Dive Brief:
- B. A Braun Medical anunciou terça-feira que vai investir mil milhões de dólares em novas e existentes instalações de fabrico de fluidos IV para fazer face à escassez de soluções IV, exacerbada pelo furacão Maria que fez aterros em Porto Rico em 2017.
- li> A empresa vai abrir uma nova fábrica em Daytona Beach, Florida, actualizar uma instalação existente em Irvine, Califórnia, e expandir a produção na sua fábrica em Allentown, Pensilvânia.
li>B. A Braun está também a construir a sua rede de abastecimento, abrindo uma nova instalação de distribuição em Daytona Beach e melhorando os centros de distribuição em Ontário, Califórnia, e Breinigsville, Pennsylvania.
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Dive Insight:
Baxter, um dos maiores fabricantes de sacos IV, lutou para recuperar a sua quota de mercado após as suas instalações de fabrico em Porto Rico terem sido danificadas pelo furacão Maria.
No primeiro trimestre de 2019, as vendas na sua unidade de dispositivos de entrega de medicamentos diminuíram 6%.
No início dois anos após a tempestade, a escassez de sacos de injecção de cloreto de sódio 0,9% continua, de acordo com a base de dados da FDA sobre escassez de medicamentos. B. Braun parece sentir uma oportunidade de mercado para enfrentar os desafios da cadeia de fornecimento.
B. O CEO da Braun Caroll Neubauer disse que o investimento se destina a ajudar a prevenir futuras faltas de fluidos IV e assegurar que os hospitais tenham um fornecimento consistente do produto, que é frequentemente utilizado para reconstituir e entregar medicamentos aos pacientes. A Associação Hospitalar Americana lançou um alarme na sequência do furacão de que os cuidados aos doentes estão em risco devido à escassez.
“Os fluidos IV são um componente fundamental dos cuidados aos doentes para hidratar os doentes, administrar medicamentos, e substituir o volume de sangue perdido. Nos últimos anos, o mercado dos EUA tem assistido a eventos climáticos destrutivos e estações de gripe graves, contribuindo para a grande escassez de fluidos intravenosos a nível nacional. Estas carências obrigaram os profissionais e instalações de cuidados de saúde a atrasar os tratamentos dos doentes ou a utilizar técnicas alternativas”, disse Maria Angela Karpf, B. Braun vice-presidente corporativa de assuntos médicos, numa declaração.
Baxter recebeu autorização da FDA para importar temporariamente sacos IV das suas instalações na Irlanda, Austrália, Canadá, México, Brasil e Inglaterra para ajudar a resolver a escassez, mas não há planos para a empresa importar lotes adicionais de solução salina IV neste momento, disse Lyndsay Meyer, porta-voz da FDA, à MedTech Dive. A empresa ainda importou soro fisiológico nos Estados Unidos dentro do prazo de validade, pelo que a FDA está a manter as Cartas de Cuidados de Saúde relevantes na sua base de dados de escassez, disse ela.
Desde 2016, a Baxter gastou mais de 500 milhões de dólares no fabrico de soluções IV nos EUA, Eric Tatro, director sénior de comunicações globais da Baxter, disse à MedTech Dive.
Em Julho de 2018, a FDA criou uma task force para combater a escassez de medicamentos. Está actualmente a trabalhar para determinar se existem certos regulamentos governamentais ou desafios de reembolso que “possam involuntariamente desempenhar um papel na escassez de medicamentos”, disse Meyer.
“A Task Force também começou a redigir o relatório formal ao Congresso com enfoque nas causas profundas da escassez de medicamentos e, o que é importante, soluções potenciais e duradouras”, disse ela. Espera-se que o relatório esteja concluído até ao final do ano.