Zoloft Side Effects

Nazwa ogólna: sertralina

Medycznie sprawdzone przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 27 lipca 2020.

  • Konsument
  • Profesjonalista
  • FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych sertraliny. Niektóre formy dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Zoloft.

W skrócie

Częste działania niepożądane leku Zoloft obejmują: biegunkę, zawroty głowy, senność, dyspepsję, zmęczenie, bezsenność, luźne stolce, nudności, drżenie, ból głowy, parestezje, anoreksję, zmniejszone libido, opóźniony wytrysk, diaforezę, brak wytrysku i kserostomię. Inne działania niepożądane obejmują: ból brzucha, pobudzenie, ból, wymioty, niepokój, hipouricemia i złe samopoczucie. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy sertraliny: roztwór doustny, tabletka doustna

Ostrzeżenie

Droga doustna (roztwór; tabletka)

Leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i innymi zaburzeniami psychicznymi w badaniach krótkoterminowych. W badaniach krótkoterminowych nie wykazano zwiększenia ryzyka samobójstwa w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo u osób dorosłych w wieku powyżej 24 lat, natomiast stwierdzono zmniejszenie ryzyka w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo u osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. Ryzyko to musi być zrównoważone potrzebą kliniczną. Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem pogorszenia stanu klinicznego, myśli samobójczych lub nietypowych zmian w zachowaniu. Rodziny i opiekunowie powinni być poinformowani o konieczności ścisłej obserwacji i kontaktu z lekarzem prowadzącym. Chlorowodorek sertraliny nie jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów pediatrycznych, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD).

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Prócz działań koniecznych, sertralina (substancja czynna zawarta w leku Zoloft) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania sertraliny:

Najczęstsze

  • Zmniejszenie popędu płciowego lub zdolności seksualnych
  • Niewydalanie nasienia (u mężczyzn)

Mniej częste lub rzadkie

  • Agresywna reakcja
  • Tkliwość piersi lub powiększenie
  • konfuzja
  • drgawki
  • biegunka
  • senność
  • suchość w jamie ustnej
  • szybkie mówienie i podekscytowanie lub działania, które wymykają się spod kontroli
  • gorączka
  • niezdolność do spokojnego siedzenia
  • niemożność usiedzenia w miejscu
  • wzmożone ruchy ciała
  • wzmożone pocenie się
  • wzmożone pragnienie
  • brak energii
  • utrata kontroli nad pęcherzem
  • zmiana nastroju lub zachowania
  • .

  • skurcz mięśni lub szarpanie wszystkich kończyn
  • krwawienie z nosa
  • nadaktywność odruchów
  • przyspieszone bicie serca
  • czerwone lub purpurowe plamy na skórze
  • niepokój
  • drżenie
  • wysypka skórna, pokrzywka, lub swędzenie
  • gwałtowna utrata przytomności
  • nietypowe lub nagłe ruchy ciała lub twarzy lub postawy
  • nietypowe wydzielanie mleka (u kobiet)

