div> Qual é a informação mais importante que devo saber sobre INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA®?
INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® pode causar efeitos secundários graves, incluindo um risco acrescido de morte em pessoas idosas que estão confusas, têm perda de memória, e perderam o contacto com a realidade (psicose relacionada com a demência). INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® não são para tratar a psicose relacionada com a demência.
Não receber INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® se for alérgico à paliperidona, paliperidona palmitato, risperidona, ou qualquer um dos ingredientes de INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® . Ver o fim do folheto de Informação ao Paciente na Informação de Prescrição completa para uma lista completa dos ingredientes de INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® .
Antes de receber INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®, informe o seu profissional de saúde sobre todas as suas condições médicas, incluindo se
- teve Síndrome Maligno Neuroléptico (NMS)
- teve ou teve problemas cardíacos, incluindo um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, ritmo cardíaco anormal, ou síndrome QT longo
- teve ou teve níveis baixos de potássio ou magnésio no seu sangue
- teve ou teve movimentos descontrolados da sua língua, rosto, boca, ou maxilar (discinesia tardive)
- tem ou teve problemas renais ou hepáticos
- tem diabetes ou tem uma história familiar de diabetes
- teve uma baixa contagem de glóbulos brancos
- teve problemas com tonturas ou desmaios ou estão a ser tratados para hipertensão arterial
- têm ou tiveram ataques ou epilepsia
- têm quaisquer outras condições médicas
- estão grávidas ou planeiam engravidar. Não se sabe se INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® irá prejudicar o seu bebé por nascer
- Se ficar grávida enquanto toma INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®, fale com o seu profissional de saúde sobre o registo no Registo Nacional de Gravidez para Antipsicóticos Atípicos. Pode registar-se ligando para 1-866-961-2388 ou visitar http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry.
- Os bebés nascidos de mulheres que são tratados com INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® podem apresentar sintomas tais como tremores, irritabilidade, sonolência excessiva, contracções oculares, espasmos musculares, diminuição do apetite, dificuldade em respirar, ou movimentos anormais de braços e pernas. Informe o seu profissional de saúde se estes sintomas ocorrerem.
- estão a amamentar ou planeiam amamentar. INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® podem passar para o seu leite materno. Fale com o seu profissional de saúde sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se receber INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®.
Informe o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos vendidos sem receita médica, vitaminas, e suplementos de ervas. Conheça os medicamentos que toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu profissional de saúde ou farmacêutico quando receber um novo medicamento.
Os pacientes (particularmente os idosos) que tomam antipsicóticos com determinadas condições de saúde ou os que estão em terapia a longo prazo devem ser avaliados pelo seu profissional de saúde quanto ao risco potencial de quedas.
O que devo evitar ao receber INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®?
- INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® pode afectar a sua capacidade de tomar decisões, pensar claramente, ou reagir rapidamente. Não conduzir, operar maquinaria pesada, ou fazer outras actividades perigosas até saber como INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® o afecta.
- evite ficar sobreaquecido ou desidratado.
INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® podem causar efeitos secundários graves, incluindo:
- Ver “Qual é a informação mais importante que devo saber sobre INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA®?
- AVC em pessoas idosas (problemas cerebrovasculares) que podem levar à morte
- Síndrome Maligno Neuroléptico (EMN). A EMN é um problema raro mas muito grave que pode acontecer em pessoas que recebem INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®. O EMN pode causar a morte e deve ser tratado num hospital. Ligue imediatamente ao seu profissional de saúde se ficar gravemente doente e tiver algum destes sintomas: febre alta; rigidez muscular grave; confusão; perda de consciência; alterações na sua respiração, ritmo cardíaco, e pressão arterial
- problemas com o seu ritmo cardíaco. Estes problemas cardíacos podem causar a morte. Chame imediatamente o seu profissional de saúde se tiver algum destes sintomas: desmaio ou sensação de desmaio, tonturas, ou sensação como se o seu coração estivesse a bater ou a faltar batimentos
- movimentos descontrolados da sua língua, rosto, boca, ou maxilar (discinesia tardive)
- alterações metabólicas. Alterações metabólicas podem incluir altos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia), diabetes mellitus e alterações nos níveis de gordura no sangue (dislipidemia), e aumento de peso
- tensão arterial baixa e desmaios
- alterações na contagem de células sanguíneas
- alto nível de prolactina no sangue (hiperprolactinemia). INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® pode causar um aumento dos níveis sanguíneos de uma hormona chamada prolactina (hiperprolactinemia) que pode causar efeitos secundários, incluindo períodos menstruais perdidos, fugas de leite dos seios, desenvolvimento dos seios nos homens, ou problemas de erecção
- problemas em pensar claramente e mover o seu corpo
- convulsões
- dificuldade em engolir que podem causar comida ou líquido a entrar nos seus pulmões
- erecção prolongada ou dolorosa com duração superior a 4 horas. Chame o seu profissional de saúde ou vá imediatamente para a sua urgência mais próxima se tiver uma erecção que dure mais de 4 horas
- problemas com o controlo da temperatura corporal, especialmente quando faz muito exercício ou passa tempo a fazer coisas que o fazem aquecer. É importante para si beber água para evitar a desidratação
Os efeitos secundários mais comuns de INVEGA TRINZA® incluem: reacções no local de injecção, aumento de peso, dores de cabeça, infecções das vias respiratórias superiores, sensação de inquietação ou dificuldade em ficar quieto, movimentos lentos, tremores, rigidez e andar baralhado.
Os efeitos secundários mais comuns de INVEGA SUSTENNA® incluem: reacções no local da injecção; sonolência ou sonolência; tonturas; sensação de agitação interior ou necessidade de estar em constante movimento; movimentos musculares anormais, incluindo tremores (tremores), embaralhamento, movimentos involuntários descontrolados, e movimentos anormais dos olhos.
Informe o seu profissional de saúde se tiver algum efeito secundário que o incomode ou não se afaste. Estes não são todos os efeitos secundários possíveis de INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®. Para mais informações, pergunte ao seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Chame o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Pode comunicar os efeitos secundários dos medicamentos prescritos à FDA em 1-800-FDA-1088.
Informações gerais sobre o uso seguro e eficaz de INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®
Os medicamentos são por vezes prescritos para outros fins que não os indicados num folheto de Informação ao Paciente. Não utilizar INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® para uma condição para a qual não tenha sido prescrito. Não dê INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que você. Pode prejudicá-los. Pode pedir informações sobre INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® ao seu farmacêutico ou profissional de saúde, que foram escritas para profissionais de saúde.
Este folheto de Informação ao Paciente resume a informação mais importante sobre INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® . Se desejar mais informações, fale com o seu profissional de saúde.
Pode pedir ao seu profissional de saúde ou farmacêutico mais informações que são escritas para profissionais de saúde. Para mais informações, vá a www.invegatrinza.com ou www.invegasustenna.com ou ligue 1-800-526-7736.
Clique aqui para ler a Informação de Prescrição completa, incluindo a Caixa de Advertência, para INVEGA TRINZA® e INVEGA SUSTENNA® e discutir quaisquer questões que tenha com o seu profissional de saúde.