Background: I test di funzionalità pancreatica senza tubo che misurano il contenuto di elastasi-1 e l’attività della chimotripsina nelle feci sono utilizzati con diversi livelli di cut-off e con successo variabile nella diagnosi di compromissione funzionale del pancreas. Lo scopo del nostro studio era di rivalutare la sensibilità e la specificità dell’elastasi-1 e della chimotripsina nelle feci nella valutazione dell’insufficienza pancreatica esocrina.
Metodi: In 127 pazienti che presentavano segni clinici di malassorbimento, sono stati eseguiti il test secretina-caeruleina (‘gold standard’), l’analisi del grasso fecale, l’attività della chimotripsina fecale e la concentrazione di elastasi-1 fecale. L’insufficienza pancreatica esocrina è stata classificata, in base ai risultati del test secretina-caeruleina, in lieve, moderata e grave. La chimotripsina e l’elastasi-1 nelle feci sono state stimate utilizzando due kit di test disponibili in commercio. Una concentrazione di elastasi-1 fecale di 200 e 100 microg/g di feci e un’attività di chimotripsina di 6 e 3 U/g di feci sono state utilizzate separatamente come livelli di cut-off per il calcolo.
Risultati: 1) In 65 pazienti, una funzione pancreatica normale è stata trovata usando il test secretina-caeruleina. In 62 pazienti è stata trovata un’insufficienza pancreatica esocrina, classificata in grave (n = 25), moderata (n = 14) e lieve (n = 23). 2) La correlazione tra l’elastasi-1 e la chimotripsina fecali con le uscite enzimatiche duodenali di amilasi, lipasi, tripsina, chimotripsina ed elastasi-1 variava tra il 33% e il 55% e il 25% e il 38%, rispettivamente. 3) Utilizzando un cut-off di 200 microg di elastasi-1/g, le sensibilità delle feci dell’elastasi-1 e della chimotripsina fecale (cut-off: 6 U/g) erano rispettivamente del 100% e del 76% (P < 0,0001 e P < 0,0001 rispettivamente) nelle gravi esocrine.001 rispettivamente) nell’insufficienza pancreatica esocrina grave, 89% e 47% rispettivamente (P < 0.001; P = 0.34, rispettivamente) in quella moderata e 65% per entrambi nell’insufficienza pancreatica lieve. Le specificità dell’elastasi-1 e della chimotripsina nelle feci erano rispettivamente del 55% e del 47%. 4) La diagnostica basata sull’elastasi-1 ha fornito un valore predittivo positivo del 50% utilizzando un cut-off di 200 microg/g di feci in un gruppo rappresentativo di pazienti reclutati consecutivamente con disturbi gastroenterologici.
Conclusione: La determinazione dell’elastasi-1 fecale è altamente sensibile nella diagnosi di insufficienza pancreatica esocrina grave e moderata ed è di una sensibilità significativamente più alta della stima della chimotripsina fecale. La specificità per entrambi i test delle feci è bassa. La correlazione tra elastasi-1 e chimotripsina nelle feci e le uscite enzimatiche duodenali è moderata. Nessuno dei due test è adatto allo screening, in quanto forniscono un risultato patologico in circa la metà dei pazienti “non-pancreatici”.