Częstotliwość nieznana

  • Ból brzucha lub żołądka
  • krwawienie dziąseł
  • ślepota
  • powstawanie pęcherzy, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
  • wzdęcia
  • krew w moczu
  • krwawe, czarne, lub smoliste stolce
  • niebiesko-żółta ślepota
  • niewyraźne widzenie
  • ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
  • wzdęcia
  • gliniastestolce o gliniastym zabarwieniu
  • kaszel lub chrypka
  • ciemny mocz
  • zmniejszone wydalanie moczu
  • zmniejszone widzenie
  • przygnębiony nastrój
  • trudności w oddychaniu
  • trudności w z mówieniem
  • trudności z połykaniem
  • drooling
  • sucha skóra i włosy
  • ból oczu
  • mdłości
  • uczucie zimna
  • uczucie dyskomfortu
  • uczucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, których tam nie ma
  • ogólne uczucie dyskomfortu, choroby, zmęczenia, lub osłabienia
  • wypadanie włosów
  • wysoka gorączka
  • wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • chrypka lub ochrypły głos
  • niechęć
  • przyjemność
  • powtarzanie się choroby
  • podwyższony czas krzepnięcia
  • niestrawność
  • zapalenie stawów
  • drażliwość
  • ból stawów lub mięśni
  • duży, ulowaty obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządach płciowych
  • lethargy
  • lightheadedness
  • utrata apetytu
  • utrata kontroli równowagi
  • utrata kontroli pęcherza
  • ból dolnej części pleców lub boku
  • bóle mięśni
  • skurcze i sztywność mięśni
  • drżenie, szarpanie, lub sztywność
  • drżenie mięśni
  • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
  • ból brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie promieniujące do pleców
  • blada skóra
  • obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
  • gwałtowny przyrost masy ciała
  • wysypka
  • czerwone, podrażnione oczy
  • czerwona, obolała, lub swędzenie skóry
  • ból w prawej górnej części żołądka i uczucie pełności
  • ciężki nastrój lub zmiany psychiczne
  • ciężka sztywność mięśni
  • skurczowy chód
  • ból gardła
  • podrażnienia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
  • podrażnienia, wykwity, lub pęcherze
  • sztywność kończyn
  • pocenie się
  • puchnięcie twarzy, kostek, lub rąk
  • obrzęknięte lub bolesne gruczoły
  • mówienie lub działanie z podnieceniem, nad którym nie można zapanować
  • ciasnota w klatce piersiowej
  • niepokojące oddychanie
  • skrętne ruchy ciała
  • szarpanie
  • niekontrolowane ruchy, szczególnie w obrębie twarzy, szyi, i pleców
  • niewyjaśnione krwawienia lub siniaki
  • nieprzyjemny zapach oddechu
  • nietypowe zachowanie
  • nietypowe zmęczenie lub osłabienie
  • wymioty krwią
  • przyrost masy ciała
  • przyrost masy ciała zwiększenie masy ciała
  • żółte oczy i skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane sertraliny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na jego temat:

Najczęstsze

  • Kwaśny lub kwaśny żołądek
  • Brzuch
  • Zmniejszony apetyt lub utrata masy ciała
  • Biegunka lub luźne stolce
  • Zgaga
  • Senność lub niezwykła senność
  • Skurcze żołądka lub brzucha, gazu lub ból
  • kłopoty z zasypianiem

Mniej powszechne

  • Agitacja, niepokój, lub nerwowość
  • ból pęcherza
  • pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub uczucie mrowienia
  • zmiana widzenia
  • mętny mocz
  • zaparcie
  • trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu
  • rumień lub zaczerwienienie skóry, z uczuciem ciepła lub gorąca
  • częste parcie na mocz
  • wzmożony apetyt
  • ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
  • obrzęk lub katar

Częstość nieznana

  • Oblana, sucha skóra
  • owocowyowocowy zapach oddechu
  • zwiększone łaknienie
  • zwiększone oddawanie moczu
  • czerwone lub inne przebarwienia skóry
  • ostre oparzenia słoneczne
  • obrzęk piersi (u kobiet)
  • niewyjaśniona utrata masy ciała
  • nietypowe wydzielanie mleka (u kobiet)

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy sertraliny: koncentrat doustny, tabletka doustna

Ogólne

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności, które były zależne od dawki i często miały charakter przemijający. Do najczęstszych działań niepożądanych związanych z przerwaniem leczenia sertraliną (substancją czynną zawartą w produkcie Zoloft), występujących z częstością co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo i co najmniej 1% w przypadku sertraliny w badaniach klinicznych, należały: ból brzucha, pobudzenie, biegunka, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, dyspepsja, brak wytrysku, zmęczenie, ból głowy, uderzenia gorąca, bezsenność, nudności, nerwowość, kołatanie serca, senność i drżenie.

Ogólny profil działań niepożądanych w pediatrycznych badaniach klinicznych był na ogół podobny do obserwowanego w badaniach z udziałem dorosłych. Gorączka, hiperkinezja, nietrzymanie moczu, reakcja agresywna, zapalenie zatok, krwawienie z nosa i plamica były zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów pediatrycznych z częstością występowania wynoszącą co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym, częstość występowania przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła 9%; najczęstszymi reakcjami prowadzącymi do przerwania leczenia były: pobudzenie, myśli samobójcze, hiperkinezja, próba samobójcza i nasilenie depresji.

