Nazwa ogólna: sertralina
Medycznie sprawdzone przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 27 lipca 2020.
- Konsument
- Profesjonalista
- FAQ
Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych sertraliny. Niektóre formy dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie mieć zastosowania do nazwy handlowej Zoloft.
W skrócie
Częste działania niepożądane leku Zoloft obejmują: biegunkę, zawroty głowy, senność, dyspepsję, zmęczenie, bezsenność, luźne stolce, nudności, drżenie, ból głowy, parestezje, anoreksję, zmniejszone libido, opóźniony wytrysk, diaforezę, brak wytrysku i kserostomię. Inne działania niepożądane obejmują: ból brzucha, pobudzenie, ból, wymioty, niepokój, hipouricemia i złe samopoczucie. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.
Dla konsumenta
Dotyczy sertraliny: roztwór doustny, tabletka doustna
Ostrzeżenie
Droga doustna (roztwór; tabletka)
Leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i innymi zaburzeniami psychicznymi w badaniach krótkoterminowych. W badaniach krótkoterminowych nie wykazano zwiększenia ryzyka samobójstwa w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo u osób dorosłych w wieku powyżej 24 lat, natomiast stwierdzono zmniejszenie ryzyka w przypadku stosowania leków przeciwdepresyjnych w porównaniu z placebo u osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych. Ryzyko to musi być zrównoważone potrzebą kliniczną. Należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem pogorszenia stanu klinicznego, myśli samobójczych lub nietypowych zmian w zachowaniu. Rodziny i opiekunowie powinni być poinformowani o konieczności ścisłej obserwacji i kontaktu z lekarzem prowadzącym. Chlorowodorek sertraliny nie jest zatwierdzony do stosowania u pacjentów pediatrycznych, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD).
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Prócz działań koniecznych, sertralina (substancja czynna zawarta w leku Zoloft) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania sertraliny:
Najczęstsze
- Zmniejszenie popędu płciowego lub zdolności seksualnych
- Niewydalanie nasienia (u mężczyzn)
Mniej częste lub rzadkie
- Agresywna reakcja
- Tkliwość piersi lub powiększenie
- konfuzja
- drgawki
- biegunka
- senność
- suchość w jamie ustnej
- szybkie mówienie i podekscytowanie lub działania, które wymykają się spod kontroli
- gorączka
- niezdolność do spokojnego siedzenia
- niemożność usiedzenia w miejscu
- wzmożone ruchy ciała
- wzmożone pocenie się
- wzmożone pragnienie
- brak energii
- utrata kontroli nad pęcherzem
- zmiana nastroju lub zachowania
- skurcz mięśni lub szarpanie wszystkich kończyn
- krwawienie z nosa
- nadaktywność odruchów
- przyspieszone bicie serca
- czerwone lub purpurowe plamy na skórze
- niepokój
- drżenie
- wysypka skórna, pokrzywka, lub swędzenie
- gwałtowna utrata przytomności
- nietypowe lub nagłe ruchy ciała lub twarzy lub postawy
- nietypowe wydzielanie mleka (u kobiet)
.
