INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA® mogą powodować poważne działania niepożądane, w tym zwiększone ryzyko zgonu u osób w podeszłym wieku, które są zdezorientowane, mają utratę pamięci i utraciły kontakt z rzeczywistością (psychoza związana z demencją). INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA® nie są przeznaczone do leczenia psychozy związanej z demencją.
Nie należy przyjmować leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®, jeśli pacjent ma uczulenie na paliperydon, palmitynian paliperydonu, risperidon lub którykolwiek ze składników leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®. Pełna lista składników leku INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA® znajduje się na końcu ulotki informacyjnej dla pacjenta w pełnej Informacji dla pacjenta.
Przed otrzymaniem leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® należy poinformować pracownika służby zdrowia o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym o tym, czy:
- występował u pacjenta złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS)
- ma lub miał problemy z sercem, w tym atak serca, niewydolność serca, nieprawidłowy rytm serca lub zespół długiego QT
- ma lub miał małe stężenie potasu lub magnezu we krwi
- ma lub miał niekontrolowane ruchy języka, twarzy, ust, lub szczęki (dyskineza tardywna)
- masz lub miałeś problemy z nerkami lub wątrobą
- masz cukrzycę lub w rodzinie występowała cukrzyca
- masz niską liczbę białych krwinek
- masz problemy z zawrotami głowy lub omdleniami lub są leczone na wysokie ciśnienie krwi
- mają lub miały napady drgawkowe lub padaczkę
- mają jakiekolwiek inne schorzenia
- są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
- Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®, należy porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia o zarejestrowaniu się w National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics. Rejestracji można dokonać dzwoniąc pod numer 1-866-961-2388 lub odwiedzając stronę internetową http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry.
- U niemowląt urodzonych przez kobiety, które są leczone produktem INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® mogą wystąpić objawy takie jak drżenie, drażliwość, nadmierna senność, drgawki oczu, skurcze mięśni, zmniejszony apetyt, trudności w oddychaniu lub nieprawidłowe ruchy rąk i nóg. Należy poinformować pracownika służby zdrowia o wystąpieniu tych objawów.
- karmią piersią lub planują karmić piersią. INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA® mogą przenikać do mleka matki. Należy porozmawiać z pracownikiem służby zdrowia o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli pacjentka otrzymuje lek INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®.
Należy powiedzieć pracownikowi służby zdrowia o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Poznaj leki, które zażywasz. Należy zachować ich listę, aby pokazać ją pracownikowi służby zdrowia lub farmaceucie, gdy pacjent otrzymuje nowy lek.
Pacjenci (zwłaszcza osoby w podeszłym wieku) przyjmujący leki przeciwpsychotyczne z pewnymi schorzeniami lub pacjenci stosujący długotrwałą terapię powinni być oceniani przez pracownika służby zdrowia pod kątem potencjalnego ryzyka upadków.
Czego powinienem unikać podczas przyjmowania leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®?
- INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA® mogą wpływać na zdolność podejmowania decyzji, jasnego myślenia lub szybkiego reagowania. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkich maszyn ani wykonywać innych niebezpiecznych czynności do czasu poznania wpływu leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® na pacjenta.
- unikać przegrzania lub odwodnienia.
INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA® mogą powodować ciężkie działania niepożądane, w tym:
- Patrz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o leku INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA®?”
- udar mózgu u osób w podeszłym wieku (problemy naczyniowo-mózgowe), który może prowadzić do zgonu
- złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS). NMS jest rzadkim, ale bardzo poważnym problemem, który może wystąpić u osób, które otrzymują INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®. NMS może spowodować śmierć i musi być leczony w szpitalu. Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli wystąpi ciężka choroba i którykolwiek z następujących objawów: wysoka gorączka; ciężka sztywność mięśni; dezorientacja; utrata przytomności; zmiany w oddychaniu, bicie serca i ciśnienie krwi
- problemy z biciem serca. Te problemy z sercem mogą spowodować śmierć. Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli masz którykolwiek z tych objawów: zemdlenie lub uczucie, że zemdlejesz, zawroty głowy lub uczucie, jakby serce waliło lub brakowało mu uderzeń
- niekontrolowane ruchy języka, twarzy, ust lub szczęki (dyskineza tardywna)
- zmiany metaboliczne. Zmiany metaboliczne mogą obejmować wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia), cukrzycę i zmiany w stężeniu tłuszczów we krwi (dyslipidemia) oraz zwiększenie masy ciała
- niskie ciśnienie krwi i omdlenia
- zmiany w liczbie komórek krwi
- wysokie stężenie prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia). Lek INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® może powodować zwiększenie stężenia hormonu zwanego prolaktyną we krwi (hiperprolaktynemia), co może powodować działania niepożądane, w tym brak miesiączki, wyciek mleka z piersi, rozwój piersi u mężczyzn, lub problemy z erekcją
- problemy z jasnym myśleniem i poruszaniem ciałem
- napady drgawek
- trudności w połykaniu, które mogą powodować, że jedzenie lub płyn dostaje się do płuc
- długotrwała lub bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny. W przypadku erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego
- problemy z kontrolowaniem temperatury ciała, zwłaszcza podczas intensywnych ćwiczeń fizycznych lub wykonywania czynności, które powodują rozgrzanie organizmu. Ważne jest, abyś pił wodę, aby uniknąć odwodnienia
Najczęstsze działania niepożądane leku INVEGA TRINZA® obejmują: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, przyrost masy ciała, ból głowy, infekcje górnych dróg oddechowych, uczucie niepokoju lub trudności z usiedzeniem w miejscu, powolne ruchy, drżenie, sztywność i chwiejny chód.
Najczęstsze działania niepożądane leku INVEGA SUSTENNA® obejmują: reakcje w miejscu wstrzyknięcia; senność lub ospałość; zawroty głowy; uczucie wewnętrznego niepokoju lub potrzebę ciągłego ruchu; nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym drżenie (wstrząsanie), chwiejność, niekontrolowane ruchy mimowolne i nieprawidłowe ruchy oczu.
Powiedz swojemu pracownikowi służby zdrowia, jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, które Ci przeszkadzają lub nie ustępują. To nie są wszystkie możliwe działania niepożądane leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do pracownika służby zdrowia lub farmaceuty.
Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane leków wydawanych na receptę można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Ogólne informacje dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA®
Leki są czasami przepisywane w celach innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie należy stosować leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® w stanie, w którym nie został on przepisany. Nie należy podawać leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak pacjent. Może to im zaszkodzić. Informacje na temat leku INVEGA TRINZA® lub INVEGA SUSTENNA® przeznaczone dla pracowników służby zdrowia można uzyskać od farmaceuty lub pracownika służby zdrowia.
Niniejsza ulotka dla pacjenta zawiera streszczenie najważniejszych informacji dotyczących leku INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA®. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do pracownika służby zdrowia.
Można zwrócić się do pracownika służby zdrowia lub farmaceuty w celu uzyskania dodatkowych informacji, które są przeznaczone dla pracowników służby zdrowia. Aby uzyskać więcej informacji, należy wejść na stronę www.invegatrinza.com lub www.invegasustenna.com lub zadzwonić pod numer 1-800-526-7736.
Kliknij tutaj, aby przeczytać pełną informację o leku INVEGA TRINZA® i INVEGA SUSTENNA®, w tym OSTRZEŻENIE zawarte w ramce oraz omówić wszelkie pytania ze swoim pracownikiem służby zdrowia.