Cos’è AS9100?

Cosa significa AS9100?

Cos’è AS9100? AS9100 Rev D è uno standard aerospaziale (AS) che è stato rilasciato dall’International Aerospace Quality Group (IAQG) basato sullo standard riconosciuto a livello internazionale ISO 9001. Sia AS9100 che ISO 9001 sono standard che includono requisiti per implementare un sistema di gestione della qualità (QMS) nella vostra organizzazione; tuttavia, AS9100 è modificato per l’aviazione, lo spazio e le organizzazioni di difesa.

AS9100 si basa sui requisiti di ISO 9001, quindi è più facile parlare prima di questo standard. ISO 9001 è uno standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità, pubblicato da ISO (International Organization for Standardization). I requisiti sono riconosciuti in tutto il mondo come una base accettabile per l’attuazione di un QMS, ed è stato aggiornato l’ultima volta nel 2015, quindi è indicato come ISO 9001:2015.

Che cos’è AS9100 Rev D?

Lo standard AS9100 è un insieme di linee guida per l’attuazione di un sistema di gestione della qualità per l’uso da parte delle organizzazioni di aviazione, spazio e difesa (spesso indicato come l’industria aerospaziale). Lo standard è prodotto dall’International Aerospace Quality Group, che include rappresentanti di aziende aerospaziali di tutto il mondo. Il documento è a volte erroneamente indicato come “ISO 9100”; tuttavia, AS9100 non è mantenuto dall’International Organization for Standardization (ISO). Invece, si basa sui requisiti di un sistema di gestione della qualità come definito nei requisiti del sistema di gestione della qualità ISO 9001.

Mentre lo standard ISO 9001 è generalmente accettato da qualsiasi industria nel mondo, AS9100 è specificamente modificato per le aziende aerospaziali, includendo alcuni requisiti normativi. Ciò che l’IAQG ha fatto è prendere i requisiti ISO 9001:2015 nella loro interezza, e poi aggiungere i requisiti specifici del sistema di gestione della qualità aerospaziale senza rimuovere alcun requisito esistente, creando così lo standard AS9100 Revisione D; queste aggiunte appaiono in grassetto e in corsivo nel documento.

Per una migliore comprensione dei requisiti di AS9100 Rev D, vedere questo white paper gratuito AS9100 Rev D PDF: Spiegazione clausola per clausola di AS9100 Rev D.

Quando è stato rilasciato lo standard AS9100?

Lo standard AS9100 è stato rilasciato nel 1999, quando era basato sullo standard ISO 9001:1994. Gli aggiornamenti allo standard sono stati:

• AS9100 Rev A – Rilasciato nel 2001 con aggiornamenti da ISO 9001:2000, ma anche consentendo un sistema legacy basato su ISO 9001:1994.
• AS9100 Rev B – Rilasciato nel 2004 per includere solo aggiornamenti da ISO 9001:2000.
• AS9100 Rev C – Rilasciata nel 2009 con aggiornamenti dalla ISO 9001:2008.

La versione attuale del documento, rilasciata nel 2016, è AS9100 Rev D, che è aggiornata per incorporare i requisiti della versione ISO 9001 rilasciata nel 2015.

L’AS9100 è uno standard internazionale?

In breve, sì. AS9100 si basa sullo standard ISO 9001, che, come detto sopra, è uno standard riconosciuto a livello internazionale rilasciato dall’Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione. Inoltre, l’International Aerospace Quality Group che rilascia AS9100 è un gruppo riconosciuto a livello internazionale con rappresentanti di aziende di tutto il mondo.

Perché è importante AS9100?

La comunità aerospaziale ha requisiti specifici che devono essere presi in considerazione, e il QMS deve incorporare questi requisiti critici. AS9100 è per i fornitori aerospaziali, e i vostri clienti vogliono sapere che state prendendo le misure necessarie non solo per soddisfare questi requisiti specifici del settore aerospaziale, ma per migliorare la qualità dei vostri prodotti e servizi e per aumentare la soddisfazione dei clienti, e l’implementazione di un QMS secondo i requisiti di AS9100 può fare proprio questo. Gestendo, controllando e verificando i vostri processi, e avendo un ente di certificazione esterno che verifica che il vostro QMS soddisfi i requisiti, i vostri clienti possono sapere che tutto è a posto.

Come standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità aerospaziali, AS9100 si basa su sette principi di gestione della qualità che sono riconosciuti come necessari per far funzionare un sistema di gestione della qualità. I vostri clienti saranno contenti di sapere che anche il vostro QMS è basato su questi principi. Per saperne di più su questi principi, che sono anche applicabili a ISO 9001, vedere questo articolo su I sette principi di gestione della qualità dietro i requisiti di ISO 9001.