Częstotliwość nieznana
- Ból brzucha lub żołądka
- krwawienie dziąseł
- ślepota
- powstawanie pęcherzy, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
- wzdęcia
- krew w moczu
- krwawe, czarne, lub smoliste stolce
- niebiesko-żółta ślepota
- niewyraźne widzenie
- ból lub dyskomfort w klatce piersiowej
- wzdęcia
- gliniastestolce o gliniastym zabarwieniu
- kaszel lub chrypka
- ciemny mocz
- zmniejszone wydalanie moczu
- zmniejszone widzenie
- przygnębiony nastrój
- trudności w oddychaniu
- trudności w z mówieniem
- trudności z połykaniem
- drooling
- sucha skóra i włosy
- ból oczu
- mdłości
- uczucie zimna
- uczucie dyskomfortu
- uczucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, których tam nie ma
- ogólne uczucie dyskomfortu, choroby, zmęczenia, lub osłabienia
- wypadanie włosów
- wysoka gorączka
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- chrypka lub ochrypły głos
- niechęć
- przyjemność
- powtarzanie się choroby
- podwyższony czas krzepnięcia
- niestrawność
- zapalenie stawów
- drażliwość
- ból stawów lub mięśni
- duży, ulowaty obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządach płciowych
- lethargy
- lightheadedness
- utrata apetytu
- utrata kontroli równowagi
- utrata kontroli pęcherza
- ból dolnej części pleców lub boku
- bóle mięśni
- skurcze i sztywność mięśni
- drżenie, szarpanie, lub sztywność
- drżenie mięśni
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
- ból brzucha, boku lub podbrzusza, prawdopodobnie promieniujące do pleców
- blada skóra
- obrzęk lub opuchlizna powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
- gwałtowny przyrost masy ciała
- wysypka
- czerwone, podrażnione oczy
- czerwona, obolała, lub swędzenie skóry
- ból w prawej górnej części żołądka i uczucie pełności
- ciężki nastrój lub zmiany psychiczne
- ciężka sztywność mięśni
- skurczowy chód
- ból gardła
- podrażnienia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
- podrażnienia, wykwity, lub pęcherze
- sztywność kończyn
- pocenie się
- puchnięcie twarzy, kostek, lub rąk
- obrzęknięte lub bolesne gruczoły
- mówienie lub działanie z podnieceniem, nad którym nie można zapanować
- ciasnota w klatce piersiowej
- niepokojące oddychanie
- skrętne ruchy ciała
- szarpanie
- niekontrolowane ruchy, szczególnie w obrębie twarzy, szyi, i pleców
- niewyjaśnione krwawienia lub siniaki
- nieprzyjemny zapach oddechu
- nietypowe zachowanie
- nietypowe zmęczenie lub osłabienie
- wymioty krwią
- przyrost masy ciała
- przyrost masy ciała zwiększenie masy ciała
- żółte oczy i skóra
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane sertraliny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na jego temat:
Najczęstsze
- Kwaśny lub kwaśny żołądek
- Brzuch
- Zmniejszony apetyt lub utrata masy ciała
- Biegunka lub luźne stolce
- Zgaga
- Senność lub niezwykła senność
- Skurcze żołądka lub brzucha, gazu lub ból
- kłopoty z zasypianiem
Mniej powszechne
- Agitacja, niepokój, lub nerwowość
- ból pęcherza
- pieczenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły”, lub uczucie mrowienia
- zmiana widzenia
- mętny mocz
- zaparcie
- trudne, pieczenie lub bolesne oddawanie moczu
- rumień lub zaczerwienienie skóry, z uczuciem ciepła lub gorąca
- częste parcie na mocz
- wzmożony apetyt
- ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych
- obrzęk lub katar
Częstość nieznana
- Oblana, sucha skóra
- owocowyowocowy zapach oddechu
- zwiększone łaknienie
- zwiększone oddawanie moczu
- czerwone lub inne przebarwienia skóry
- ostre oparzenia słoneczne
- obrzęk piersi (u kobiet)
- niewyjaśniona utrata masy ciała
- nietypowe wydzielanie mleka (u kobiet)
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy sertraliny: koncentrat doustny, tabletka doustna
Ogólne
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności, które były zależne od dawki i często miały charakter przemijający. Do najczęstszych działań niepożądanych związanych z przerwaniem leczenia sertraliną (substancją czynną zawartą w produkcie Zoloft), występujących z częstością co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo i co najmniej 1% w przypadku sertraliny w badaniach klinicznych, należały: ból brzucha, pobudzenie, biegunka, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, dyspepsja, brak wytrysku, zmęczenie, ból głowy, uderzenia gorąca, bezsenność, nudności, nerwowość, kołatanie serca, senność i drżenie.
Ogólny profil działań niepożądanych w pediatrycznych badaniach klinicznych był na ogół podobny do obserwowanego w badaniach z udziałem dorosłych. Gorączka, hiperkinezja, nietrzymanie moczu, reakcja agresywna, zapalenie zatok, krwawienie z nosa i plamica były zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów pediatrycznych z częstością występowania wynoszącą co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym, częstość występowania przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła 9%; najczęstszymi reakcjami prowadzącymi do przerwania leczenia były: pobudzenie, myśli samobójcze, hiperkinezja, próba samobójcza i nasilenie depresji.
