Retroceder para 2002: O primeiro contraceptivo transdermal, o adesivo Ortho Evra, chegou às prateleiras das farmácias dos EUA. Avançar rapidamente para o presente: O fabricante tem produção do dispositivo “devido a uma decisão comercial”, de acordo com informações no website da Food and Drug Administration (FDA).1
William Foster, porta-voz da Janssen Pharmaceuticals, confirmou a mudança na seguinte declaração: “A Janssen Pharmaceuticals decidiu descontinuar o seu remendo contraceptivo Ortho Evra (sistema transdérmico de norelgestromin/ethinyl estradiol) nos Estados Unidos da América. Uma versão genérica do adesivo contraceptivo está agora disponível, e se as mulheres tiverem dúvidas sobre a transição para esta alternativa genérica, ou para outras formas de contracepção, devem falar com um fornecedor de cuidados de saúde”
Nos termos da Secção 506C do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as empresas são obrigadas a notificar a FDA de uma interrupção permanente de certos medicamentos com seis meses de antecedência, ou o mais cedo possível. As projecções indicam que o inventário de produtos do patch da Ortho Evra foi definido para se esgotar nos centros de distribuição no final de Outubro de 2014.
As of Contraceptive Technology Update press time, nenhuma informação sobre a descontinuação tinha sido publicada no website da Janssen Pharmaceuticals; a empresa ainda lista o patch da Ortho Evra sob a sua actual lista de produtos. Também não há indicação da descontinuação do produto no seu sítio web dedicado, www.orthoevra.com.
Os planeadores da família têm uma opção para contracepção transdérmica. Mylan de Pittsburgh anunciou em Abril de 2014 que tinha recebido a aprovação da FDA para comercializar uma versão genérica do adesivo Ortho Evra. O adesivo, registado como Xulane, fornece uma dose diária de 150 mcg de norelgestromin e 35 mcg de etinilestradiol através do seu sistema transdérmico, a mesma formulação do produto Ortho Evra.
Mylan está familiarizado com a entrega transdérmica de medicamentos. Foi a primeira empresa a receber aprovação para sistemas transdérmicos genéricos de nitroglicerina, estradiol, e fentanil. Também produz clonidina transdermal e ajudou no desenvolvimento do EMSAM (selegiline transdermal system), que agora fabrica.
A verificação do site, www.goodrx.com, mostra que os preços estimados em dinheiro para um pacote (três patches) de Xulane nas farmácias da área de Atlanta variam entre $106 e $125, enquanto os preços estimados em dinheiro para um pacote de Ortho Evra (três patches) variam entre $126 e $158. Certifique-se de verificar as farmácias locais para ver se Xulane está em stock.
Notícias da descontinuação do patch Ortho Evra podem não ser um problema para alguns fornecedores. O uso de adesivos diminuiu, de acordo com os resultados de anteriores Inquéritos de Contracepção da UTC, 93% dos inquiridos em 2005 disseram que as suas instalações forneceram o método como opção contraceptiva; até 2013, 70% disseram ter fornecido o adesivo. Os números nacionais de prescrição para Ortho Evra reflectem o declínio. As receitas diminuíram de cinco milhões em 2006 para cerca de 1,3 milhões em 2010.2
O uso do remendo pode ter caído com preocupações sobre o seu uso e risco de tromboembolismo venoso (VTE). Desde que Ortho Evra foi aprovado em 2001, a sua rotulagem foi editada para abordar questões relacionadas com o risco de VTE e exposição a hormonas contraceptivas observadas com Ortho Evra em comparação com certos contraceptivos orais combinados. Em Março de 2011, o rótulo de aviso em caixa foi editado para incluir informação sobre o risco potencial de TEV e o perfil farmacocinético do etinilestradiol associado ao uso de Ortho Evra, o que o tornou mais proeminente para os prestadores de cuidados de saúde.