SAN CARLOS, Califórnia, 6 de Abril de 2020 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pioneira e líder mundial em testes de DNA sem células e testes pré-natais não invasivos (NIPT) anunciou hoje uma expansão na cobertura do seu teste Panorama a todas as mulheres grávidas, independentemente da idade, após uma importante companhia de seguros nacional ter expandido temporariamente a cobertura do NIPT.
Recentemente, as sugestões da Society for Maternal-Fetal Medicine1 e uma publicação no American Journal of Obstetrics & Ginecology MFM2 discutiram formas de reduzir as visitas ao consultório pré-natal durante a COVID-19. As sugestões incluíram a expansão do uso do NIPT, que pode ser acedido através da Natera sem uma visita ao consultório ao vivo.
“Esta expansão permitirá às mães mais expectantes, às suas famílias, e aos prestadores de cuidados ter melhor acesso aos cuidados de classe”, disse Paul Billings, M.D., Ph.D., CMO da Natera e SVP de Assuntos Médicos. “Durante esta pandemia, a Natera continua a oferecer um conjunto de serviços remotos, incluindo sessões de informação genética com conselheiros genéticos certificados pela administração e acesso à nossa extensa rede móvel de recolha de sangue, permitindo que os cuidados pré-natais sejam prestados em segurança na casa de um paciente”
A cobertura NIPT expandida acelera o caminho da Natera para a rentabilidade do seu negócio de saúde reprodutiva. “O anúncio de hoje alarga a cobertura durante este tempo a cerca de um terço dos restantes doentes de risco médio descoberto que têm seguro privado”, disse Mike Brophy, CFO da Natera.
Sobre Panorama®
Panorama revela o risco de um bebé para doenças genéticas graves logo a partir das nove semanas de gravidez. O teste utiliza uma tecnologia única baseada em polimorfismo de nucleótido único (SNP) para analisar o ADN fetal/placentário obtido através de uma recolha de sangue da mãe. É o único teste comercialmente disponível que diferencia o ADN materno do fetal para avaliar o risco de aneuploidias. O teste também analisa gestações gémeas para zigose, sexo fetal de cada bebé, e identifica o risco de mais condições genéticas nas gestações gémeas do que em qualquer outra TNIPT. Panorama é um dos vários testes de rastreio genético da Natera, concebido para ajudar as famílias no caminho para a paternidade. Os resultados de Panorama foram publicados em mais de 25 artigos revistos por pares abrangendo cerca de 1 milhão de pacientes.
Este teste foi desenvolvido pela Natera, Inc., um laboratório certificado ao abrigo das Emendas de Melhoria do Laboratório Clínico (CLIA). Este teste não foi autorizado ou aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos. Embora a FDA não autorize ou aprove actualmente testes desenvolvidos em laboratório nos EUA, a certificação do laboratório é exigida ao abrigo do CLIA para assegurar a qualidade e validade dos testes.
p>sobre Natera
Natera é líder mundial em testes de ADN sem células. A missão da empresa é mudar a gestão de doenças em todo o mundo com foco na saúde reprodutiva, oncologia, e transplante de órgãos. A Natera opera um laboratório certificado pela ISO 13485 e acreditado pela CAP ao abrigo das Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) em San Carlos, Califórnia. Oferece serviços de testes genéticos proprietários para informar obstetras, médicos de transplante, oncologistas, e investigadores de cancro, incluindo empresas biofarmacêuticas, e laboratórios genéticos através da sua plataforma de software baseada na nuvem. Para mais informações, visite natera.com. Siga Natera no LinkedIn.
Forward-Looking Statements
Todas as declarações que não sejam declarações de factos históricos contidas neste comunicado de imprensa são declarações prospectivas e não são uma representação de que os planos, estimativas, ou expectativas da Natera serão alcançados. Estas declarações prospectivas representam as expectativas da Natera a partir da data deste comunicado de imprensa, e a Natera renuncia a qualquer obrigação de actualizar as declarações prospectivas. Estas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos e incertezas que podem causar resultados reais materialmente diferentes, incluindo no que diz respeito à cobertura e determinações de reembolso de terceiros pagadores e quaisquer efeitos resultantes nos nossos resultados de operações, a nossa capacidade de aumentar com sucesso a procura e receitas crescentes para as nossas ofertas de produtos, as nossas expectativas quanto à fiabilidade, precisão e desempenho dos nossos testes de rastreio, ou dos benefícios dos nossos testes de rastreio e ofertas de produtos aos pacientes, fornecedores e pagadores. Os riscos e incertezas adicionais são discutidos com mais detalhe em “Factores de Risco” nos recentes ficheiros da Natera nos Formulários 10-K e 10-Q e noutros ficheiros que a Natera faz com a SEC de tempos a tempos. Estes documentos estão disponíveis em www.natera.com/investors e www.sec.gov.