Psychiatryczne
Bardzo często (10% lub więcej): Bezsenność (do 21%)
Często (1% do 10%): Labilność afektu/emocji, nasilona depresja, reakcja agresywna, agresja, pobudzenie, lęk, bruksizm/szlifowanie zębów, obniżone libido, depersonalizacja, depresja, nerwowość, koszmar senny, mania, paroniria, myśli samobójcze, próba samobójcza
Nierzadko (0,1% do 1%): Nieprawidłowe sny, Nieprawidłowe myślenie, apatia, euforia/euforyczny nastrój, omamy
Rzadko (mniej niż 0,1%): Zaburzenia konwersyjne, uzależnienie od leków, paranoja, zaburzenia psychotyczne, chodzenie przez sen, zachowania samobójcze
Częstość niezgłoszona: Nadpobudliwość psychoruchowa, drażliwość
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Objawy depresji, intensywne marzenia senne, reakcja maniakalna, psychoza, zaburzenia snu, zespół odstawienia
Antydepresanty mogą odgrywać rolę w wywoływaniu pogorszenia depresji i pojawienia się myśli samobójczych u niektórych pacjentów we wczesnych fazach leczenia. Zgłaszano zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku od 18 do 24 lat) z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) i innymi zaburzeniami psychiatrycznymi podczas krótkotrwałego stosowania leków przeciwdepresyjnych.
Dorośli i dzieci otrzymujący leki przeciwdepresyjne z powodu MDD, jak również ze wskazań psychiatrycznych i niepsychiatrycznych, zgłaszali objawy, które mogą być prekursorami pojawiającej się samobójczości, w tym lęk, pobudzenie, napady paniki, bezsenność, drażliwość, wrogość, agresywność, impulsywność, akatyzję, hipomanię i manię. Przyczynowość nie została ustalona.
W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów pediatrycznych z OCD, działaniami niepożądanymi obserwowanymi z częstością co najmniej 5% i na poziomie istotnie statystycznie zwiększonym w przypadku sertraliny w porównaniu z placebo były bezsenność i pobudzenie u pacjentów w wieku od 6 do 12 lat oraz bezsenność u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat.
W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym, pobudzenie zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo. Próba samobójcza została zgłoszona u takiej samej liczby pacjentów w grupie sertraliny (2 ze 189) i w grupie placebo (2 ze 184). Myślenie o samobójstwie zgłosiło 3 pacjentów leczonych sertraliną i żaden pacjent otrzymujący placebo; różnica nie była jednak istotna statystycznie.
Mania, labilność afektywna były również często zgłaszane w kontrolowanych badaniach u pacjentów pediatrycznych.
Układ nerwowy
W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów pediatrycznych z OCD, działaniami niepożądanymi obserwowanymi z częstością występowania wynoszącą co najmniej 5% i w sposób statystycznie znamiennie zwiększony w przypadku sertraliny (substancja czynna zawarta w produkcie Zoloft) w porównaniu z placebo były ból głowy (u pacjentów w wieku od 6 do 12 lat) i drżenie (u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat). W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym, hiperkinezę i drżenie zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.
Potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy zgłaszano podczas stosowania leków z grupy SSRI i SNRI w monoterapii, ale szczególnie podczas jednoczesnego stosowania innych leków serotoninergicznych i leków, które upośledzają metabolizm serotoniny. Oznaki i objawy związane z zespołem serotoninowym lub złośliwym zespołem neuroleptycznym obejmowały pobudzenie, dezorientację, diaforezę, biegunkę, gorączkę, nadciśnienie, sztywność i tachykardię, a w niektórych przypadkach były związane z jednoczesnym stosowaniem leków serotoninergicznych.
