Waar staat AS9100 voor?
Wat is AS9100? AS9100 Rev D is een ruimtevaartnorm (AS) die is uitgebracht door de International Aerospace Quality Group (IAQG) op basis van de internationaal erkende norm ISO 9001. Zowel AS9100 als ISO 9001 zijn normen die eisen bevatten voor het implementeren van een Quality Management System (QMS) in uw organisatie; AS9100 is echter aangepast voor luchtvaart-, ruimtevaart-, en defensie-organisaties.
AS9100 is gebaseerd op de eisen van ISO 9001, dus het is het gemakkelijkst om eerst over deze norm te praten. ISO 9001 is een internationaal erkende standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen die is gepubliceerd door ISO (de Internationale Organisatie voor Standaardisatie). De eisen worden wereldwijd erkend als een aanvaardbare basis voor het implementeren van een QMS, en het werd voor het laatst bijgewerkt in 2015, dus het wordt aangeduid als ISO 9001:2015.
Wat is AS9100 Rev D?
De AS9100-norm is een set richtlijnen voor het implementeren van een kwaliteitsmanagementsysteem voor gebruik door luchtvaart-, ruimtevaart- en defensieorganisaties (vaak aangeduid als de lucht- en ruimtevaartindustrie). De norm is opgesteld door de International Aerospace Quality Group, waarin vertegenwoordigers van lucht- en ruimtevaartbedrijven uit de hele wereld zitting hebben. Het document wordt soms abusievelijk aangeduid als “ISO 9100”; AS9100 wordt echter niet onderhouden door de Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO). In plaats daarvan bouwt het voort op de vereisten voor een Kwaliteits Management Systeem zoals gedefinieerd in de ISO 9001 Kwaliteits Management Systeem vereisten.
Terwijl de ISO 9001 standaard algemeen wordt geaccepteerd door elke industrie over de hele wereld, is AS9100 specifiek aangepast voor lucht- en ruimtevaartbedrijven, inclusief enkele wettelijke vereisten. Wat de IAQG heeft gedaan is de ISO 9001:2015-eisen in hun geheel te nemen, en vervolgens specifieke lucht- en ruimtevaart Quality Management System-eisen toe te voegen zonder bestaande eisen te verwijderen, waardoor de AS9100 Revisie D-norm is gecreëerd; deze toevoegingen verschijnen in vet en cursief in het document.
Voor een beter begrip van de vereisten van AS9100 Rev D, zie deze AS9100 Rev D PDF gratis white paper: Clausule-voor-clausule uitleg van AS9100 Rev D.
Wanneer werd de AS9100 norm uitgebracht?
De AS9100 norm werd voor het eerst uitgebracht in 1999, toen het gebaseerd was op de ISO 9001:1994 norm. Updates van de standaard waren:
- AS9100 Rev A – Vrijgegeven in 2001 met updates van ISO 9001:2000, maar stond ook een legacysysteem toe dat was gebaseerd op ISO 9001:1994.
- AS9100 Rev B – Vrijgegeven in 2004 om alleen updates van ISO 9001:2000 te bevatten.
- AS9100 Rev C – Uitgebracht in 2009 met updates van ISO 9001:2008.
De huidige versie van het document, uitgebracht in 2016, is AS9100 Rev D, die is bijgewerkt om de eisen van de in 2015 uitgegeven ISO 9001-versie op te nemen.
Is AS9100 een internationale norm?
In het kort, ja. AS9100 is gebaseerd op de ISO 9001-norm, die, zoals hierboven vermeld, een internationaal erkende norm is die is uitgebracht door de International Organization for Standardization. Bovendien is de International Aerospace Quality Group, die AS9100 uitbrengt, een internationaal erkende groep met vertegenwoordigers van bedrijven over de hele wereld.
Waarom is AS9100 belangrijk?
De lucht- en ruimtevaartgemeenschap heeft specifieke eisen waarmee rekening moet worden gehouden, en het QMS moet deze kritieke eisen omvatten. AS9100 is bedoeld voor leveranciers in de lucht- en ruimtevaart en uw klanten willen weten dat u niet alleen de noodzakelijke stappen onderneemt om aan deze lucht- en ruimtevaartspecifieke eisen te voldoen, maar ook om de kwaliteit van uw producten en diensten te verbeteren en de klanttevredenheid te vergroten. Door uw eigen processen te beheren, te controleren en te auditen, en door een externe certificatie-instelling te laten verifiëren dat uw QMS aan de vereisten voldoet, kunnen uw klanten weten dat alles goed in de hand is.