Psychiatryczne

Bardzo często (10% lub więcej): Bezsenność (do 21%)

Często (1% do 10%): Labilność afektu/emocji, nasilona depresja, reakcja agresywna, agresja, pobudzenie, lęk, bruksizm/szlifowanie zębów, obniżone libido, depersonalizacja, depresja, nerwowość, koszmar senny, mania, paroniria, myśli samobójcze, próba samobójcza

Nierzadko (0,1% do 1%): Nieprawidłowe sny, Nieprawidłowe myślenie, apatia, euforia/euforyczny nastrój, omamy

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zaburzenia konwersyjne, uzależnienie od leków, paranoja, zaburzenia psychotyczne, chodzenie przez sen, zachowania samobójcze

Częstość niezgłoszona: Nadpobudliwość psychoruchowa, drażliwość

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Objawy depresji, intensywne marzenia senne, reakcja maniakalna, psychoza, zaburzenia snu, zespół odstawienia

Antydepresanty mogą odgrywać rolę w wywoływaniu pogorszenia depresji i pojawienia się myśli samobójczych u niektórych pacjentów we wczesnych fazach leczenia. Zgłaszano zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku od 18 do 24 lat) z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i innymi zaburzeniami psychiatrycznymi podczas krótkotrwałego stosowania leków przeciwdepresyjnych.

Dorośli i dzieci otrzymujący leki przeciwdepresyjne z powodu MDD, jak również ze wskazań psychiatrycznych i niepsychiatrycznych, zgłaszali objawy, które mogą być prekursorami pojawiającej się samobójczości, w tym lęk, pobudzenie, napady paniki, bezsenność, drażliwość, wrogość, agresywność, impulsywność, akatyzję, hipomanię i manię. Przyczynowość nie została ustalona.

W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów pediatrycznych z OCD, działaniami niepożądanymi obserwowanymi z częstością co najmniej 5% i na poziomie istotnie statystycznie zwiększonym w przypadku sertraliny w porównaniu z placebo były bezsenność i pobudzenie u pacjentów w wieku od 6 do 12 lat oraz bezsenność u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat.

W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym, pobudzenie zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo. Próba samobójcza została zgłoszona u takiej samej liczby pacjentów w grupie sertraliny (2 ze 189) i w grupie placebo (2 ze 184). Myślenie o samobójstwie zgłosiło 3 pacjentów leczonych sertraliną i żaden pacjent otrzymujący placebo; różnica nie była jednak istotna statystycznie.

Mania, labilność afektywna były również często zgłaszane w kontrolowanych badaniach u pacjentów pediatrycznych.

Układ nerwowy

W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów pediatrycznych z OCD, działaniami niepożądanymi obserwowanymi z częstością występowania wynoszącą co najmniej 5% i w sposób statystycznie znamiennie zwiększony w przypadku sertraliny (substancja czynna zawarta w produkcie Zoloft) w porównaniu z placebo były ból głowy (u pacjentów w wieku od 6 do 12 lat) i drżenie (u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat). W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym, hiperkinezę i drżenie zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy zgłaszano podczas stosowania leków z grupy SSRI i SNRI w monoterapii, ale szczególnie podczas jednoczesnego stosowania innych leków serotoninergicznych i leków, które upośledzają metabolizm serotoniny. Oznaki i objawy związane z zespołem serotoninowym lub złośliwym zespołem neuroleptycznym obejmowały pobudzenie, dezorientację, diaforezę, biegunkę, gorączkę, nadciśnienie, sztywność i tachykardię, a w niektórych przypadkach były związane z jednoczesnym stosowaniem leków serotoninergicznych.

Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 22%), senność (do 13%), zawroty głowy (do 12%),

Często (1% do 10%): Drgawki (w tym mioklonie), zaburzenia uwagi, dysgeuzja, hipertonia, hiperkinezja, hipoestezja, osłabienie koncentracji, migrena, parestezja, drżenie

Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia koordynacji, amnezja, mimowolne skurcze mięśni, zawroty głowy pochodzenia posturalnego, zaburzenia mowy, omdlenia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Choreoatetoza, śpiączka, dyskineza, hiperestezja, zaburzenia czucia

Częstość nieznana: Akatyzja, ataksja, skurcz naczyniowo-mózgowy (w tym zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych i zespół Call-Fleminga), stan splątania/konfuzja, zmniejszona czujność, dystonia, objawy pozapiramidowe, nieprawidłowości chodu, zaburzenia chodu, zaburzenia ruchowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia czucia, zespół serotoninowy

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Kryzys okulogiryczny

Sercowo-naczyniowy

Często (1% do 10%): Ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, kołatanie serca

Nierzadko (0,1% do 1%): Wydłużenie odcinka QT w EKG/wydłużenie odcinka QTc, zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe, tachykardia

Rzadko (mniej niż 0,1%): Bradykardia, zaburzenia pracy serca, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie obwodowe, zabieg wazodylatacji

Częstość nieznana: Obrzęk, krwotok, rozszerzenie naczyń

Zgłoszenia postmarketingowe: Arytmie przedsionkowe, blok AV, torsade de pointes, zapalenie naczyń krwionośnych, częstoskurcz komorowy

Przewód pokarmowy

W literaturze istnieją dwa przypadki, w których zgłaszano, że stosowanie kapsułek Lactobacillus acidophilus było bardzo pomocne w leczeniu uporczywej biegunki wywołanej sertraliną.

W badaniu obejmującym 26 005 osób stosujących leki przeciwdepresyjne odnotowano 3,6 razy więcej epizodów krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w przypadku stosowania SSRI w porównaniu z populacją, która nie otrzymywała leków przeciwdepresyjnych. Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego obserwowano 4,1 razy częściej u pacjentów otrzymujących sertralinę (substancję czynną zawartą w leku Zoloft)

W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym biegunkę, wymioty i suchość w jamie ustnej zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 26%), biegunka/luźne stolce (do 20%), suchość w ustach (do 14%)

Często (1% do 10%): Ból brzucha, zaparcia, dyspepsja, wzdęcia, wymioty

Nierzadko (0,1% do 1%): Dyspfagia, eruktacja, zapalenie przełyku, hemoroidy, nadmierne wydzielanie śliny, zaburzenia języka

Rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie żołądka i jelit, zapalenie szkliwa, hematochezia, melena, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie języka, zaburzenia zębowe

Częstość nieznana: Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, krwotok z odbytnicy

Metaboliczne

Wyniki jednego badania wydają się wskazywać, że leczenie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny może powodować zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy, cholesterolu HDL i (lub) cholesterolu LDL. Konieczne jest jednak przeprowadzenie dodatkowych badań w celu potwierdzenia tych wyników.

Zgłaszano liczne przypadki hiponatremii po leczeniu selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Zidentyfikowano czynniki ryzyka rozwoju hiponatremii związanej z SSRI, w tym zaawansowany wiek, płeć żeńską, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, małą masę ciała i mniejsze wyjściowe stężenie sodu w surowicy. Hiponatremia zwykle rozwija się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia (zakres od 3 do 120 dni) i zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni (zakres od 48 godzin do 6 tygodni) po przerwaniu leczenia, przy czym u niektórych pacjentów wymaga leczenia. Proponowany mechanizm rozwoju hiponatremii obejmuje zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) poprzez uwalnianie hormonu antydiuretycznego.

W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym anoreksję zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo. W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów pediatrycznych z OCD, anoreksję obserwowano z częstością co najmniej 5% i na poziomie istotnie statystycznie zwiększonym w przypadku sertraliny (substancja czynna zawarta w produkcie Zoloft) w porównaniu z placebo u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat.

