SAN CARLOS, California, 6 aprile 2020 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), pioniere e leader mondiale nei test del DNA senza cellule e nei test prenatali non invasivi (NIPT), ha annunciato oggi un’espansione della copertura del suo test Panorama a tutte le donne incinte, indipendentemente dall’età, dopo che un’importante compagnia assicurativa nazionale ha esteso temporaneamente la copertura del NIPT.
Recentemente, i suggerimenti pratici della Society for Maternal-Fetal Medicine1 e una pubblicazione sull’American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM2 hanno discusso i modi per ridurre le visite d’ufficio prenatali durante la COVID-19. I suggerimenti includevano l’espansione dell’uso del NIPT, a cui si può accedere attraverso Natera senza una visita in ufficio dal vivo.
“Questa espansione permetterà a più donne in attesa, alle loro famiglie e ai fornitori di accedere alle migliori cure di classe”, ha detto Paul Billings, M.D., Ph.D., CMO di Natera e SVP di Medical Affairs. “Durante questa pandemia, Natera continua ad offrire una serie di servizi a distanza, tra cui sessioni di informazione genetica con consulenti genetici certificati e l’accesso alla nostra vasta rete mobile di prelievi di sangue, consentendo l’assistenza prenatale in modo sicuro a casa del paziente.”
L’estensione della copertura NIPT accelera il percorso di Natera verso la redditività del suo business della salute riproduttiva. “L’annuncio di oggi estende la copertura durante questo periodo a circa un terzo dei rimanenti pazienti a rischio medio non coperti che hanno un’assicurazione privata”, ha detto Mike Brophy, CFO di Natera.
Di Panorama®
Panorama rivela il rischio di gravi disturbi genetici di un bambino già a nove settimane di gravidanza. Il test utilizza una tecnologia unica basata sul polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) per analizzare il DNA fetale/placentare ottenuto attraverso un prelievo di sangue dalla madre. È l’unico test disponibile in commercio che differenzia il DNA materno da quello fetale per valutare il rischio di aneuploidie. Il test inoltre esamina le gravidanze gemellari per la zigosità, il sesso fetale di ogni bambino e identifica il rischio di più condizioni genetiche nelle gravidanze gemellari rispetto a qualsiasi altro NIPT. Panorama è uno dei diversi test di screening genetico di Natera progettati per aiutare le famiglie nel percorso verso la genitorialità. I risultati di Panorama sono stati pubblicati in più di 25 articoli sottoposti a peer review che coprono circa 1 milione di pazienti.
Questo test è stato sviluppato da Natera, Inc. un laboratorio certificato secondo il Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Questo test non è stato autorizzato o approvato dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA). Anche se la FDA attualmente non autorizza o approva i test sviluppati dai laboratori negli Stati Uniti, la certificazione del laboratorio è richiesta ai sensi del CLIA per garantire la qualità e la validità dei test.
Informazioni su Natera
Natera è un leader globale nei test del DNA senza cellule. La missione dell’azienda è quella di cambiare la gestione delle malattie in tutto il mondo, con particolare attenzione alla salute riproduttiva, all’oncologia e al trapianto di organi. Natera gestisce un laboratorio certificato ISO 13485 e accreditato CAP secondo il Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) a San Carlos, in California. Offre servizi di test genetici proprietari per informare ostetrici, medici di trapianto, oncologi e ricercatori sul cancro, comprese le aziende biofarmaceutiche, e laboratori genetici attraverso la sua piattaforma software basata su cloud. Per maggiori informazioni, visitare natera.com. Segui Natera su LinkedIn.
Affermazioni previsionali
Tutte le dichiarazioni diverse dai fatti storici contenute in questo comunicato stampa sono dichiarazioni previsionali e non sono una rappresentazione che i piani, le stime o le aspettative di Natera saranno realizzati. Queste dichiarazioni previsionali rappresentano le aspettative di Natera alla data di questo comunicato stampa, e Natera declina qualsiasi obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali. Queste dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze note e non note che possono far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente, anche per quanto riguarda le determinazioni di copertura e rimborso da parte di pagatori terzi e qualsiasi effetto risultante sui nostri risultati operativi, la nostra capacità di aumentare con successo la domanda e far crescere i ricavi per le nostre offerte di prodotti, le nostre aspettative di affidabilità, accuratezza e prestazioni dei nostri test di screening, o dei benefici dei nostri test di screening e offerte di prodotti per i pazienti, i fornitori e i pagatori. I rischi e le incertezze supplementari sono discussi più dettagliatamente in “fattori di rischio” nelle limature recenti del Natera sui moduli 10-K e 10-Q e in altre limature che Natera fa con la SEC di tanto in tanto. Questi documenti sono disponibili su www.natera.com/investors e www.sec.gov.