Als de internationaal erkende standaard voor kwaliteitsmanagementsystemen voor de lucht- en ruimtevaart, is AS9100 gebaseerd op zeven kwaliteitsmanagementprincipes die worden erkend als noodzakelijk om een kwaliteitsmanagementsysteem te laten werken. Uw klanten zullen tevreden zijn te weten dat uw QMS ook op deze principes is gebaseerd. Voor meer informatie over deze principes, die ook van toepassing zijn op ISO 9001, zie dit artikel over De zeven kwaliteitsmanagement principes achter de ISO 9001 eisen.
Een van de grootste voordelen van AS9100 certificering is dat elk gecertificeerd bedrijf moet worden opgenomen in het Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) dat wordt onderhouden door de IAQG. Dit is een doorzoekbare database die beschikbaar is voor elk bedrijf in de lucht- en ruimtevaartindustrie dat zich bezighoudt met de selectie van en het toezicht op leveranciers, en die niet alleen informatie over elk bedrijf bevat, maar ook contactinformatie voor de inkoop. Aangezien OASIS door de industrie wordt gebruikt om leveranciers te vinden, is het als het ware een gratis marketinginstrument voor uw bedrijf, dat in de hele lucht- en ruimtevaartindustrie wordt gebruikt.
Wat is het verschil tussen ISO 9001 en AS9100?
Als u AS9100 versus ISO 9001 overweegt, wilt u zich vooral richten op de aanvullende lucht- en ruimtevaarteisen. De AS9100-norm volgt exact de clausules van de ISO 9001-norm. De inhoud van de norm is identiek aan die van ISO 9001 zonder schrappingen; er zijn echter aanvullende eisen toegevoegd die betrekking hebben op de behoeften van belanghebbenden in de lucht- en ruimtevaartindustrie. Om de toevoegingen gemakkelijk te kunnen herkennen, zijn ze in het document vet en cursief gedrukt.
De belangrijkste toevoegingen in AS9100 vinden plaats in de primaire secties over “Productrealisatie” en “Meting, Analyse en Verbetering”. De belangrijkste toegevoegde secties zijn voor Project Management, Risk Management, Configuration Management, en Control of Work Transfers. Extra aandacht wordt besteed aan productveiligheid, beheer van nagemaakte onderdelen, ethisch gedrag en menselijke factoren. Daarnaast zijn er veel updates van de eisen voor de processen Ontwerp en Ontwikkeling, Inkoop, Productie en Non-conforming Product.
Het belangrijkste punt om te onthouden over deze standaard is dat hij is ontworpen door de luchtvaartindustrie specifiek voor luchtvaartbedrijven en dat hij buiten deze industrie weinig toepassing vindt.
Voor meer over enkele van de luchtvaartspecifieke zaken die aan de standaard zijn toegevoegd, zie het artikel: Vijf speciale luchtvaarttermen in AS9100 Rev D.
Wat is een AS9100 Kwaliteitsmanagementsysteem?
Bij de uitleg van AS9100 is de term “Kwaliteitsmanagementsysteem” gebruikt. Een Quality Management System is een verzameling van het beleid, de processen, gedocumenteerde procedures en registraties van het bedrijf, die bepalen hoe het bedrijf te werk zal gaan om producten en diensten aan klanten te leveren. Het QMS is veel meer dan alleen kwaliteitsborging. U moet het QMS aanpassen aan de behoeften van uw bedrijf, en de AS9100 standaard geeft u een set van richtlijnen om ervoor te zorgen dat u geen belangrijke elementen mist, zodat uw lucht- en ruimtevaart QMS succesvol kan zijn.
Wat is een AS9100 audit?
De AS9100 audit is een kritisch onderdeel van het Quality Management System processen. In het algemeen is een audit het verzamelen van bewijsmateriaal van wat er in de processen gebeurt, en dit vervolgens te vergelijken met de geplande regelingen voor het proces. De bedoeling van de audit is conformiteit te verifiëren wanneer de werkelijke activiteiten overeenstemmen met de geplande activiteiten; indien de processen echter niet verlopen zoals gepland, wordt dit vastgesteld. Het auditproces maakt gebruik van interviews, observatie en beoordeling van documentatie om dit auditbewijsmateriaal te verzamelen.
