Trzyletni sojusz amerykańskich i kubańskich naukowców w dziedzinie badań nad rakiem przynosi owoce. Opracowana przez Kubańczyków terapia raka płuc w połączeniu z lekiem Opdivo o działaniu anty-PDL1 firmy Bristol-Myers Squibb jest obiecująca w leczeniu pacjentów, którzy prawdopodobnie nie skorzystaliby z inhibicji punktów kontrolnych układu odpornościowego.
Początkowane trzy lata temu, ale formalnie uruchomione w tym tygodniu, The Innovative Immunotherapy Alliance SA, partnerstwo pomiędzy Roswell Park Cancer Institute w Buffalo, Nowy Jork, i kubańskim Center for Molecular Immunology, testuje opracowany przez Kubańczyków lek na raka płuc CIMAvax-EGF, immunoterapię niszczącą naskórkowy czynnik wzrostu (EGF).
W środę Roswell Park opublikował wstępne wyniki badań klinicznych I/II fazy, które wykazały, że CIMAvax-EGF jest „bezpieczny, dobrze tolerowany i wart dalszych badań”. W badaniu sparowano lek opracowany na Kubie z inhibitorem punktu kontrolnego Opdivo u 13 pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Grace Dy z Roswell Park Comprehensive Cancer Center, poinformowała, że Opdivo i CIMAvax mogą być bezpiecznie stosowane w zalecanych dawkach pojedynczych leków. Dy powiedziała, że wstępne wyniki wykazały „trwałe odpowiedzi na to połączenie u pacjentów, u których prawdopodobieństwo korzyści terapeutycznej z leczenia inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego byłoby niskie.”
„Wydaje się, że te dwie immunoterapie mają potencjał, aby działać lepiej w połączeniu niż samodzielnie” – powiedziała Dy w oświadczeniu.
Dy zauważył, że wstępne wyniki pochodzą z niewielkiego badania i do zweryfikowania wniosków jest jeszcze daleka droga.
„Te wczesne oznaki aktywności klinicznej zachęcają nas do dalszych badań nad tym połączeniem” – dodał Dy.
Sojusz rozpoczął się trzy lata temu, podczas urzędowania byłego prezydenta Baracka Obamy, który dążył do ocieplenia stosunków między dwoma krajami. W następstwie tego nacisku na bliższe stosunki robocze, wiele firm z USA szukało partnera dla kubańskiej kombinacji biotech/pharma. W 2012 roku Kuba stworzyła wspieraną przez rząd spółkę biotechnologiczno-farmaceutyczną o nazwie BioCubaFarma. Kombinat ma za zadanie produkować leki i sprzęt oraz świadczyć usługi hi-tech. W 2015 roku grupa nowojorskich liderów biofarmaceutycznych, w tym dyrektor wykonawczy Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Leonard Schleifer i Gov. Andrew Cuomo zaplanowali wizytę w kraju wyspiarskim, aby zwiększyć szanse na współpracę.
Kubańsko-amerykańskie przedsięwzięcie zapewnia Roswell Park dostęp do CIMAvax-EGF, a także dostęp do trzech dodatkowych leków przeciwnowotworowych. Roswell Park nazwał te leki „unikalnym podejściem do leczenia niektórych z najbardziej śmiertelnych i uciążliwych rodzajów raka zarówno w USA, jak i na świecie”. Ośrodek badawczy stał się pierwszą instytucją medyczną, która rozpoczęła autoryzowane przez amerykańską Agencję Żywności i Leków testy CIMAvax-EGF w Stanach Zjednoczonych.
CIMAvax-EGF był stosowany na Kubie już od jakiegoś czasu. Roswell Park zauważył, że na Kubie wielu pacjentów leczonych lekiem CIMAvax „żyło dłużej, z lepszą jakością życia i minimalnymi skutkami ubocznymi, w porównaniu z pacjentami z rakiem płuc, którzy nie otrzymywali leku w połączeniu ze standardową chemioterapią”. Naukowcy z Roswell Park uważają, że CIMAvax-EGF może również okazać się skuteczny w leczeniu innych nowotworów, takich jak nowotwory głowy i szyi, jelita grubego, piersi, prostaty i trzustki, a także w zapobieganiu pierwotnym nowotworom płuc.