Często (1% do 10%): Anoreksja, zwiększony/zmniejszony apetyt, zwiększenie/zmniejszenie masy ciała

Nierzadko (0,1% do 1%): Pragnienie

Rzadko (mniej niż 0,1%): Cukrzyca, hipercholesterolemia, hipoglikemia

Częstość nieznana: Hiperglikemia, hiponatremia

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie (do 12%)

Często (1% do 10%): Gorączka/gorączka, złe samopoczucie, szumy uszne

Nierzadko (0,1% do 1%): Astenia, dreszcze, ból ucha, uraz, zapalenie ucha zewnętrznego

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zmniejszona tolerancja leku, zapalenie ucha środkowego

Częstość nieznana: Letarg

Zgłoszenia postmarketingowe: Nieprawidłowe wyniki klinicznych badań laboratoryjnych

Płciowe

W badaniach kontrolowanych placebo niewydolność wytrysku (głównie opóźniony wytrysk) u mężczyzn zgłaszano jako działanie niepożądane związane z leczeniem u 14% mężczyzn przyjmujących sertralinę (substancję czynną zawartą w produkcie Zoloft) w porównaniu z 1% w grupie placebo. Szacunki dotyczące częstości występowania niepożądanych doznań seksualnych i sprawności seksualnej mogą zaniżać ich rzeczywistą częstość występowania, częściowo dlatego, że pacjenci i lekarze mogą niechętnie omawiać tę kwestię.

W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym nietrzymanie moczu zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.

Bardzo często (10% lub więcej): Nieudana ejakulacja (do 14%)

Często (1% do 10%): Opóźnienie wytrysku/zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji, nieregularności miesiączkowania, inne męskie/żeńskie zaburzenia czynności seksualnych, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, krwotok z pochwy

Nierzadko (0,1% do 1%): Albuminuria, ból piersi, zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia mikcji, nokturia, pollakiuria, wielomocz, nietrzymanie moczu

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nieprawidłowe nasienie, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, balanoposthitis, zapalenie uchyłków jelita grubego, mlekotok, zapalenie żołądka i jelit, wydzielina z narządów płciowych, krwiomocz, zwiększone libido, menorrhagia, oliguria, przedwczesny wytrysk, priapizm, wahania w oddawaniu moczu

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Enuresis

Dermatologiczne

Często (1% do 10%): Trądzik, nadpotliwość/zwiększone pocenie się, wysypka, pokrzywka

Nierzadko (0,1% do 1%): łysienie, zimne poty, zapalenie skóry, suchość skóry, obrzęk twarzy, świąd, plamica, wysypka krostkowa, zaburzenia skóry, nieprawidłowy zapach skóry

Radko (mniej niż 0,1%): Rumień pęcherzowy, wysypka pęcherzykowa, nieprawidłowa struktura włosów

Częstość nieznana: Pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka rumieniowa/makulopatyczna

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Złuszczające zaburzenia skóry, krwiak, reakcja nadwrażliwości na światło, ciężkie skórne reakcje skórne (SCAR)/powikłane zgonem SCAR, reakcja skórna, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka

Działania niepożądane ze strony układu hormonalnego

Zgłaszano działania niepożądane ze strony układu hormonalnego, w tym dwa przypadki mlekotoku, w związku z leczeniem sertraliną (substancją czynną zawartą w produkcie Zoloft). Zgłoszono również dwa przypadki dyskomfortu i powiększenia piersi bez mlekotoku.

Doniesienia dotyczące przypadków sugerują, że sertralina, podobnie jak inne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, może wywoływać zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Odnotowano siedem przypadków hiponatremii, z których cztery były związane z SIADH. Sześciu z siedmiu pacjentów było w wieku powyżej 60 lat.

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Niedoczynność tarczycy

Częstość nieznana: Ginekomastia

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hiperprolaktynemia, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Hematologiczne

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Niedokrwistość

Rzadko (mniej niż 0,1%): Limfadenopatia

Częstość niezgłoszona: Nieprawidłowe krwawienia, zmieniona czynność płytek krwi, leukopenia, trombocytopenia

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, wydłużenie czasu krzepnięcia, pancytopenia

Wątroba

Niezbyt często (0,1% do 1%): Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności ALT/AST

Częstość nieznana: Podwyższone enzymy wątrobowe, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, ciężkie zdarzenia dotyczące wątroby

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostra niewydolność wątroby, bezobjawowe zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy, śmiertelna niewydolność wątroby

Większość zdarzeń dotyczących wątroby wydaje się być odwracalna po zaprzestaniu leczenia sertraliną.

