Alcon annuncia l’approvazione da parte della FDA del cambio OTC di Pataday Once Daily Relief Extra Strength | Alcon.com

  • Pataday® Once Daily Relief Extra Strength (olopatadina 0,7%) è la prima e unica goccia per il prurito degli occhi che offre 24 ore di sollievo senza prescrizione negli Stati Uniti1
  • Questa formulazione si unisce a Pataday® Once Daily Relief (olopatadina 0,2%) e Pataday® Twice Daily Relief (olopatadina 0,1%), che sono stati approvati per la vendita da banco nel febbraio 2020.
  • Pataday Once Daily Relief Extra Strength (olopatadina 0,7%), precedentemente prescritto come Pazeo®, sarà disponibile online a partire da settembre, prima della disponibilità nazionale al dettaglio all’inizio del 2021. Nel frattempo, i pazienti dovrebbero parlare con il loro medico o la loro farmacia per quanto riguarda le ricariche di prescrizione esistenti.

GENEVA–(BUSINESS WIRE)–Alcon (SIX/NYSE: ALC), il leader mondiale nella cura degli occhi dedicato ad aiutare le persone a vedere in modo brillante, ha annunciato oggi che Pataday Once Daily Relief Extra Strength (olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,7%), precedentemente prescritto come Pazeo®, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per la vendita da banco (OTC) negli Stati Uniti. Pataday Once Daily Relief Extra Strength è la prima e unica goccia giornaliera per il prurito degli occhi che offre 24 ore di sollievo senza prescrizione medica.1 Le allergie sono la sesta causa principale di malattia cronica negli Stati Uniti e generano circa 2,7 miliardi di dollari in vendite al dettaglio OTC.2,3

Questo comunicato stampa contiene elementi multimediali. Visualizza il comunicato completo qui: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005390/en/

Pataday® Product Portfolio (Photo: Business Wire)

Pataday® Product Portfolio (Photo: Business Wire)

“Alcon è entusiasta di portare un’altra innovazione necessaria ai milioni di persone negli Stati Uniti.Stati Uniti che soffrono di prurito agli occhi,” ha detto Sergio Duplan, Presidente della Regione Nord America di Alcon. “Con Pataday Once Daily Relief Extra Strength, chi soffre di allergie agli occhi otterrà da banco un sollievo dal prurito che dura 24 ore. Siamo entusiasti di portare più opzioni per i clienti al portafoglio di prodotti Pataday, che è già il marchio numero uno per le allergie oculari nel mercato OTC statunitense.”

Questa formulazione si unisce a Pataday® Once Daily Relief (olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,2%) e Pataday® Twice Daily Relief (olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,1%), che sono stati approvati per la vendita da banco nel febbraio 2020. Il marchio Pataday contiene olopatadina, il principio attivo numero 1 prescritto dal medico per il sollievo dalle allergie oculari. Dal 2008, oltre 40 milioni di prescrizioni sono state scritte per l’olopatadina.6

“L’ingrediente attivo di Pataday è stato il mio “go-to” per anni. Sono entusiasta del fatto che un’opzione di forza extra sarà disponibile da banco per dare a un numero ancora maggiore di pazienti l’accesso a 24 ore complete di sollievo per il prurito agli occhi da allergia. Non vedo l’ora di mandare i miei pazienti con allergie oculari allo scaffale per trovare la gamma completa di opzioni di sollievo ora offerte dalla famiglia di prodotti Pataday”, ha detto Michael S. Cooper, OD, Solinsky EyeCare, West Hartford, CT.

Alcon ha ottenuto i diritti per passare i prodotti da prescrizione che utilizzano il principio attivo olopatadina a OTC come parte della sua separazione da Novartis nell’aprile 2019. Sia Pataday Twice Daily Relief che Pataday Once Daily Relief sono ora disponibili in tutti i principali negozi di alimentari, farmaci e rivenditori di massa a livello nazionale. Pataday Once Daily Relief Extra Strength sarà disponibile online a partire da settembre, prima della disponibilità nazionale al dettaglio nel febbraio 2021. Nel frattempo, i pazienti dovrebbero parlare con il loro medico o la loro farmacia per quanto riguarda le ricariche di prescrizione esistenti. Visita Pataday24hour.com per maggiori informazioni.

A proposito di allergie oculari

Le allergie oculari, o congiuntivite allergica, è l’allergia più comune che colpisce gli occhi.4 Si verifica quando l’occhio viene esposto a inquinanti stagionali trasportati dall’aria come erba, polline degli alberi e spore di muffa.4 Inoltre, anche gli effetti ambientali come l’inquinamento, gli acari della polvere e la forfora degli animali in casa possono portare alla congiuntivite allergica.4 In risposta a questa irritazione, il sistema immunitario del corpo rilascia una sostanza chimica nota come istamina che può causare prurito o irritazione agli occhi.5 Il prurito agli occhi è il sintomo più comune delle allergie agli occhi.5

SU ALCON

Alcon aiuta le persone a vedere in modo brillante. In qualità di leader mondiale nella cura degli occhi, con una tradizione di oltre sette decenni, offriamo il più ampio portafoglio di prodotti per migliorare la vista e la vita delle persone. I nostri prodotti per la chirurgia e la cura della vista toccano la vita di più di 260 milioni di persone in oltre 140 paesi ogni anno, che convivono con condizioni come cataratta, glaucoma, malattie della retina ed errori di rifrazione. I nostri oltre 20.000 associati migliorano la qualità della vita attraverso prodotti innovativi, partnership con professionisti della cura degli occhi e programmi che promuovono l’accesso a cure oculistiche di qualità. Per saperne di più: www.alcon.com.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali” nel senso delle disposizioni di approdo sicuro del Private Securities Litigation Reform Act degli Stati Uniti del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate da parole come: “anticipare”, “intendere”, “impegno”, “guardare avanti”, “mantenere”, “piano”, “obiettivo”, “cercare”, “credere”, “progetto”, “stimare”, “prevedere”, “strategia”, “futuro”, “probabile”, “può”, “dovrebbe”, “sarà” e simili riferimenti a periodi futuri.

Le dichiarazioni previsionali non sono né fatti storici né garanzie di prestazioni future. Invece, sono basate solo sulle nostre attuali convinzioni, aspettative e presupposti riguardo al futuro della nostra attività, ai piani e alle strategie future e ad altre condizioni future. Poiché le dichiarazioni previsionali si riferiscono al futuro, sono soggette a incertezze e rischi inerenti che sono difficili da prevedere. Alcuni di questi fattori sono discussi nei nostri archivi con la United States Securities and Exchange Commission, compreso il nostro modulo 20-F. Se una o più di queste incertezze o rischi si materializzassero, o se le ipotesi sottostanti si rivelassero errate, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente da quelli previsti. Pertanto, non si dovrebbe fare affidamento su nessuna di queste dichiarazioni previsionali.

Le dichiarazioni previsionali in questo comunicato stampa parlano solo a partire dalla data in cui sono state fatte, e non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali a seguito di nuove informazioni, eventi futuri o altro.

  1. PAZEO® . Fort Worth, TX: Alcon Inc; 2016
  2. Allergies: Gateway to Health Communication (CDC)
  3. Alcon. Dati in archivio. 2019.
  4. AAAI Common Eye Symptoms Could be an Allergy
  5. Ono SJ, Abelson MB. Congiuntivite allergica: Aggiornamento sulla fisiopatologia e prospettive per il trattamento futuro. J Allergy Clin Immunol. 2005;115(1):118-122
  6. IQVIA. Dati in archivio. 2019.

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