I programmi di screening hanno un ruolo cruciale nella diagnosi precoce del cancro al seno. La mammografia rimane il metodo migliore per rilevare il cancro al seno in uno stadio iniziale. La mammografia è una tecnica di imaging che produce un’immagine 2D dell’organo 3D. La tomosintesi mammaria digitale è una tecnica di imaging pseudo-3D basata su una serie di immagini a bassa dose del seno da diverse angolazioni e quindi ha il potenziale per superare il problema della sovrapposizione dei tessuti migliorando così l’individuazione delle lesioni mammarie.
Domanda sulla salute
Lo screening con tomosintesi mammaria digitale rispetto alla mammografia digitale dovrebbe essere utilizzato nei programmi di screening organizzati per la diagnosi precoce del cancro al seno nelle donne asintomatiche?
Raccomandazione
Per le donne asintomatiche con un rischio medio di cancro al seno, il Gruppo di Sviluppo delle Linee Guida (GDG) dell’ECIBC suggerisce di utilizzare la tomosintesi mammaria digitale (DBT) o la mammografia digitale (DM) nel contesto di un programma di screening organizzato.
Forza della raccomandazione
Raccomandazione condizionata sia per l’intervento che per il confronto
Certezza delle prove molto bassa
Considerazioni sui sottogruppi
Le donne con un’alta densità mammografica probabilmente beneficeranno maggiormente della maggiore capacità di rilevazione della DBT. Il GDG ha sviluppato una raccomandazione specifica per questo sottogruppo sull’uso della DBT vs. DM nel contesto di un programma di screening organizzato.
Considerazioni per l’implementazione e la definizione delle politiche
- Le evidenze emergeranno dagli studi di screening in corso e da quelli appena iniziati sulla tomosintesi che possono influenzare le attuali raccomandazioni
- Il GDG ha identificato una variabilità nella qualità delle macchine DBT attualmente disponibili e nei loro metodi di acquisizione delle immagini. Lo studio di Malmo ha utilizzato una macchina che ha una forma grandangolare di cattura delle immagini DBT e può risultare in diversi tassi di rilevamento del cancro al seno e ha anche utilizzato un formato DBT a vista singola
- Il GDG osserva che i nuovi standard di garanzia della qualità delle tecnologie e dei programmi di screening devono essere considerati nella scelta della DBT rispetto alla DM. Il GDG ha sottolineato che saranno necessari standard specifici per l’imaging 2D sintetizzato e il loro utilizzo rispetto alle immagini di screening DM precedentemente acquisite, al fine di implementare questa raccomandazione
- Ci saranno esigenze di archiviazione dei dati significativamente maggiori per i programmi di screening che utilizzano la DBT rispetto alla DM
- Il GDG ha osservato che l’equità sanitaria nell’accesso allo screening dovrebbe essere considerata per i paesi che scelgono programmi di screening basati sulla DBT, a causa dei diversi contesti di risorse e della capacità dei diversi paesi di essere in grado di pagare la DBT rispetto alla DM, che può portare ad un aumento delle disuguaglianze sanitarie
Monitoraggio e valutazione
- Controllo di qualità/standardizzazione della della tecnologia per una migliore memorizzazione delle immagini
- Si dovrebbero sviluppare degli standard per la qualità dell’immagine della tomosintesi
- I programmi di monitoraggio e valutazione dello screening dovrebbero essere in grado di distinguere i test effettuati con la DBT e con la DM, dovrebbero essere calcolati indicatori standard stratificati
Priorità della ricerca
- Saranno emerse prove dagli studi di screening in corso e da quelli appena iniziati sulla tomosintesi che possono influenzare le attuali raccomandazioni.
- Raccogliere le evidenze rilevanti per le sfide di implementazione dei programmi di screening basati sulla DBT. Per fare questo, i programmi di screening dovrebbero essere in grado di produrre indicatori stratificati (vedi considerazioni sul monitoraggio e la valutazione).
- La ricerca sulla distribuzione del grado del tumore/biologia/misure prognostiche nei tumori rilevati in aggiunta potrebbe aiutare a chiarire l’entità della possibile sovradiagnosi.
- Sono necessarie ulteriori ricerche per costruire l’evidenza dei benefici e dei danni della DBT vs DM attraverso il confronto degli esiti diretti, compreso l’impatto dell’incidenza del cancro nell’intervallo, lo stadio del cancro al seno al momento della diagnosi e la riduzione della mortalità.
- Sono necessarie ricerche che indaghino il rapporto costo-efficacia di un programma di screening del cancro al seno utilizzando la DBT per informare il processo decisionale sullo screening del cancro al seno.
- È necessaria una ricerca per definire i parametri di qualità che devono essere soddisfatti per l’implementazione di programmi di screening del cancro al seno basati sulla DBT.