Uno dei maggiori vantaggi della certificazione AS9100 è che ogni azienda certificata deve essere inclusa nell’Online Aerospace Supplier Information System (OASIS) gestito da IAQG. Questo è un database ricercabile che è disponibile per qualsiasi azienda dell’industria aerospaziale che sta cercando di selezionare e sorvegliare i fornitori, e include non solo informazioni su ogni azienda, ma anche informazioni di contatto per gli acquisti. Poiché OASIS è usato dall’industria per trovare i fornitori, è come uno strumento di marketing gratuito per la vostra azienda, usato in tutta l’industria aerospaziale.

Qual è la differenza tra ISO 9001 e AS9100?

Quando si considera AS9100 vs. ISO 9001, è sui requisiti aerospaziali aggiuntivi che ci si vuole concentrare. Lo standard AS9100 segue esattamente le clausole dello standard ISO 9001. Il contenuto dello standard è identico a quello di ISO 9001 senza cancellazioni; tuttavia, sono stati aggiunti ulteriori requisiti che si riferiscono alle esigenze delle parti interessate nell’industria aerospaziale. Per rendere le aggiunte facili da riconoscere, sono in grassetto e in corsivo nel documento.

Le principali aggiunte in AS9100 si verificano nelle sezioni principali sulla “Realizzazione del prodotto” e “Misurazione, analisi e miglioramento”. Le sezioni principali aggiunte sono per la gestione del progetto, la gestione del rischio, la gestione della configurazione e il controllo dei trasferimenti di lavoro. Ulteriore attenzione è posta sulla sicurezza del prodotto, la gestione delle parti contraffatte, il comportamento etico e i fattori umani. Inoltre, ci sono molti aggiornamenti ai requisiti per i processi di progettazione e sviluppo, acquisti, produzione e prodotti non conformi.

Il punto principale da ricordare su questo standard è che è stato progettato dall’industria aerospaziale specificamente per le aziende aerospaziali e ha poca applicazione al di fuori di questo settore.

Per maggiori informazioni su alcune delle specifiche aerospaziali aggiunte allo standard, vedere l’articolo: Cinque termini aerospaziali speciali in AS9100 Rev D.

Che cos’è un sistema di gestione della qualità AS9100?

Nella spiegazione di AS9100, è stato usato il termine “Sistema di gestione della qualità”. Un sistema di gestione della qualità è un insieme di politiche aziendali, processi, procedure documentate e registrazioni che definiscono come l’azienda opererà per fornire prodotti e servizi ai clienti. Il QMS è molto più di una semplice garanzia di qualità. È necessario adattare il QMS alle esigenze della vostra azienda, e lo standard AS9100 vi dà una serie di linee guida per assicurarvi di non perdere nessun elemento importante in modo che il vostro QMS aerospaziale possa avere successo.

Che cos’è un audit AS9100?

L’audit AS9100 è una parte critica dei processi del sistema di gestione della qualità. In generale, un audit consiste nel raccogliere le prove di ciò che accade nei processi e poi confrontarle con le disposizioni pianificate per il processo. L’intento dell’audit è quello di verificare la conformità quando le attività effettive corrispondono a quelle pianificate; tuttavia, se i processi non stanno avvenendo come pianificato, questo viene identificato. Il processo di audit utilizza interviste, osservazione e revisione della documentazione per raccogliere queste prove di audit.

Parte del QMS è di includere audit interni, dove l’organizzazione assume persone per condurre questo audit dei processi e riferire all’azienda quanto bene i processi stanno eseguendo rispetto ai piani. Molte aziende assumono anche revisori di certificazione indipendenti di terze parti per confrontare i loro processi con lo standard AS9100 e rilasciare una certificazione che tutti i requisiti dello standard sono soddisfatti. Questo si chiama certificazione AS9100.

Sia i revisori interni che i revisori di certificazione richiedono una formazione AS9100 per imparare e dimostrare le abilità e le conoscenze necessarie per controllare il sistema di gestione.

Che cos’è la certificazione AS9100?

La certificazione AS9100 è la verifica indipendente del QMS rispetto ai requisiti dello standard AS9100 da parte dell’ente di certificazione terzo menzionato sopra. La certificazione permette ai vostri clienti di sapere che non hanno bisogno di verificare il vostro QMS da soli, perché avete una parte indipendente che ha già verificato il vostro sistema rispetto ai requisiti AS9100 e ne ha certificato la conformità.

Il completamento con successo dell’audit di certificazione AS9100 porterà l’ente di certificazione a rilasciare un certificato che potrete distribuire come prova oggettiva della vostra conformità allo standard.

Come si ottiene una certificazione AS9100?

Dopo aver implementato i requisiti di AS9100, dovrete far funzionare il vostro sistema di gestione della qualità prima che l’audit di certificazione abbia luogo. La ragione per cui dovete far funzionare il vostro QMS è di permettervi di fare le seguenti importanti attività prima della certificazione:

Audit interni – Il vostro processo di audit interno vi permette di controllare che tutti i vostri processi stiano rispettando le disposizioni previste e, in caso contrario, di trovare la causa principale di eventuali problemi e correggerli. Questo può aiutare a trovare e correggere qualsiasi debolezza nascosta nel vostro QMS.