Nadwrażliwość

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Nadwrażliwość

Rzadkie (mniej niż 0,1%): Reakcja anafilaktoidalna

Częstość nieznana: Alergia, anafilaksja

Zgłoszenia postmarketingowe: Reakcja alergiczna, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza

Immunologiczne

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Herpes simplex

Mięśniowo-szkieletowe

Badania epidemiologiczne, głównie u pacjentów w wieku 50 lat lub starszych, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących SSRI lub TCA.

Częste (1% do 10%): Artralgia, mialgia

Nierzadko (0,1% do 1%): Ból pleców, osłabienie mięśni, drgawki mięśniowe, zapalenie kości i stawów

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zaburzenia kości

Częstość nieznana: Skurcze/spazmy mięśni, napięcie, drgawki

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Złamanie kości, zespół toczniopodobny, sztywność, trismus

Okulistyka

Często (1% do 10%): Nieprawidłowe widzenie, zaburzenia/upośledzenie widzenia

Niezbyt często (0,1% do 1%): Ból oka, mydriasis, obrzęk okołooczodołowy

Rzadko (mniej niż 0,1%): Diplopia, jaskra, niedowidzenie, zaburzenia łzawienia, światłowstręt, skotoma, ubytki w polu widzenia

Częstość niezgłoszona: Niewyraźne widzenie, nierówne źrenice

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ślepota, zaćma, zapalenie nerwu wzrokowego

Onkologiczne

Zgłoszono jeden przypadek nowotworu u jednego pacjenta otrzymującego sertralinę (substancję czynną zawartą w produkcie Zoloft) w porównaniu z brakiem przypadków w grupie otrzymującej placebo.

Rzadko (mniej niż 0,1%): Neoplasm

Renal

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Zapalenie pęcherza moczowego

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostra niewydolność nerek

Oddechowy

Często (1% do 10%): Zapalenie gardła, ziewanie

Niezbyt często (0,1% do 1%): Skurcz oskrzeli, duszność, epistaksja, nieżyt nosa, zakażenie górnych dróg oddechowych

Rzadko (mniej niż 0,1%): Dysphonia, czkawka, hiperwentylacja, hipowentylacja, skurcz krtani, stridor

Częstość nieznana: Śródmiąższowa choroba płuc

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadciśnienie płucne

1. „Informacje o produkcie. Zoloft (sertralina).” Roerig Division, New York, NY.

2. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0

3. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0

Często zadawane pytania

  • SSRI’s vs SNRI’s – What’s the difference between them?
  • What is the difference between Celexa and Lexapro?
  • Lexapro vs Zoloft: How do they compare?
  • Prozac vs Zoloft – What are the Differences & Similarities?
  • What are some common side effects of antidepressants?
  • Can I take tramadol with sertraline?

Więcej o Zoloft (sertralina)

  • Podczas ciąży lub karmienia piersią
  • Informacje o dawkowaniu
  • Wskazówki dla pacjenta
  • Obrazy leku
  • Interakcje leku
  • Porównaj alternatywne leki.
  • Porównaj alternatywy
  • Grupa wsparcia
  • Ceny
  • & Kupony

  • En Español
  • 1525 recenzji
  • Dostępność generyczna
  • Klasa leków: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
  • Alerty FDA (8)

Zasoby dla konsumentów

  • Informacje dla pacjentów
  • Zoloft (Czytanie zaawansowane)

Zasoby dla profesjonalistów

  • Informacje dotyczące stosowania
  • … +1 więcej

Przewodniki po leczeniu

  • Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne
  • Zaburzenia lękowe
  • Duże zaburzenia depresyjne
  • … +4 więcej

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *