FOGLIO DI CONFEZIONE: INFORMAZIONI PER L’UTENTE
Cetirizina è usata per trattare adulti e bambini dai 2 anni in su che hanno il raffreddore da fieno (rinite allergica stagionale), allergie tutto l’anno
come allergie alla polvere o agli animali domestici (rinite allergica perenne) e orticaria (gonfiore, rossore e prurito della pelle).
Legga attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
– Se ha altre domande, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
– Questo medicinale le è stato prescritto solo per lei. Non lo passi ad altri. Può danneggiarli, anche se i loro segni di
malattia sono uguali ai suoi.
– Se ha degli effetti collaterali, ne parli al suo medico o al suo farmacista. Questo include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo
foglio. Vedere la sezione 4.
Gli antistaminici come Cetirizina alleviare i sintomi sgradevoli e disagio associati a queste condizioni, come starnuti,
irritato, naso che cola e bloccato, prurito, occhi rossi e lacrimazione ed eruzioni cutanee.
Cetirizina 1 mg/ml soluzione orale (cetirizina diidrocloruro)
Che cosa è in questo foglietto:
1. Cos’è la cetirizina e a cosa serve
3. Come prendere la cetirizina
5. Come conservare la cetirizina
2. Cosa deve sapere prima di prendere la cetirizina
4. Possibili effetti collaterali
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COSA E’ LA CETIRIZINA E A COSA SERVE
La cetirizina dicloridrato, il principio attivo della soluzione, è un antistaminico. Blocca gli effetti di una sostanza chiamata
istamina che si trova naturalmente nel corpo. L’istamina è coinvolta nelle reazioni allergiche.
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– vertigini
– stanchezza
– mal di testa
– sensazione di malessere
– pupille dilatate
– prurito alla pelle
– irrequietezza
– sonnolenza (a volte per periodi più lunghi)
– sensazione di essere vago (non con esso)
– battito cardiaco veloce
– tremore (tremore)
– non fare tanta urina come normale.
Se si dimentica di prendere Cetirizine
Se si dimentica di prendere la dose abituale prendere la dose non appena si ricorda. Non prendere una doppia dose per compensare la dose dimenticata. Prenda la sua prossima dose al tempo normale.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non tutti li hanno.
Alcuni effetti collaterali molto rari potrebbero essere gravi:
Se uno qualsiasi dei seguenti accade, smettere di prendere questo farmaco e informare il medico immediatamente o andare al reparto incidenti e
emergenza presso l’ospedale più vicino:
– Reazioni allergiche, compresa la reazione allergica grave (rash, prurito e febbre, gonfiore alla gola, viso, palpebre o labbra). Questa
reazione può iniziare subito dopo aver preso il farmaco per la prima volta, o potrebbe iniziare più tardi.
Altri effetti collaterali:
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2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA
NON PRENDERE Cetirizina se:
– Lei è allergico alla cetirizina dicloridrato
– Lei è allergico ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
– Lei ha una grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).
Se uno qualsiasi dei precedenti si applica a voi parlare con il vostro farmacista.
Non si deve prendere Cetirizine 1mg/ml soluzione orale:
– se avete rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.
Avvertenze e precauzioni
Parla con il suo medico o farmacista prima di prendere Cetirizine
– Se lei è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al suo medico; se necessario, prenderà una dose più bassa.
La nuova dose sarà determinata dal suo medico.
– Se lei è un paziente con fattori di predisposizione alla ritenzione urinaria ( es.Ad esempio, malattia o lesione del midollo spinale, ingrossamento della prostata
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Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
– Stanchezza, sensazione di sonnolenza
– Bocca secca
– Mal di testa
– Diarrea (solo bambini)
– Nausea
– Vertigini
– Sintomi simili al raffreddore del naso (solo bambini).
– Mal di gola
Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
– Prurito ed eruzione cutanea
– Diarrea
– Sensazione di debolezza o malessere generale
– Formicolio a mani e piedi
– Sensazione di agitazione
– Dolore all’addome.
Effetti collaterali rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
– Battito cardiaco veloce
– Edema (gonfiore generalizzato dovuto alla ritenzione idrica)
– Risultati anomali dei test di funzionalità epatica (il medico saprà cosa fare)
– Aumento di peso
– Aggressione, confusione, depressione, allucinazione
– Orticaria.
(sentire o vedere cose), insonnia
Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
– Visione offuscata, difficoltà di messa a fuoco
– Bagnare il letto, dolore e/o difficoltà a passare l’acqua
– Rotazione degli occhi
– Tremore, tic
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gland) poiché la cetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria.
– Se lei è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al suo medico.
Se lei prende questo medicinale per un lungo periodo di tempo può portare ad un aumento del rischio di carie (carie) a causa della
secchezza della bocca. L’igiene orale è quindi molto importante.
La dose raccomandata non deve essere superata e se i sintomi persistono allora il medico o il farmacista deve essere consultato.
Altri medicinali e Cetirizina
Dica al medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere uno dei seguenti medicinali:
– antidepressivi (es. fluoxetina, citalopram, venlafaxina)
– ritonavir (per trattare l’HIV);
– betahistina (usata per trattare la malattia di Méniére)
– qualsiasi altro medicinale che ha comprato senza una
prescrizione.
Test allergici
Se deve fare un test allergico, chieda al suo medico se deve smettere di prendere Cetirizine per 3 giorni prima del test. Questa
medicina può influenzare i risultati del test allergico.
Cetirizina con cibo e alcol
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l’alcol (al livello ematico di 0,5 g/l corrispondente a un
bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte insieme. Pertanto, come nel caso di tutti gli antistaminici, si raccomanda di
evitare l’assunzione di cetirizina con alcol.
Gravidanza e allattamento
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– Svenimenti
– Movimenti involontari e/o scatti degli arti
– Sanguinamento o lividi insoliti
– Spasmi muscolari nel collo e nelle spalle
– Un’eruzione ricorrente.
– Gonfiore della pelle particolarmente intorno al viso
– Cattivo gusto in bocca
Non conosciuto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
– Aumento dell’appetito
– Perdita di equilibrio
– Ritenzione urinaria
Sono stati riportati anche alcuni casi di perdita di memoria e/o deterioramento.
In casi molto rari le persone hanno pensato di suicidarsi e se vi sentite in questo modo allora smettete di prendere la soluzione orale e
visitate il vostro medico.
Relazione di sospette reazioni avverse
Se avete effetti collaterali, parlate con il vostro medico o farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto collaterale non elencato in questo foglio.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Segnalando gli effetti indesiderati,
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Usare entro 3 mesi.
Non gettare via nessun medicinale attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come buttare via i medicinali che non usa più. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.
5. COME CONSERVARE CETIRIZINA
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare Cetirizina dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Se si notano difetti nella soluzione come particelle galleggianti, portare il medicinale dal farmacista per un consiglio prima di prenderlo.
PL 04416/0410
Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
Etichetta base
SZ00000LL000
POM
Pelare qui ma non rimuovere
Cetirizina 1 mg/ml soluzione orale
Uso orale. Utilizzare come indicato dal medico. Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso. Non conservare al di sopra dei 25 ºC. Conservare nella confezione originale. Una volta aperto non conservare al di sopra dei 25 ºC e utilizzare entro 3 mesi. La cetirizina normalmente non causa sonnolenza. Tuttavia,
alcuni individui possono reagire in modo diverso, quindi se colpiti, non guidare o utilizzare macchinari. Evitare bevande alcoliche e non superare la dose consigliata. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Ogni 1 ml contiene 1 mg di cetirizina diidrocloruro. Inoltre
contiene glicerolo, glicole propilenico, sorbitolo (E240), metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).
3. COME PRENDERE CETIRIZINA
Prendere sempre questo farmaco esattamente come il medico ha detto. Controllare con il medico o il farmacista se non siete sicuri.
Le dosi normali per Cetirizine sono date sotto. A volte i medici prescrivono dosi diverse da quelle indicate di seguito, se
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(Cetirizina Diidrocloruro)
Senza zucchero
200 ml
Gravidanza
Chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco. Come con altri farmaci, l’uso di Cetirizine dovrebbe essere evitato
nelle donne in gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una donna incinta non dovrebbe produrre effetti dannosi sul feto.
Nonostante, il farmaco dovrebbe essere somministrato solo se necessario e dopo il parere del medico.
Allattamento
La cetirizina è presente nel latte materno.
Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al suo medico o
farmacista prima di prendere questo medicinale
Guida e uso di macchine
Anche se raro, ci sono stati rapporti di sonnolenza. Se si sente sonnolento non guidi o usi macchinari. Non deve
assumere più della dose raccomandata in quanto ciò può influire sulla sua capacità di svolgere queste attività.
Cetirizina contiene sorbitolo, metile paraossibenzoato e propile paraidrossibenzoato
Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo
medicinale. Methyl parahyroxybenzoate e propyl parahyrdoxybenzoate possono causare una reazione allergica (possibilmente ritardata).
Cetirizine
Oral
Soluzione
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Cetirizine:
Ogni 1 ml di soluzione contiene 1 mg del principio attivo cetirizine diidrocloride.
La soluzione contiene anche: sorbitolo liquido (non cristallizzante), glicerolo, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, sodio acetato, acido acetico glaciale, saccarina sodica, aroma misto di frutta ID 21533 (che contiene vanillina,
olio d’arancia, etil vanillina, amil acetato, amil butirrato, amil propionato, etil butirrato, etil propionato, citral, allyl heptylate,
linalool, terpeneol, olio di limone, geraniol, acido butirrico e glicole propilenico), aroma di lampone 249 (che contiene lampone
aldeide, acetato di amile, butirrato di amile, acetato di etile, butirrato di etile, butirrato di esanile, alfa ionone, geraniolo, olio di garofano, olio di cannella, olio di giaggiolo, olio di geranio e glicole propilenico) e acqua purificata. Cetirizina soluzione orale è senza zucchero.
Come si presenta Cetirizina e contenuto della confezione:
Cetirizina 1mg/ml soluzione orale è una soluzione trasparente disponibile in flaconi da 200ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Il titolare della licenza del prodotto e produttore di questo medicinale è Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey,
GU16 7SR.
Questo foglio è stato rivisto l’ultima volta nel 05/2014.
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Questo vale per lei ne discuta con il suo medico se non l’ha già fatto.
La dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno come soluzione orale da 10 ml (2 cucchiai pieni).
Bambini tra i 6 e i 12 anni: 5 mg due volte al giorno come 5 ml (un cucchiaio pieno).
Bambini tra 2 e 6 anni per la rinite stagionale (raffreddore da fieno): 2,5 mg due volte al giorno come 2,5 ml di soluzione orale (un mezzo cucchiaio).
Quando si distribuisce il prodotto, deve essere usato un misurino (che è disponibile dal farmacista) e non un cucchiaino standard.
Bambini sotto i 2 anni: Non raccomandato.
Anziani: Come per gli adulti.
Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave: I pazienti con insufficienza renale moderata sono raccomandati per prendere
5 mg o 5 ml una volta al giorno.
Se si sente che l’effetto di Cetirizine è troppo debole o troppo forte, si prega di consultare il medico.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento dipende dal tipo, durata e corso dei vostri disturbi. Si prega di chiedere consiglio al vostro farmacista.
Se si prende più Cetirizine di quanto si dovrebbe
Tuttavia se voi o qualcun altro ha preso troppo farmaco o un sovradosaggio contattare il medico o il vostro ospedale incidente e
dipartimento di emergenza immediatamente.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti collaterali descritti di seguito possono verificarsi con maggiore intensità:
– confusione
– diarrea
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Cetirizina 1 mg/ml soluzione orale
(Cetirizina diidrocloride)
senza zucchero
200 ml
Uso orale. Utilizzare come indicato dal medico. Leggere il foglietto illustrativo prima dell’uso. Non conservare al di sopra dei 25ºC. Conservare nella confezione originale. Una volta aperto non conservare al di sopra dei 25 ºC e utilizzare entro 3 mesi. La cetirizina normalmente non causa sonnolenza.
Tuttavia, alcuni individui possono reagire in modo diverso, quindi, se interessati, non guidare o usare macchinari. Evitare bevande alcoliche e non
superare la dose raccomandata. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Ogni 1 ml contiene 1 mg di cetirizina
diidrocloruro. Include anche glicerolo, glicole propilenico, sorbitolo (E240), metile paraidrossibenzoato (E218) e propile
paraidrossibenzoato (E216).
PL 04416/0410
POM
Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK.
SZ00000LL000
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