Gepubliceerd door:
Abonneer
Klik hier om uw email alerts te beheren
Klik hier om E-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio
Terug naar Healio
Tazarotene 0,045% lotion was geassocieerd met significante laesievermindering met een gunstig bijwerkingenprofiel bij matige tot ernstige acne vulgaris, zo blijkt uit recente bevindingen.
“Ik heb tazarotene bestudeerd sinds het meer dan 20 jaar geleden door Allergan voor het eerst werd ontwikkeld,” vertelde Emil A. Tanghetti MD, van het Center for Dermatology and Laser Surgery in Sacramento, Calif, aan Healio Dermatology. “Ik was vooral onder de indruk van het gebruik ervan bij de behandeling van psoriasis, acne en fotodeschade. Ortho heeft formuleringen van het geneesmiddel voor acne en psoriasis ontwikkeld met dit polymere vehikel. Ik verwelkomde de kans om dit geneesmiddel te gebruiken met een verbeterde formulering en toediening.”
Tanghetti en collega’s suggereerden dat, hoewel tazaroteen grondig is bestudeerd en regelmatig wordt gebruikt in de klinische praktijk, irritatie van alle drie de formuleringen – crème, schuim en gel – het gebruik ervan zou kunnen beperken.
In de huidige studie onderzochten de onderzoekers de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de lotionformulering van tazarotene 0,045% in een cohort van 1.614 patiënten van 9 jaar of ouder.
Deelnemers die in aanmerking kwamen voor de dubbelblinde, gerandomiseerde, voertuiggecontroleerde analyse, kregen willekeurig actieve therapie of voertuig toegewezen in twee identieke, parallelle studies.
Eindpunten waren onder meer inflammatoire gebeurtenissen zoals papels en pustels en niet-inflammatoire comedonale laesies zoals beoordeeld met Evaluator Global Severity Scores (EGSS). De onderzoekers definieerden een succesvolle behandelingskuur als resulterend in ten minste een 2-gradige verbetering in EGSS en een vermindering in het aantal laesies leidend tot een “helder” of “bijna helder” beoordeling. Patiënten vulden ook de Acne-Specifieke Kwaliteit van Leven (Acne-QoL) vragenlijst in.
Weken 12 resultaten in de eerste van de twee studies toonden een gemiddelde vermindering van ontstekingslaesies van 55,5% met tazarotene 0,045% lotion, vergeleken met een vermindering van 45,7% voor het voertuig (P < .001). Op hetzelfde punt in de eerste studie verminderden de niet-inflammatoire laesies met 51,4% met het studiegeneesmiddel en met 41,5% voor het medium (P < .001).
In de tweede studie toonden de resultaten van week 12 een vermindering van 59,5% in inflammatoire laesies voor tazaroteen 0,1% en 49,0% voor het medium (P < .001).0% voor het voertuig (P < .001), terwijl niet-inflammatoire laesies afnamen met 60,0% voor tazaroteen 0,1% en 41,6% voor het voertuig (P < .001).
Het behandelingssucces voor tazaroteen 0,045% bedroeg 25,5% voor de eerste studie en 29,6% voor de tweede. Ter vergelijking, voertuig was geassocieerd met behandelingssuccespercentages van 13,0% (P < .001) in de eerste studie en 17,3% (P < .001) in de tweede.
De onderzoekslotion was ook geassocieerd met consistente verbetering van QOL-scores.
Tolerabiliteitsgegevens toonden aan dat pijn bij het aanbrengen optrad bij 5,3% van het cohort, droogheid bij 3,6% en afschilfering bij 2,1%.
“De belangrijkste boodschap is dat dit product een drastische verbetering is in de formulering en afgifte van tazaroteen, die een werkzaamheid mogelijk maakt die vergelijkbaar is met, zo niet beter is dan, de oudere crèmeformuleringen bij de helft van de geneesmiddelconcentratie,” zei Tanghetti. “Dit resulteert in een aanzienlijk verbeterde verdraagbaarheid, wat altijd een belemmering was voor een breder gebruik van dit bijzonder effectieve topische retinoïde. Het polymere vehikel maakt de gelijktijdige toediening van het geneesmiddel en verzachtende middelen mogelijk in een cosmetisch elegant preparaat, dat goed smeerbaar is, waardoor het kan worden gebruikt op het gezicht, de borst, de rug en andere gebieden met acne.” – door Rob Volansky
Disclosures: Tanghetti meldt spreker te zijn voor Abbvie, Dermira, Galderma, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics, Sun; consultant te zijn en klinische studies uit te voeren voor Galderma, Hologic en Ortho Dermatologics, en aandeelhouder te zijn voor Accure.
Lees meer over
Abonneer
Klik hier om uw email alerts te beheren
Klik hier om E-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio
Terug naar Healio