Bardzo często (10% lub więcej): Ból głowy (do 22%), senność (do 13%), zawroty głowy (do 12%),
Często (1% do 10%): Drgawki (w tym mioklonie), zaburzenia uwagi, dysgeuzja, hipertonia, hiperkinezja, hipoestezja, osłabienie koncentracji, migrena, parestezja, drżenie
Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia koordynacji, amnezja, mimowolne skurcze mięśni, zawroty głowy pochodzenia posturalnego, zaburzenia mowy, omdlenia
Rzadko (mniej niż 0,1%): Choreoatetoza, śpiączka, dyskineza, hiperestezja, zaburzenia czucia
Częstość nieznana: Akatyzja, ataksja, skurcz naczyniowo-mózgowy (w tym zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych i zespół Call-Fleminga), stan splątania/konfuzja, zmniejszona czujność, dystonia, objawy pozapiramidowe, nieprawidłowości chodu, zaburzenia chodu, zaburzenia ruchowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia czucia, zespół serotoninowy
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Kryzys okulogiryczny
Sercowo-naczyniowy
Często (1% do 10%): Ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, kołatanie serca
Nierzadko (0,1% do 1%): Wydłużenie odcinka QT w EKG/wydłużenie odcinka QTc, zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze, obrzęki obwodowe, tachykardia
Rzadko (mniej niż 0,1%): Bradykardia, zaburzenia pracy serca, zawał mięśnia sercowego, niedokrwienie obwodowe, zabieg wazodylatacji
Częstość nieznana: Obrzęk, krwotok, rozszerzenie naczyń
Zgłoszenia postmarketingowe: Arytmie przedsionkowe, blok AV, torsade de pointes, zapalenie naczyń krwionośnych, częstoskurcz komorowy
Przewód pokarmowy
W literaturze istnieją dwa przypadki, w których zgłaszano, że stosowanie kapsułek Lactobacillus acidophilus było bardzo pomocne w leczeniu uporczywej biegunki wywołanej sertraliną.
W badaniu obejmującym 26 005 osób stosujących leki przeciwdepresyjne odnotowano 3,6 razy więcej epizodów krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w przypadku stosowania SSRI w porównaniu z populacją, która nie otrzymywała leków przeciwdepresyjnych. Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego obserwowano 4,1 razy częściej u pacjentów otrzymujących sertralinę (substancję czynną zawartą w leku Zoloft)
W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym biegunkę, wymioty i suchość w jamie ustnej zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.
Bardzo często (10% lub więcej): Nudności (do 26%), biegunka/luźne stolce (do 20%), suchość w ustach (do 14%)
Często (1% do 10%): Ból brzucha, zaparcia, dyspepsja, wzdęcia, wymioty
Nierzadko (0,1% do 1%): Dyspfagia, eruktacja, zapalenie przełyku, hemoroidy, nadmierne wydzielanie śliny, zaburzenia języka
Rzadko (mniej niż 0,1%): zapalenie żołądka i jelit, zapalenie szkliwa, hematochezia, melena, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie języka, zaburzenia zębowe
Częstość nieznana: Krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, krwotok z odbytnicy
Metaboliczne
Wyniki jednego badania wydają się wskazywać, że leczenie selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny może powodować zwiększenie stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy, cholesterolu HDL i (lub) cholesterolu LDL. Konieczne jest jednak przeprowadzenie dodatkowych badań w celu potwierdzenia tych wyników.
Zgłaszano liczne przypadki hiponatremii po leczeniu selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Zidentyfikowano czynniki ryzyka rozwoju hiponatremii związanej z SSRI, w tym zaawansowany wiek, płeć żeńską, jednoczesne stosowanie leków moczopędnych, małą masę ciała i mniejsze wyjściowe stężenie sodu w surowicy. Hiponatremia zwykle rozwija się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia (zakres od 3 do 120 dni) i zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni (zakres od 48 godzin do 6 tygodni) po przerwaniu leczenia, przy czym u niektórych pacjentów wymaga leczenia. Proponowany mechanizm rozwoju hiponatremii obejmuje zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) poprzez uwalnianie hormonu antydiuretycznego.
W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym anoreksję zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo. W 12-tygodniowym badaniu kontrolowanym placebo u pacjentów pediatrycznych z OCD, anoreksję obserwowano z częstością co najmniej 5% i na poziomie istotnie statystycznie zwiększonym w przypadku sertraliny (substancja czynna zawarta w produkcie Zoloft) w porównaniu z placebo u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat.
