoren kunnen van invloed zijn op hoe u deze medicatie moet gebruiken.

Acuut intolerantie syndroom: Van dit geneesmiddel is bekend dat het symptomen kan veroorzaken die lijken op die van verergering van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa. Als u last krijgt van plotseling optredende symptomen zoals kramp, acute buikpijn en bloederige diarree, hoofdpijn, huiduitslag en mogelijk koorts, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Allergie: Sommige mensen die allergisch zijn voor sulfasalazine of acetylsalicylzuur (ASA) vertonen ook allergische reacties op mesalamine (5-ASA). Voordat u 5-ASA inneemt, moet u uw arts informeren over eventuele eerdere bijwerkingen die u heeft gehad van geneesmiddelen, met name sulfasalazine of ASA.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tekenen van een allergische reactie ervaart, zoals huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van het gezicht en de keel.

Breathing Problems: 5-ASA kan het risico op allergische of overgevoeligheidsreacties verhogen voor mensen die aandoeningen hebben die hun ademhaling beïnvloeden. Als u astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD) heeft, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische aandoening kan beïnvloeden, hoe uw medische aandoening de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Fertiliteit: Deze medicatie kan bij mannen een afname van de spermaproductie veroorzaken. Als dit een punt van zorg is, praat dan met uw arts.

Hartproblemen: Mensen met hartproblemen kunnen een verhoogd risico hebben op bijwerkingen van 5-ASA. Als u hartproblemen heeft of een voorgeschiedenis van hartproblemen, inclusief hartinfecties, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Nierfunctie: Deze medicatie wordt door de nieren uit het lichaam verwijderd. Als uw nieren niet goed werken, wordt 5-ASA mogelijk minder snel uit het lichaam verwijderd dan verwacht. Dit verhoogt de kans op het ervaren van bijwerkingen. Als u een verminderde nierfunctie of nierziekte heeft, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en de werkzaamheid van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

5-ASA kan ook een verminderde nierfunctie en mogelijk nierfalen veroorzaken. Als u een afname van de hoeveelheid urine, zwelling in uw handen en onderbenen, of ongewone vermoeidheid opmerkt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Leverfunctie: Het gebruik van dit geneesmiddel door mensen met een verminderde leverfunctie is niet goed onderzocht. Als u een verminderde leverfunctie of leverziekte heeft, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische toestand kan beïnvloeden, hoe uw medische toestand de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Als u symptomen van leverproblemen ervaart, zoals vermoeidheid, zich onwel voelen, verlies van eetlust, misselijkheid, vergeling van de huid of het oogwit, donkere urine, bleke ontlasting, buikpijn of zwelling, en jeukende huid, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.

Vertraagde maaglediging: De tabletvorm van 5-ASA werkt mogelijk minder goed voor mensen met een aandoening die bekend staat als pylorische stenose. Als u pylorische stenose heeft of een geschiedenis heeft van trage maaglediging, bespreek dan met uw arts hoe deze medicatie uw medische aandoening kan beïnvloeden, hoe uw medische aandoening de dosering en effectiviteit van deze medicatie kan beïnvloeden, en of er speciale controle nodig is.

Tabletten in ontlasting: Infrequent kunnen wat lijkt op intacte of gedeeltelijk intacte tabletten in de ontlasting verschijnen. Raadpleeg uw arts als dit herhaaldelijk voorkomt.

Zwangerschap: 5-aminosalicylzuur passeert de placenta en kan van invloed zijn op de zich ontwikkelende baby als het tijdens de zwangerschap door de moeder wordt ingenomen. Het mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de voordelen opwegen tegen de risico’s. Als u zwanger wordt terwijl u deze medicatie gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Borstvoeding: Deze medicatie gaat over in de moedermelk. Als u een moeder bent die borstvoeding geeft en 5-aminosalicylzuur gebruikt, kan dit gevolgen hebben voor uw baby. Overleg met uw arts of u door moet gaan met het geven van borstvoeding.

Kinderen: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel voor gebruik door kinderen zijn niet vastgesteld.

Welke andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking met dit geneesmiddel hebben?

Er kan een wisselwerking optreden tussen 5-aminosalicylzuur en een van de volgende middelen:

• 6-mercaptopurine
• antaciden (bijv. aluminiumhydroxide, calciumcarbonaat, natriumbicarbonaat)
• azathioprine
• digoxine
• furosemide
• H2-antagonisten (bijv, cimetidine, famotidine, ranitidine)
• heparine
• heparines met een laag moleculair gewicht (bijv. dalteparine, enoxaparine, tinzaparine)
• methotrexaat
• nonsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s; bijv, naproxen, ibuprofen) protonpompremmers (bijv. esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol)
• spironolacton
• sulfinpyrazone
• sulfonylureas (bijv, glyburide, gliclazide)
• thioguanine
• varicella (waterpokken)-vaccin
• warfarine

Als u een van deze medicijnen gebruikt, overleg dan met uw arts of apotheker. Afhankelijk van uw specifieke omstandigheden kan uw arts u vragen om:

• te stoppen met het innemen van een van de medicijnen,
• een van de medicijnen te vervangen door een ander,
• de manier waarop u een of beide medicijnen inneemt te veranderen, of
• alles te laten zoals het is.

Een wisselwerking tussen twee medicijnen betekent niet altijd dat u moet stoppen met het innemen van een van de medicijnen. Bespreek met uw arts hoe wordt omgegaan met eventuele wisselwerkingen tussen geneesmiddelen of hoe daarmee moet worden omgegaan.

Andere geneesmiddelen dan de hierboven genoemde kunnen wisselwerkingen hebben met deze medicatie. Vertel uw arts of voorschrijver over alle geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen (zonder recept) en kruidengeneesmiddelen die u gebruikt. Vertel hem of haar ook over eventuele supplementen die u inneemt. Omdat cafeïne, alcohol, nicotine uit sigaretten of straatdrugs de werking van veel geneesmiddelen kunnen beïnvloeden, moet u uw voorschrijvende arts laten weten of u deze middelen gebruikt.