Onderdeel van het QMS is het opnemen van interne audits, waarbij de organisatie mensen inhuurt om deze audit van de processen uit te voeren en aan het bedrijf terug te rapporteren hoe goed de processen presteren ten opzichte van de plannen. Veel bedrijven zullen ook onafhankelijke certificatie-auditors inhuren om hun processen te vergelijken met de AS9100 standaard en een certificaat uit te reiken dat aan alle standaardvereisten is voldaan. Dit wordt AS9100 certificering genoemd.
Zowel interne auditors als certificeringsauditors hebben AS9100 training nodig om de vaardigheden en kennis te leren en aan te tonen die nodig zijn om het managementsysteem te auditen.
Wat is AS9100 certificering?
AS9100 certificering is de onafhankelijke verificatie van het QMS tegen de AS9100 standaard vereisten door de derde certificeringsinstantie die hierboven wordt genoemd. Certificering stelt uw klanten in staat te weten dat zij uw QMS niet zelf hoeven te auditen, omdat u een onafhankelijke partij hebt die uw systeem al aan de AS9100-eisen heeft getoetst en heeft gecertificeerd dat het aan de eisen voldoet.
Succesvolle afronding van de AS9100 certificatie-audit zal resulteren in de afgifte van een certificaat door de certificatie-instelling dat u kunt distribueren als objectief bewijs dat u voldoet aan de standaard.
Hoe krijg ik een AS9100 certificatie?
Nadat u de vereisten van AS9100 heeft geïmplementeerd, moet u uw Kwaliteits Management Systeem in werking stellen voordat de certificatie-audit kan plaatsvinden. De reden dat u uw QMS moet toepassen, is om u in staat te stellen de volgende belangrijke activiteiten voor de certificering uit te voeren:
Interne audits – Uw interne auditproces stelt u in staat te controleren of al uw processen aan de geplande afspraken voldoen en, indien dit niet het geval is, de hoofdoorzaak van eventuele problemen te vinden en deze te corrigeren. Dit kan helpen om eventuele verborgen zwakheden in uw QMS op te sporen en te corrigeren.
Evaluaties door het management – Als onderdeel van hun betrokkenheid bij het QMS moet het management het systeem evalueren om er zeker van te zijn dat het effectief en efficiënt wordt geïmplementeerd. Dit stelt hen in staat om de juiste middelen toe te wijzen.
Correctieve maatregelen – Wanneer er tijdens het gebruik een probleem in uw QMS wordt gevonden, moet u de hoofdoorzaak vinden en deze corrigeren zodat het probleem zich niet meer zal voordoen.
Het proces van de certificatie-instelling is verdeeld in twee fasen:
Documentatieaudit (Fase één) – Hier zullen de auditors uw QMS beoordelen en zich ervan vergewissen dat uw documentatie voldoet aan de vereisten van AS9100.
Certificeringsaudit (Fase twee) – In deze stap zullen de auditors interviews afnemen met werknemers en dossiers beoordelen om vast te stellen dat het geleverde bewijs aantoont dat uw QMS-processen resultaten opleveren die overeenkomen met de geplande regelingen voor elk proces.
Voor wat hulp bij het kiezen van de juiste certificeringsinstantie, zie deze checklist op: Lijst met vragen die u aan een AS9100 Rev D certificeringsinstantie kunt stellen.
Hoe lang duurt het om AS9100 gecertificeerd te worden?
Bij het berekenen van de AS9100 certificeringskosten, zult u moeten begrijpen hoe lang u nodig zult hebben om het systeem te implementeren voordat u de certificeringsaudit kunt laten uitvoeren. De certificeringstijd voor AS9100 zal verschillen van bedrijf tot bedrijf, omdat elk bedrijf anders is. Bijvoorbeeld, als ontwerp en ontwikkeling is opgenomen in uw QMS, duurt het vaak langer om dit te implementeren dan een bedrijf zonder dit proces. Andere factoren die de implementatietijd in een lucht- en ruimtevaartbedrijf verlengen, zijn de complexiteit van het configuratiebeheersysteem, het beheersysteem voor vervalste onderdelen en de implementatie van productveiligheidseisen.