Często (1% do 10%): Anoreksja, zwiększony/zmniejszony apetyt, zwiększenie/zmniejszenie masy ciała
Nierzadko (0,1% do 1%): Pragnienie
Rzadko (mniej niż 0,1%): Cukrzyca, hipercholesterolemia, hipoglikemia
Częstość nieznana: Hiperglikemia, hiponatremia
Inne
Bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie (do 12%)
Często (1% do 10%): Gorączka/gorączka, złe samopoczucie, szumy uszne
Nierzadko (0,1% do 1%): Astenia, dreszcze, ból ucha, uraz, zapalenie ucha zewnętrznego
Rzadko (mniej niż 0,1%): Zmniejszona tolerancja leku, zapalenie ucha środkowego
Częstość nieznana: Letarg
Zgłoszenia postmarketingowe: Nieprawidłowe wyniki klinicznych badań laboratoryjnych
Płciowe
W badaniach kontrolowanych placebo niewydolność wytrysku (głównie opóźniony wytrysk) u mężczyzn zgłaszano jako działanie niepożądane związane z leczeniem u 14% mężczyzn przyjmujących sertralinę (substancję czynną zawartą w produkcie Zoloft) w porównaniu z 1% w grupie placebo. Szacunki dotyczące częstości występowania niepożądanych doznań seksualnych i sprawności seksualnej mogą zaniżać ich rzeczywistą częstość występowania, częściowo dlatego, że pacjenci i lekarze mogą niechętnie omawiać tę kwestię.
W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z dużym zaburzeniem depresyjnym nietrzymanie moczu zgłaszano z częstością co najmniej 2% i co najmniej dwukrotnie większą niż w przypadku placebo.
Bardzo często (10% lub więcej): Nieudana ejakulacja (do 14%)
Często (1% do 10%): Opóźnienie wytrysku/zaburzenia wytrysku, zaburzenia erekcji, nieregularności miesiączkowania, inne męskie/żeńskie zaburzenia czynności seksualnych, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, krwotok z pochwy
Nierzadko (0,1% do 1%): Albuminuria, ból piersi, zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia mikcji, nokturia, pollakiuria, wielomocz, nietrzymanie moczu
Rzadko (mniej niż 0,1%): Nieprawidłowe nasienie, zanikowe zapalenie sromu i pochwy, balanoposthitis, zapalenie uchyłków jelita grubego, mlekotok, zapalenie żołądka i jelit, wydzielina z narządów płciowych, krwiomocz, zwiększone libido, menorrhagia, oliguria, przedwczesny wytrysk, priapizm, wahania w oddawaniu moczu
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Enuresis
Dermatologiczne
Często (1% do 10%): Trądzik, nadpotliwość/zwiększone pocenie się, wysypka, pokrzywka
Nierzadko (0,1% do 1%): łysienie, zimne poty, zapalenie skóry, suchość skóry, obrzęk twarzy, świąd, plamica, wysypka krostkowa, zaburzenia skóry, nieprawidłowy zapach skóry
Radko (mniej niż 0,1%): Rumień pęcherzowy, wysypka pęcherzykowa, nieprawidłowa struktura włosów
Częstość nieznana: Pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka rumieniowa/makulopatyczna
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Złuszczające zaburzenia skóry, krwiak, reakcja nadwrażliwości na światło, ciężkie skórne reakcje skórne (SCAR)/powikłane zgonem SCAR, reakcja skórna, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
Działania niepożądane ze strony układu hormonalnego
Zgłaszano działania niepożądane ze strony układu hormonalnego, w tym dwa przypadki mlekotoku, w związku z leczeniem sertraliną (substancją czynną zawartą w produkcie Zoloft). Zgłoszono również dwa przypadki dyskomfortu i powiększenia piersi bez mlekotoku.
Doniesienia dotyczące przypadków sugerują, że sertralina, podobnie jak inne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, może wywoływać zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH). Odnotowano siedem przypadków hiponatremii, z których cztery były związane z SIADH. Sześciu z siedmiu pacjentów było w wieku powyżej 60 lat.
