O tazaroteno mostra uma relação risco-benefício favorável para a acne vulgaris

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Tazaroteno 0,045% loção foi associada a uma redução significativa das lesões com um perfil favorável de eventos adversos em acne vulgaris moderada a grave, de acordo com descobertas recentes.

“Tenho estudado o tazaroteno desde que foi desenvolvido pela Allergan há mais de 20 anos”, Emil A. Tanghetti MD, do Center for Dermatology and Laser Surgery em Sacramento, Califórnia, disse Healio Dermatology. “Fiquei particularmente impressionado com a sua utilização no tratamento da psoríase, acne e fotodamia. A Orto desenvolveu formulações do medicamento para a acne e psoríase com este veículo polimérico. Apreciei a oportunidade de utilizar este fármaco com uma formulação e entrega melhoradas”

Tanghetti e colegas sugeriram que embora o tazaroteno tenha sido submetido a um estudo rigoroso e seja regularmente utilizado na prática clínica, a irritação das três formulações – creme, espuma e gel – pode estar a limitar a sua utilização.

No estudo actual, os investigadores investigaram a eficácia, segurança e tolerabilidade da formulação da loção de tazaroteno 0,045% numa coorte de 1.614 pacientes com 9 anos ou mais.

Participantes elegíveis na análise duplo-cego, aleatorizada e controlada por veículo foram aleatoriamente atribuídos a terapia activa ou veículo em dois estudos idênticos, paralelos.

Endpoints incluíram eventos inflamatórios tais como pápulas e pústulas e contagens de lesões comedonais não-inflamatórias avaliadas pelo Evaluator Global Severity Scores (EGSS). Os investigadores definiram um regime de tratamento bem sucedido como produzindo pelo menos uma melhoria de 2 graus no EGSS e uma redução na contagem de lesões, levando a uma avaliação “clara” ou “quase clara”. Os pacientes também preencheram o questionário de Qualidade de Vida específica para a Acne (Acne-QoL).

div>Tazaroteno 0,045% loção foi associada a uma redução significativa das lesões com um perfil favorável de eventos adversos na acne vulgaris moderada a grave, de acordo com descobertas recentes.

Source: Adobe Stock

Week 12 resultados no primeiro dos dois estudos mostraram uma redução média das lesões inflamatórias de 55,5% com loção 0,045% de tazaroteno, em comparação com uma redução de 45,7% para veículo (P < .001). No mesmo ponto do primeiro estudo, as lesões não-inflamatórias diminuíram 51,4% com o medicamento em estudo e 41,5% para veículo (P < .001).

No segundo estudo, os resultados da semana 12 mostraram uma redução de 59,5% nas lesões inflamatórias para o tazaroteno 0,1% e 49.0% para veículo (P < .001), enquanto as lesões não-inflamatórias diminuíram 60,0% para o tazaroteno 0,1% e 41,6% para veículo (P < .001).

Taxas de sucesso de tratamento para o tazaroteno 0,045% foram 25,5% para o primeiro estudo e 29,6% para o segundo. Em comparação, o veículo foi associado a taxas de sucesso do tratamento de 13,0% (P < .001) no primeiro estudo e 17,3% (P < .001) no segundo.

A loção de estudo foi também associada a uma melhoria consistente nos resultados de QOL.

Dados de solerabilidade mostraram que a dor no local de aplicação ocorreu em 5,3% da coorte, secura em 3,6% e esfoliação em 2,1%.

“A principal mensagem é que este produto é uma melhoria dramática na formulação e entrega de tazaroteno, o que permite uma eficácia comparável se não melhor do que as formulações de creme mais antigas com metade da concentração do medicamento”, disse Tanghetti. “Isto resulta numa tolerabilidade significativamente melhorada, o que foi sempre um impedimento para uma utilização mais ampla deste retinóide tópico particularmente eficaz”. O veículo polimérico permite a entrega simultânea do medicamento e dos emolientes numa preparação cosmeticamente elegante, que é altamente espalhável, permitindo a sua utilização no rosto, peito, costas e outras áreas com acne”. – por Rob Volansky

Revelações: Tanghetti relata ser orador de Abbvie, Dermira, Galderma, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics, Sun; servir como consultor e realizar estudos clínicos para a Galderma, Hologic e Ortho Dermatologics, e ser accionista da Accure.