Tazarotene mostra favorevole rapporto rischio-beneficio per l'acne vulgaris

13 gennaio, 2020

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Pubblicato da:

Malattia Psoriasica

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Tazarotene 0,045% lozione è stato associato ad una significativa riduzione delle lesioni con un profilo favorevole di eventi avversi nell’acne vulgaris da moderata a grave, secondo recenti risultati.

“Ho studiato il tazarotene da quando è stato sviluppato per la prima volta da Allergan oltre 20 anni fa,” Emil A. Tanghetti MD, del Center for Dermatology and Laser Surgery di Sacramento, California, ha detto a Healio Dermatology. “Sono rimasto particolarmente colpito dal suo uso nel trattamento della psoriasi, dell’acne e del fotodanneggiamento. Ortho ha sviluppato formulazioni del farmaco per l’acne e la psoriasi con questo veicolo polimerico. Ho accolto con favore l’opportunità di utilizzare questo farmaco con una formulazione e una consegna migliorata.”

Tanghetti e colleghi hanno suggerito che, sebbene il tazarotene sia stato sottoposto a studi rigorosi e sia regolarmente utilizzato nella pratica clinica, l’irritazione di tutte e tre le formulazioni – crema, schiuma e gel – potrebbe limitarne l’uso.

Nello studio attuale, i ricercatori hanno esaminato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della formulazione in lozione di tazarotene 0,045% in una coorte di 1.614 pazienti di età pari o superiore a 9 anni.

I partecipanti ammissibili all’analisi in doppio cieco, randomizzata e controllata con veicolo sono stati assegnati in modo casuale alla terapia attiva o al veicolo in due studi identici e paralleli.

Gli endpoint includevano eventi infiammatori come papule e pustole e il conteggio delle lesioni comedonali non infiammatorie come valutato da Evaluator Global Severity Scores (EGSS). I ricercatori hanno definito un regime di trattamento di successo come produrre almeno un miglioramento di 2 gradi in EGSS e una riduzione del numero di lesioni che porta a una valutazione “chiaro” o “quasi chiaro”. I pazienti hanno anche completato il questionario Acne-QoL (Acne-QoL).

Il tazarotene 0,045% lozione è stato associato a una significativa riduzione delle lesioni con un profilo favorevole di eventi avversi nell’acne vulgaris da moderata a grave, secondo recenti risultati.

Fonte: Adobe Stock

I risultati della dodicesima settimana nel primo dei due studi hanno mostrato una riduzione media delle lesioni infiammatorie del 55,5% con tazarotene 0,045% lozione, rispetto a una riduzione del 45,7% per il veicolo (P < .001). Allo stesso punto nel primo studio, le lesioni non infiammatorie sono diminuite del 51,4% con il farmaco in studio e del 41,5% per il veicolo (P < .001).

Nel secondo studio, i risultati della settimana 12 hanno mostrato una riduzione del 59,5% delle lesioni infiammatorie per il tazarotene 0,1% e del 49.0% per il veicolo (P < .001), mentre le lesioni non infiammatorie sono diminuite del 60,0% per il tazarotene 0,1% e del 41,6% per il veicolo (P < .001).

I tassi di successo del trattamento per il tazarotene 0,045% erano del 25,5% per il primo studio e del 29,6% per il secondo. In confronto, il veicolo è stato associato a tassi di successo del trattamento del 13,0% (P < .001) nel primo studio e del 17,3% (P < .001) nel secondo.

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I dati di tollerabilità hanno mostrato che il dolore al sito di applicazione si è verificato nel 5,3% della coorte, la secchezza nel 3,6% e l’esfoliazione nel 2,1%.

“Il messaggio principale è che questo prodotto è un miglioramento notevole nella formulazione e nella consegna del tazarotene, che permette un’efficacia paragonabile se non migliore rispetto alle vecchie formulazioni in crema a metà della concentrazione del farmaco”, ha detto Tanghetti. “Questo si traduce in una tollerabilità significativamente migliorata, che è sempre stata un ostacolo per un uso più ampio di questo retinoide topico particolarmente efficace. Il veicolo polimerico permette la consegna simultanea del farmaco e degli emollienti in una preparazione cosmeticamente elegante, che è altamente spalmabile, permettendone l’uso su viso, petto, schiena e altre aree con acne”. – di Rob Volansky

Disclosures: Tanghetti riferisce di essere un relatore per Abbvie, Dermira, Galderma, Lilly, Novartis, Ortho Dermatologics, Sun; di essere consulente e di condurre studi clinici per Galderma, Hologic e Ortho Dermatologics, e di essere un azionista di Accure.

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