Zoloft Effetti collaterali

Nome generico: sertralina

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 27 luglio 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali della sertralina. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Zoloft.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Zoloft includono: diarrea, vertigini, sonnolenza, dispepsia, affaticamento, insonnia, feci molli, nausea, tremore, mal di testa, parestesia, anoressia, diminuzione della libido, eiaculazione ritardata, diaforesi, fallimento di eiaculazione e xerostomia. Altri effetti collaterali includono: dolore addominale, agitazione, dolore, vomito, ansia, ipouricemia e malessere. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a sertralina: soluzione orale, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono immediata attenzione medica

Insieme ai suoi effetti necessari, la sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Controlla immediatamente il tuo medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verifica durante l’assunzione di sertralina:

Più comuni

• Riduzione del desiderio o della capacità sessuale
• fallimento dello sperma (negli uomini)

Meno comuni o rari

• Reazione aggressiva
• tenerezza del seno o allargamento
• confusione
• convulsioni
• diarrea
• sonnolenza
• secchezza della bocca
• parlare velocemente e sentimenti o azioni eccitate che sono fuori controllo
• febbre
• incapacità di stare fermi
• aumento dei movimenti del corpo
• aumento della sudorazione
• aumento della sete
• mancanza di energia
• perdita di controllo della vescica
• modalità di umore o comportamento
• spasmo muscolare o scatti di tutte le estremità
• sangue dal naso
• riflessioni iperattive
• battito cardiaco accelerato
• punti rossi o viola sulla pelle
• inquietudine
• brividi
• eruzioni cutanee, orticaria, o prurito
• improvvisa perdita di coscienza
• movimenti o posture insolite o improvvise del corpo o del viso
• secrezione insolita di latte (nelle femmine)

Incidenza non nota

• dolore addominale o allo stomaco
• gengive sanguinanti
• cecità
• bolle, desquamazione, o allentamento della pelle
• gonfiore
• sangue nelle urine
• feci sanguinolente, nere, o feci catramose
• cecità di colore blu-giallo
• visione offuscata
• dolore al petto o disagio
• raffreddori
• feci color argillafeci colorate
• tosse o raucedine
• urina scura
• riduzione della produzione di urina
• riduzione della vista
• umore depresso
• difficoltà a respirare
• difficoltà nel parlare
• difficoltà a deglutire
• drozzamento
• pelle e capelli secchi
• dolore agli occhi
• svenimento
• sensazione di freddo
• sensazione di malessere
• sensazione, vedere o sentire cose che non ci sono
• sensazione generale di malessere, malattia, stanchezza o debolezza
• perdita di capelli
• febbre alta
• pressione sanguigna alta o bassa
• rabbia o voce rauca
• ostilità
• aumento dei tempi di coagulazione
• indigestione
• articolazioni infiammate
• irritabilità
• dolore articolare o muscolare
• grande, gonfiore tipo alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o organi sessuali
• letargia
• stordimento
• perdita di appetito
• perdita di controllo dell’equilibrio
• perdita di controllo della vescica
• dolore lombare o laterale
• dolori muscolari
• crampi muscolari e rigidità
• tremore, scosse o rigidità
• contrazioni muscolari
• minzione dolorosa o difficile
• dolori allo stomaco, ai lati o all’addome, possibilmente irradiati alla schiena
• pelle pallida
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua
• rapido aumento di peso
• arrossamento
• occhi rossi, irritati
• rosso, dolente, o prurito della pelle
• dolore e pienezza della parte superiore dello stomaco
• forte umore o cambiamenti mentali
• forte rigidità muscolare
• camminata strascicata
• gola irritata
• sofferenze, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra
• sofferenze, bolle, o vesciche
• rigidità degli arti
• sudorazione
• gonfiore del viso, delle caviglie o delle mani
• gonfiore o dolore alle ghiandole
• parlare o agire con eccitazione che non si riesce a controllare
• strettezza nel petto
• respirazione affannosa
• movimenti contorti del corpo
• storsioni
• movimenti incontrollati, specialmente del viso, del collo, e della schiena
• sanguinamento o lividi inspiegabili
• odore sgradevole dell’alito
• comportamento insolito
• stanchezza o debolezza insolita
• vomito di sangue
• aumento di peso aumento di peso
• giallo occhi e pelle

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali della sertralina che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di dirti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste o è fastidioso o se si hanno delle domande su di essi:

