Tło: Beztkankowe testy funkcji trzustki mierzące zawartość elastazy-1 i aktywność chymotrypsyny w stolcu są stosowane z różnymi poziomami odcięcia i z różną skutecznością w diagnostyce zaburzeń czynnościowych trzustki. Celem pracy była ponowna ocena czułości i swoistości elastazy-1 i chymotrypsyny w stolcu w ocenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki.
Metody: U 127 pacjentów wykazujących kliniczne objawy niedojadania wykonano test sekretynowo-kaeruleinowy („złoty standard”), analizę tłuszczu w kale, aktywność chymotrypsyny w kale oraz stężenie elastazy-1 w kale. Niewydolność zewnątrzwydzielniczą trzustki podzielono, w zależności od wyników testu sekretynowo-kaerulinowego, na łagodną, umiarkowaną i ciężką. Chymotrypsynę i elastazę-1 w stolcu oznaczano za pomocą dwóch dostępnych na rynku zestawów testowych. Stężenie elastazy-1 w kale wynosiło 200 i 100 mikrog/g kału, a aktywność chymotrypsyny 6 i 3 U/g kału.
Wyniki: 1) U 65 pacjentów stwierdzono prawidłową funkcję trzustki za pomocą testu sekretynowo-kaeruleinowego. U 62 pacjentów stwierdzono zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki, którą sklasyfikowano jako ciężką (n = 25), umiarkowaną (n = 14) i łagodną (n = 23). 2) Korelacja pomiędzy elastazą-1 i chymotrypsyną w kale a wyrzutami enzymów dwunastniczych: amylazy, lipazy, trypsyny, chymotrypsyny i elastazy-1 wynosiła odpowiednio od 33% do 55% i od 25% do 38%. 3) Stosując wartość odcięcia 200 mikrog elastazy-1/g, czułość kału dla elastazy-1 i chymotrypsyny kałowej (wartość odcięcia: 6 U/g) wynosiła odpowiednio 100% i 76% (P < 0,0001 i P < 0.001 odpowiednio) w ciężkiej zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, odpowiednio 89% i 47% (P < 0,001; P = 0,34, odpowiednio) w umiarkowanej i 65% dla obu w łagodnej niewydolności trzustki. Swoistość elastazy-1 i chymotrypsyny w kale wynosiła odpowiednio 55% i 47%. 4) Diagnostyka oparta na elastazie-1 zapewniała pozytywną wartość predykcyjną na poziomie 50% przy zastosowaniu wartości odcięcia 200 mikrog/g kału w reprezentatywnej grupie kolejno rekrutowanych pacjentów z zaburzeniami gastroenterologicznymi.
Wnioski: Oznaczanie elastazy-1 w kale jest wysoce czułe w diagnostyce ciężkiej i umiarkowanej zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki i ma istotnie wyższą czułość niż oznaczanie chymotrypsyny w kale. Swoistość obu testów kałowych jest niska. Korelacja pomiędzy elastazą-1 i chymotrypsyną w stolcu a wyrzutem enzymów z dwunastnicy jest umiarkowana. Żaden z tych testów nie jest odpowiedni do badań przesiewowych, ponieważ dają one wynik patologiczny u około połowy pacjentów „bez trzustki”.