Dive Brief:
- B. Braun Medical ha annunciato martedì che sta investendo 1 miliardo di dollari in impianti di produzione di fluidi IV nuovi ed esistenti per affrontare la carenza di soluzioni IV esacerbata dall’uragano Maria che ha colpito Porto Rico nel 2017.
- L’azienda aprirà un nuovo impianto di produzione a Daytona Beach, Florida, aggiornerà un impianto esistente a Irvine, California, ed espanderà la produzione nella sua fabbrica di Allentown, Pennsylvania.
- B. Braun sta anche costruendo la sua rete di fornitura aprendo una nuova struttura di distribuzione a Daytona Beach e potenziando i centri di distribuzione di Ontario, California, e Breinigsville, Pennsylvania.
Dive Insight:
Baxter, uno dei maggiori produttori di sacche per flebo, ha lottato per riconquistare quote di mercato dopo che i suoi impianti di produzione a Porto Rico sono stati danneggiati dall’uragano Maria.
Nel primo trimestre del 2019, le vendite della sua unità di dispositivi di somministrazione dei farmaci sono diminuite del 6%.
A quasi due anni dalla tempesta, la penuria di sacche per iniezione di cloruro di sodio 0,9% continua, secondo il database della FDA sulla carenza di farmaci. B. Braun sembra percepire un’opportunità di mercato per affrontare le sfide della catena di approvvigionamento.
B. Braun CEO Caroll Neubauer ha detto che l’investimento ha lo scopo di aiutare a prevenire future carenze di fluido IV e garantire che gli ospedali abbiano una fornitura costante del prodotto, che è spesso utilizzato per ricostituire e consegnare i farmaci ai pazienti. L’American Hospital Association ha lanciato un allarme dopo l’uragano, affermando che la cura dei pazienti è a rischio a causa della carenza.
“I fluidi IV sono una componente fondamentale della cura dei pazienti per idratarli, somministrare i farmaci e sostituire il volume di sangue perso. Negli ultimi anni, il mercato statunitense ha visto eventi meteorologici distruttivi e gravi stagioni influenzali che hanno contribuito a grandi carenze di fluidi IV a livello nazionale. Queste carenze hanno costretto gli operatori sanitari e le strutture a ritardare i trattamenti dei pazienti o a utilizzare tecniche alternative”, ha dichiarato Maria Angela Karpf, vicepresidente aziendale per gli affari medici di B. Braun, in una dichiarazione.
Baxter ha ricevuto il permesso dalla FDA di importare temporaneamente sacche per flebo dalle sue strutture in Irlanda, Australia, Canada, Messico, Brasile e Inghilterra per contribuire a risolvere la carenza, ma non ci sono piani per l’azienda di importare ulteriori lotti di soluzione salina IV in questo momento, ha detto a MedTech Dive il portavoce della FDA Lyndsay Meyer. L’azienda ha ancora salina importata negli Stati Uniti entro la scadenza, quindi la FDA sta mantenendo le relative Dear Health Care Letters sul suo database di carenza, ha detto.
Dal 2016, Baxter ha speso più di 500 milioni di dollari per la produzione di soluzioni IV negli Stati Uniti, Eric Tatro, senior manager delle comunicazioni globali di Baxter, ha detto a MedTech Dive.
Nel luglio 2018, FDA ha creato una task force per combattere le carenze di farmaci. Attualmente sta lavorando per determinare se ci sono alcuni regolamenti governativi o sfide di rimborso che “possono involontariamente giocare un ruolo nelle carenze di farmaci”, ha detto Meyer.
“La task force ha anche iniziato a redigere il rapporto formale al Congresso con un focus sulle cause principali delle carenze di farmaci e, cosa importante, soluzioni potenziali e durature”, ha detto. Il rapporto dovrebbe essere completato entro la fine dell’anno.