SAN CARLOS, Kalifornia, 6 kwietnia 2020 r. /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pionier i światowy lider w dziedzinie badań bezkomórkowego DNA i nieinwazyjnych badań prenatalnych (NIPT), ogłosiła dziś rozszerzenie zakresu stosowania swojego testu Panorama na wszystkie kobiety w ciąży, niezależnie od wieku, po tym jak jedna z głównych krajowych firm ubezpieczeniowych tymczasowo rozszerzyła zakres stosowania NIPT.
Ostatnio, sugestie Society for Maternal-Fetal Medicine’s practice suggestions1 oraz publikacja w American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM2 omówiły sposoby ograniczenia wizyt w gabinecie prenatalnym podczas COVID-19. Sugestie obejmowały rozszerzenie wykorzystania NIPT, który może być dostępny za pośrednictwem Natera bez konieczności wizyty w gabinecie.
„To rozszerzenie pozwoli większej liczbie przyszłych matek, ich rodzin i świadczeniodawców na dostęp do najlepszej w swojej klasie opieki,” powiedział Paul Billings, M.D., Ph.D., CMO i SVP of Medical Affairs firmy Natera. „Podczas tej pandemii, Natera nadal oferuje pakiet usług zdalnych, w tym sesje informacji genetycznej z certyfikowanymi doradcami genetycznymi oraz dostęp do naszej rozległej sieci mobilnych punktów pobrań krwi, umożliwiając bezpieczne świadczenie opieki prenatalnej w domu pacjenta.”
Rozszerzenie zakresu NIPT przyspiesza drogę Natery do rentowności jej biznesu związanego ze zdrowiem reprodukcyjnym. „Dzisiejsze ogłoszenie rozszerza zakres ubezpieczenia na około jedną trzecią pozostałych nieobjętych nim pacjentów średniego ryzyka, którzy posiadają prywatne ubezpieczenie” – powiedział Mike Brophy, dyrektor finansowy firmy Natera.
About Panorama®
Panorama ujawnia ryzyko poważnych zaburzeń genetycznych u dziecka już w dziewiątym tygodniu ciąży. Test wykorzystuje unikalną technologię opartą na polimorfizmie pojedynczego nukleotydu (SNP) do analizy płodowego/łożyskowego DNA uzyskanego poprzez pobranie krwi od matki. Jest to jedyny komercyjnie dostępny test, który rozróżnia matczyne i płodowe DNA w celu oceny ryzyka aneuploidii. Badanie przesiewa również ciąże bliźniacze pod kątem zygotyczności, płci płodu każdego dziecka i identyfikuje ryzyko większej liczby chorób genetycznych w ciążach bliźniaczych niż jakikolwiek inny NIPT. Panorama jest jednym z kilku genetycznych testów przesiewowych firmy Natera zaprojektowanych, aby pomóc rodzinom na drodze do rodzicielstwa. Wyniki badania Panorama zostały opublikowane w ponad 25 recenzowanych pracach obejmujących około 1 milion pacjentów.
Test ten został opracowany przez Natera, Inc, laboratorium certyfikowane zgodnie z Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Ten test nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Chociaż FDA obecnie nie zatwierdza testów opracowanych przez laboratoria w Stanach Zjednoczonych, certyfikacja laboratorium jest wymagana zgodnie z CLIA w celu zapewnienia jakości i ważności testów.
O firmie Natera
Natera jest światowym liderem w dziedzinie badań bezkomórkowego DNA. Misją firmy jest zmiana sposobu leczenia chorób na całym świecie, ze szczególnym uwzględnieniem zdrowia reprodukcyjnego, onkologii i transplantacji narządów. Natera posiada laboratorium z certyfikatem ISO 13485 i akredytacją CAP, certyfikowane zgodnie z Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) w San Carlos, Calif. Oferuje zastrzeżone usługi badań genetycznych dla lekarzy położników, lekarzy transplantologów, onkologów i badaczy nowotworów, w tym firm biofarmaceutycznych oraz laboratoriów genetycznych za pośrednictwem platformy oprogramowania opartego na chmurze. Więcej informacji można znaleźć na stronie natera.com. Śledź firmę Natera na LinkedIn.
Stwierdzenia dotyczące przyszłości
Wszystkie stwierdzenia inne niż stwierdzenia faktów historycznych zawarte w niniejszej informacji prasowej są stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości i nie stanowią zapewnienia, że plany, szacunki lub oczekiwania firmy Natera zostaną zrealizowane. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości reprezentują oczekiwania firmy Natera na dzień niniejszego komunikatu prasowego i firma Natera zrzeka się wszelkich zobowiązań do aktualizacji stwierdzeń dotyczących przyszłości. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości są obarczone znanym i nieznanym ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować istotne różnice w rzeczywistych wynikach, w tym w odniesieniu do pokrycia i zwrotu kosztów przez płatników zewnętrznych i wszelkich wynikających z tego skutków dla naszych wyników operacyjnych, naszej zdolności do skutecznego zwiększania popytu na nasze produkty i zwiększania przychodów z ich sprzedaży, naszych oczekiwań dotyczących niezawodności, dokładności i wydajności naszych testów przesiewowych lub korzyści z naszych testów przesiewowych i oferty produktowej dla pacjentów, dostawców i płatników. Dodatkowe czynniki ryzyka i niepewności omówiono bardziej szczegółowo w części „Czynniki ryzyka” w ostatnich raportach firmy Natera na formularzach 10-K i 10-Q oraz w innych raportach składanych przez firmę Natera w SEC od czasu do czasu. Dokumenty te są dostępne na stronach www.natera.com/investors i www.sec.gov.