Più comuni

• Acidità o acidità di stomaco
• credito
• diminuzione dell’appetito o perdita di peso
• diarrea o feci sciolte
• bruciore di stomaco
• sonnolenza o sonnolenza insolita
• crampi allo stomaco o addominali, gas, o dolore
• difficoltà a dormire

Meno comune

• Agitazione, ansia o nervosismo
• dolore alla vescica
• combustione, strisciamento, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi”, o formicolio
• cambiamenti nella visione
• urina torbida
• stitichezza
• minzione difficile, bruciante o dolorosa
• arrossamento della pelle, con sensazione di calore o calore
• frequente bisogno di urinare
• aumento dell’appetito
• dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
• naso chiuso o che cola

Incidenza non nota

• Pelle arrossata, secca
• pelle arrossata e secca
• odore di fruttacome l’odore dell’alito
• aumento della fame
• aumento della minzione
• rossore o altro scolorimento della pelle
• grave scottatura solare
• gonfiore del seno (nelle donne)
• perdita di peso inspiegabile
• secrezione insolita di latte (nelle donne)

Per gli operatori sanitari

Si applica alla sertralina: concentrato orale, compressa orale

Generale

L’effetto collaterale più comunemente riportato è stata la nausea, che era dipendente dalla dose e spesso di natura transitoria. Gli effetti collaterali più comuni associati all’interruzione del trattamento con sertralina (il principio attivo contenuto nello Zoloft) con un’incidenza almeno doppia rispetto al placebo e almeno dell’1% per la sertralina negli studi clinici includevano dolore addominale, agitazione, diarrea, vertigini, bocca secca, dispepsia, mancanza di eiaculazione, affaticamento, mal di testa, vampate di calore, insonnia, nausea, nervosismo, palpitazione, sonnolenza e tremore.

Il profilo generale degli effetti collaterali negli studi clinici pediatrici è stato generalmente simile a quello visto negli studi sugli adulti. Febbre, ipercinesia, incontinenza urinaria, reazione aggressiva, sinusite, epistassi e porpora sono stati riportati negli studi clinici in pazienti pediatrici con un’incidenza di almeno il 2% e con un tasso almeno doppio rispetto al placebo. In studi clinici in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’incidenza di interruzione a causa di effetti collaterali è stata riportata al 9%; le reazioni più comuni che hanno portato all’interruzione sono state agitazione, ideazione suicida, ipercinesia, tentativo di suicidio e depressione aggravata.

Psichiatrico

Molto comune (10% o più): Insonnia (fino al 21%)

Comune (dall’1% al 10%): Affetto / labilità emotiva, depressione aggravata, reazione aggressiva, aggressione, agitazione, ansia, bruxismo / digrignamento dei denti, diminuzione della libido, depersonalizzazione, depressione, nervosismo, incubo, mania, paroniria, ideazione suicida, tentativo di suicidio

Non comune (0,1% a 1%): Sogni anomali, pensiero anomalo, apatia, euforia/umore euforico, allucinazione

Raro (meno dello 0,1%): Disturbo di conversione, tossicodipendenza, paranoia, disturbo psicotico, sonnambulismo, comportamento suicida

Frequenza non riportata: Iperattività psicomotoria, irritabilità

Relazione postmarketing: Sintomi depressivi, sogni intensi, reazione maniacale, psicosi, disturbi del sonno, sindrome da astinenza

Gli antidepressivi possono avere un ruolo nell’indurre il peggioramento della depressione e l’emergenza della suicidalità in certi pazienti durante le prime fasi del trattamento. Un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi in bambini, adolescenti e giovani adulti (dai 18 ai 24 anni) con disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici è stato riportato con l’uso a breve termine di farmaci antidepressivi.

Pazienti adulti e pediatrici che ricevono antidepressivi per il MDD, così come per indicazioni psichiatriche e non psichiatriche, hanno riportato sintomi che possono essere precursori della suicidalità emergente, tra cui ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania e mania. La causalità non è stata stabilita.

In uno studio di 12 settimane controllato con placebo in pazienti pediatrici con OCD, gli effetti collaterali osservati con un’incidenza di almeno il 5% e ad un livello statisticamente significativo aumentato per la sertralina rispetto al placebo sono stati insonnia e agitazione nei ragazzi dai 6 ai 12 anni, e insonnia nei ragazzi dai 13 ai 17 anni.