Riesami della direzione – Come parte del loro impegno nel QMS, la direzione ha bisogno di rivedere il sistema per assicurarsi che sia implementato in modo efficace ed efficiente. Questo permette loro di assegnare le risorse in modo appropriato.

Azione correttiva – Quando viene riscontrato un problema nel vostro QMS durante l’uso, è necessario trovare la causa principale e correggerla in modo che il problema non si ripeta.

Il processo dell’ente di certificazione è diviso in due fasi:

Audit della documentazione (fase uno) – Qui, i revisori esamineranno il vostro QMS e si assicureranno che la vostra documentazione soddisfi i requisiti di AS9100.

Audit di certificazione (Fase due) – In questa fase, i revisori condurranno interviste con i dipendenti ed esamineranno le registrazioni al fine di determinare che le prove fornite mostrano che i vostri processi QMS stanno dando risultati che corrispondono alle disposizioni previste per ogni processo.

Per un aiuto nella scelta del giusto ente di certificazione, vedere questa lista di controllo su: Elenco di domande da porre a un organismo di certificazione AS9100 Rev D.

Quanto tempo ci vuole per ottenere la certificazione AS9100?

Quando si calcola il costo della certificazione AS9100, è necessario capire quanto tempo sarà necessario per implementare il sistema prima di poter avere l’audit di certificazione. Il tempo di certificazione per AS9100 sarà diverso da azienda ad azienda, perché ogni azienda è diversa. Per esempio, se la progettazione e lo sviluppo sono inclusi nel vostro QMS, questo spesso richiede più tempo per implementare rispetto a un’azienda senza questo processo. Altri fattori che aumentano il tempo di implementazione in un’azienda aerospaziale sono la complessità del sistema di gestione della configurazione, il sistema di gestione delle parti contraffatte e l’implementazione dei requisiti di sicurezza del prodotto.

Per aiutare a identificare quanto tempo potrebbe essere necessario per implementare AS9100 nella vostra organizzazione, potete usare uno strumento di analisi delle lacune che confronta ciò che avete già in atto con i requisiti. Un semplice strumento può essere trovato qui: AS9100 Gap Analysis Tool.

Cos’è lo standard AS9102?

Uno degli standard di supporto che è disponibile per aiutare nell’implementazione dei processi aerospaziali di AS9100 è AS9102. Nella clausola 8.5.1.3 di AS9100 Rev D, c’è un requisito per la convalida del processo di produzione, spesso chiamato ispezione del primo articolo (FAI), in cui si prende un pezzo dalla prima produzione per garantire che i processi di produzione forniscano un prodotto che soddisfa tutte le esigenze di progettazione.

AS9102, Aerospace First Article Inspection Requirements, è uno standard che può essere utilizzato per soddisfare il requisito di cui sopra, in quanto fornisce un processo di best practice per eseguire questa ispezione del primo articolo. AS9102 include anche liste di controllo e moduli che possono essere utilizzati come parte di questo processo. È importante notare che l’uso di AS9102 non è obbligatorio per AS9100.

Si può imparare di più sul legame tra AS9102 e AS9100 nell’articolo: How Do AS9101, AS9102, & AS9103 Relate to AS9100 Rev D?

Puoi saperne di più sull’ispezione del primo articolo nell’articolo: How does First Article Inspection fit into AS9100 Rev D?

Cos’è lo standard AS9120?

AS9120 si intitola Quality Management Systems – Requirements for Aviation, Space and Defense Distributors. Un’azienda che è un distributore, che non produce prodotti ma piuttosto compra prodotti da altri e li distribuisce, ha esigenze diverse rispetto ad altre organizzazioni. Lo standard AS9120 è specificamente scritto per queste aziende che possono acquistare prodotti e dividere i lotti in quantità più piccole, o acquistare parti e poi eseguire processi controllati dal cliente o dalle normative (come l’ispezione o il test) prima della consegna.

Si può scoprire di più sul legame tra AS9100 e AS9120 nell’articolo: How do AS9110 & AS9120 relate to AS9100 Rev D?

What is the difference between AS9100 and AS 9120?

Lo standard AS9102 segue lo stesso formato di AS9100, rispecchiando le clausole dello standard ISO 9001:2015, ma ci sono alcune aggiunte che sono in AS9100 che non sono incluse in AS9120, come il rischio operativo, la sicurezza del prodotto e l’ispezione del primo articolo. Questi processi sono visti come non necessari per l’organizzazione del distributore.

Allo stesso modo, ci sono alcune definizioni e processi aggiuntivi aggiunti specificamente per il distributore. Questi includono definizioni per il certificato di conformità e la suddivisione dei lotti, e requisiti aggiuntivi per un processo per prevenire il rilascio di parti sospette non approvate.

Si possono trovare maggiori informazioni sulle differenze tra AS9100 e AS9120 nell’articolo: Come differisce AS9120 da AS9100?