Om te bepalen hoeveel tijd het kost om AS9100 in uw organisatie te implementeren, kunt u gebruik maken van een hiaatanalyse-instrument dat vergelijkt wat u al hebt met de eisen. Een eenvoudige tool kan hier gevonden worden: AS9100 Gap Analysis Tool.
Wat is de AS9102 standaard?
Een van de ondersteunende standaarden die beschikbaar is om te helpen bij de implementatie van de lucht- en ruimtevaart processen van AS9100 is AS9102. In clausule 8.5.1.3 van AS9100 Rev D, is er een vereiste voor productieproces validatie, vaak genoemd first article inspection (FAI), waarbij u een onderdeel uit de eerste productierun neemt om ervoor te zorgen dat uw productieprocessen een product opleveren dat aan alle ontwerpbehoeften voldoet.
AS9102, Aerospace First Article Inspection Requirements, is een norm die kan worden gebruikt om aan de bovenstaande vereiste te voldoen, aangezien het een best practice proces biedt voor het uitvoeren van deze first article inspection. AS9102 bevat ook checklists en formulieren die kunnen worden gebruikt als onderdeel van dit proces. Het is belangrijk op te merken dat het gebruik van AS9102 niet verplicht wordt gesteld door AS9100.
U kunt meer leren over de link tussen AS9102 en AS9100 in het artikel: Hoe verhouden AS9101, AS9102, & AS9103 zich tot AS9100 Rev D?
U kunt meer te weten komen over eerste artikel inspectie in het artikel: Hoe past First Article Inspection in AS9100 Rev D?
Wat is de AS9120 standaard?
AS9120 is getiteld Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defense Distributors. Een bedrijf dat een distributeur is, dat geen producten produceert maar eerder producten koopt van anderen en ze distribueert, heeft andere behoeften dan andere organisaties. De AS9120 standaard is specifiek geschreven voor deze bedrijven die producten kunnen inkopen en batches opsplitsen in kleinere hoeveelheden, of onderdelen inkopen en vervolgens door de klant of regelgeving gecontroleerde processen uitvoeren (zoals inspectie of testen) voor levering.
U kunt meer te weten komen over de link tussen AS9100 en AS9120 in het artikel: Hoe verhouden AS9110 & AS9120 zich tot AS9100 Rev D?
Wat is het verschil tussen AS9100 en AS 9120?
De AS9102-norm volgt hetzelfde formaat als AS9100 en weerspiegelt de clausules van de ISO 9001:2015-norm, maar er zijn enkele toevoegingen die wel in AS9100 zitten, maar niet in AS9120, zoals operationele risico’s, productveiligheid, en inspectie van het eerste artikel. Deze processen worden gezien als niet noodzakelijk voor de distributeurorganisatie.
Ook zijn er enkele aanvullende definities en processen toegevoegd specifiek voor de distributeur. Deze omvatten definities voor certificaat van overeenstemming en het splitsen van batches, en aanvullende eisen voor een proces om de vrijgave van vermoedelijk niet-goedgekeurde onderdelen te voorkomen.
U kunt meer informatie vinden over de verschillen tussen AS9100 en AS9120 in het artikel: Hoe verschilt AS9120 van AS9100?
Wat is het verschil tussen AS9100C en AS9100D?
De huidige versie van de AS9100-norm is AS9100D, of AS9100 Rev D, die is bijgewerkt om de vereisten van de in 2015 uitgegeven ISO 9001-versie op te nemen. De vorige versie van het document was AS9100C, of AS9100 Rev C, waarin de vereisten van de in 2008 uitgegeven ISO 9001-versie waren opgenomen. Alle wijzigingen van ISO 9001:2008 naar ISO 9001:2015 werden verwerkt in de wijziging naar AS9100 Rev D.
Enkele van de belangrijkste wijzigingen zijn de opname van context of de organisatie, belanghebbende partijen, en risico’s en kansen uit de ISO 9001:2015 norm, samen met het verwijderen van preventieve actie. Ook toegevoegd zijn eisen voor preventie van nagemaakte onderdelen, meer aandacht voor menselijke factoren, en beoordeling van productveiligheid, die werden toegevoegd uit de Rev C-versie van AS9100.
Om meer te weten te komen over documenten en hun structuur, download deze gratis AS9100 PDF white paper: AS9100D Lijst van verplichte documenten.