Niezbyt częste (0,1% do 1%): Niedoczynność tarczycy
Częstość nieznana: Ginekomastia
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Hiperprolaktynemia, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Hematologiczne
Niezbyt częste (0,1% do 1%): Niedokrwistość
Rzadko (mniej niż 0,1%): Limfadenopatia
Częstość niezgłoszona: Nieprawidłowe krwawienia, zmieniona czynność płytek krwi, leukopenia, trombocytopenia
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, wydłużenie czasu krzepnięcia, pancytopenia
Wątroba
Niezbyt często (0,1% do 1%): Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności ALT/AST
Częstość nieznana: Podwyższone enzymy wątrobowe, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, ciężkie zdarzenia dotyczące wątroby
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostra niewydolność wątroby, bezobjawowe zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy, śmiertelna niewydolność wątroby
Większość zdarzeń dotyczących wątroby wydaje się być odwracalna po zaprzestaniu leczenia sertraliną.
Nadwrażliwość
Niezbyt częste (0,1% do 1%): Nadwrażliwość
Rzadkie (mniej niż 0,1%): Reakcja anafilaktoidalna
Częstość nieznana: Alergia, anafilaksja
Zgłoszenia postmarketingowe: Reakcja alergiczna, obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza
Immunologiczne
Niezbyt częste (0,1% do 1%): Herpes simplex
Mięśniowo-szkieletowe
Badania epidemiologiczne, głównie u pacjentów w wieku 50 lat lub starszych, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów otrzymujących SSRI lub TCA.
Częste (1% do 10%): Artralgia, mialgia
Nierzadko (0,1% do 1%): Ból pleców, osłabienie mięśni, drgawki mięśniowe, zapalenie kości i stawów
Rzadko (mniej niż 0,1%): Zaburzenia kości
Częstość nieznana: Skurcze/spazmy mięśni, napięcie, drgawki
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Złamanie kości, zespół toczniopodobny, sztywność, trismus
Okulistyka
Często (1% do 10%): Nieprawidłowe widzenie, zaburzenia/upośledzenie widzenia
Niezbyt często (0,1% do 1%): Ból oka, mydriasis, obrzęk okołooczodołowy
Rzadko (mniej niż 0,1%): Diplopia, jaskra, niedowidzenie, zaburzenia łzawienia, światłowstręt, skotoma, ubytki w polu widzenia
Częstość niezgłoszona: Niewyraźne widzenie, nierówne źrenice
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ślepota, zaćma, zapalenie nerwu wzrokowego
Onkologiczne
Zgłoszono jeden przypadek nowotworu u jednego pacjenta otrzymującego sertralinę (substancję czynną zawartą w produkcie Zoloft) w porównaniu z brakiem przypadków w grupie otrzymującej placebo.
Rzadko (mniej niż 0,1%): Neoplasm
Renal
Niezbyt częste (0,1% do 1%): Zapalenie pęcherza moczowego
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostra niewydolność nerek
Oddechowy
Często (1% do 10%): Zapalenie gardła, ziewanie
Niezbyt często (0,1% do 1%): Skurcz oskrzeli, duszność, epistaksja, nieżyt nosa, zakażenie górnych dróg oddechowych
Rzadko (mniej niż 0,1%): Dysphonia, czkawka, hiperwentylacja, hipowentylacja, skurcz krtani, stridor
Częstość nieznana: Śródmiąższowa choroba płuc
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nadciśnienie płucne
1. „Informacje o produkcie. Zoloft (sertralina).” Roerig Division, New York, NY.
2. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0
Często zadawane pytania
- SSRI’s vs SNRI’s – What’s the difference between them?
- What is the difference between Celexa and Lexapro?
- Lexapro vs Zoloft: How do they compare?
- Prozac vs Zoloft – What are the Differences & Similarities?
- What are some common side effects of antidepressants?
- Can I take tramadol with sertraline?
Więcej o Zoloft (sertralina)
- Podczas ciąży lub karmienia piersią
- Informacje o dawkowaniu
- Wskazówki dla pacjenta
- Obrazy leku
- Interakcje leku
- Porównaj alternatywne leki.
- Porównaj alternatywy
- Grupa wsparcia
- Ceny
- En Español
- 1525 recenzji
- Dostępność generyczna
- Klasa leków: selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Alerty FDA (8)
& Kupony
Zasoby dla konsumentów
- Informacje dla pacjentów
- Zoloft (Czytanie zaawansowane)
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dotyczące stosowania
- … +1 więcej
Przewodniki po leczeniu
- Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne
- Zaburzenia lękowe
- Duże zaburzenia depresyjne
- … +4 więcej