Negli studi clinici su bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’agitazione è stata riportata con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto al placebo. Il tentativo di suicidio è stato riportato nello stesso numero di pazienti nei gruppi sertralina (2 su 189) e placebo (2 su 184). L’ideazione di suicidio è stata riportata da 3 pazienti trattati con sertralina e nessun paziente trattato con placebo; tuttavia la differenza non era statisticamente significativa.

Mania, labilità degli effetti sono stati anche comunemente riportati in studi controllati in pazienti pediatrici.

Sistema nervoso

In uno studio di 12 settimane controllato con placebo in pazienti pediatrici con OCD, gli effetti collaterali osservati con un’incidenza di almeno il 5% e ad un livello statisticamente significativo aumentato per la sertralina (il principio attivo contenuto nello Zoloft) rispetto al placebo sono stati mal di testa (nei bambini dai 6 ai 12 anni) e tremore (nei bambini dai 13 ai 17 anni). In studi clinici in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’ipercinesia e il tremore sono stati riportati con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto al placebo.

Sindrome da serotonina potenzialmente pericolosa per la vita è stata riportata con SSRI e SNRI in monoterapia, ma in particolare con l’uso concomitante di altri farmaci serotoninergici e farmaci che compromettono il metabolismo della serotonina. Segni e sintomi associati alla sindrome da serotonina o sindrome neurolettica maligna includono agitazione, confusione, diaforesi, diarrea, febbre, ipertensione, rigidità e tachicardia e sono stati in alcuni casi associati all’uso concomitante di farmaci serotoninergici.

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 22%), sonnolenza (fino al 13%), vertigini (fino al 12%),

Comune (da 1% a 10%): Convulsioni (incluso mioclono), disturbi dell’attenzione, disgeusia, ipertonia, ipercinesia, ipoestesia, diminuzione della concentrazione, emicrania, parestesia, tremore

Non comune (0,1% a 1%): Coordinazione anormale, amnesia, contrazioni muscolari involontarie, vertigini posturali, disturbo della parola, sincope

Raro (meno dello 0,1%): Coreoatetosi, coma, discinesia, iperestesia, disturbi sensoriali

Frequenza non riportata: Acatisia, atassia, spasmo cerebrovascolare (inclusa la sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile e la sindrome di Call-Fleming), stato confusionale/confusione, diminuzione della vigilanza, distonia, sintomi extrapiramidali, anomalie dell’andatura, disturbi dell’andatura, disturbi del movimento, sindrome neurolettica maligna, disturbi sensoriali, sindrome da serotonina

Relazioni post-marketing: Crisi oculogira

Cardiovascolare

Comune (da 1% a 10%): Dolore al petto, vampate di calore, palpitazioni

Non comune (da 0,1% a 1%): ECG QT prolungato/ prolungamento QTc, vampate, ipertensione, edema periferico, tachicardia

Raro (meno dello 0,1%): Bradicardia, disturbo cardiaco, infarto miocardico, ischemia periferica, procedura di vasodilatazione

Frequenza non riportata: Edema, emorragia, vasodilatazione

Relazioni post-marketing: Aritmie atriali, blocco AV, torsade de pointes, vasculite, tachicardia ventricolare

Gastrointestinale

Ci sono due casi in letteratura in cui l’uso di capsule di Lactobacillus acidophilus è stato riportato come molto utile nel trattamento di diarrea persistente indotta da sertralina.

Uno studio su 26.005 utenti di antidepressivi ha riportato 3,6 volte più episodi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore con l’uso di SSRI rispetto alla popolazione che non ha ricevuto farmaci antidepressivi. Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore è stato osservato in 4,1 volte più frequentemente nei pazienti che ricevevano sertralina (il principio attivo contenuto nello Zoloft)

Negli studi clinici in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con disturbo depressivo maggiore sono stati riportati diarrea, vomito e secchezza delle fauci con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto al placebo.

Molto comune (10% o più): Nausea (fino al 26%), diarrea/feci sciolte (fino al 20%), bocca secca (fino al 14%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, costipazione, dispepsia, flatulenza, vomito

Non comune (da 0,1% a 1%): Disfagia, eruttazione, esofagite, emorroidi, ipersecrezione salivare, disturbo della lingua

Raro (meno dello 0,1%): Gastroenterite, glossite, ematochezia, melena, ulcerazione della bocca, stomatite, ulcerazione della lingua, disturbo dei denti

Frequenza non riportata: Emorragia gastrointestinale, pancreatite, emorragia rettale

Metabolico

I risultati di uno studio sembrano indicare che il trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina può causare un aumento del colesterolo totale, del colesterolo HDL e/o del colesterolo LDL. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati.

Numerosi casi di iponatriemia sono stati riportati in seguito al trattamento con un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI). Sono stati identificati fattori di rischio per lo sviluppo dell’iponatriemia associata agli SSRI, tra cui l’età avanzata, il sesso femminile, l’uso concomitante di diuretici, il basso peso corporeo e livelli sierici di sodio più bassi al basale. L’iponatriemia tende a svilupparsi entro le prime settimane di trattamento (da 3 a 120 giorni) e tipicamente si risolve entro 2 settimane (da 48 ore a 6 settimane) dopo l’interruzione della terapia, con alcuni pazienti che richiedono un trattamento. Il meccanismo proposto per lo sviluppo di iponatriemia coinvolge la sindrome di inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) attraverso il rilascio di ormone antidiuretico.

In studi clinici in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con disturbo depressivo maggiore, l’anoressia è stata riportata con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto al placebo. In uno studio di 12 settimane controllato con placebo in pazienti pediatrici con OCD, l’anoressia è stata osservata con un’incidenza di almeno il 5% e ad un livello statisticamente significativo aumentato per la sertralina (il principio attivo contenuto nello Zoloft) rispetto al placebo nei ragazzi dai 13 ai 17 anni.

Comune (da 1% a 10%): Anoressia, aumento/diminuzione dell’appetito, aumento/diminuzione del peso

Non comune (da 0,1% a 1%): Sete

Raro (meno dello 0,1%): Diabete mellito, ipercolesterolemia, ipoglicemia

Frequenza non riportata: Iperglicemia, iponatriemia

Altro

Molto comune (10% o più): Affaticamento (fino al 12%)

Comune (da 1% a 10%): Febbre/piressia, malessere, tinnito

Non comune (da 0,1% a 1%): Astenia, brividi, dolore all’orecchio, lesioni, otite esterna

Raro (meno dello 0,1%): Tolleranza ai farmaci diminuita, otite media

Frequenza non riportata: Letargia

Relazioni post-marketing: Risultati clinici di laboratorio anormali

Genitourinario

Negli studi controllati con placebo il fallimento dell’eiaculazione (principalmente eiaculazione ritardata) negli uomini è stato riportato come effetto collaterale emergente dal trattamento nel 14% degli uomini che assumevano sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft) rispetto all’1% nel gruppo placebo. Le stime dell’incidenza di esperienze e prestazioni sessuali indesiderate possono sottostimare la loro incidenza reale, in parte perché i pazienti e i medici possono essere riluttanti a discutere questo problema.

Negli studi clinici in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con disturbo depressivo maggiore è stata riportata incontinenza urinaria con una frequenza di almeno il 2% e almeno il doppio rispetto al placebo.

Molto comune (10% o più): Fallimento dell’eiaculazione (fino al 14%)

Comune (dall’1% al 10%): Ritardo/disordine eiaculatorio, disfunzione erettile, irregolarità mestruali, altre disfunzioni sessuali maschili/femminili, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, emorragia vaginale

Non comune (0,1% a 1%): Albuminuria, dolore al seno, cistite, disturbo mestruale, disturbo della minzione, nicturia, pollachiuria, poliuria, incontinenza urinaria

Raro (meno dello 0,1%): Sperma anormale, vulvovaginite atrofica, balanopostite, diverticolite, galattorrea, gastroenterite, perdite genitali, ematuria, aumento della libido, menorragia, oliguria, eiaculazione precoce, priapismo, esitazione urinaria

Relazioni post-marketing: Enuresi

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Acne, iperidrosi/aumentata sudorazione, rash, orticaria

Non comune (da 0,1% a 1%): Alopecia, sudore freddo, dermatite, pelle secca, edema del viso, prurito, porpora, eruzione pustolosa, disturbo della pelle, odore della pelle anormale

Raro (meno dello 0,1%): Eruzione bollosa, eruzione follicolare, struttura dei capelli anormale

Frequenza non riportata: Dermatite bollosa, eruzione eritematosa/maculopapulare

Rapporti post-marketing: Disturbi esfoliativi della pelle, ematoma, reazione di fotosensibilità, reazioni cutanee cutanee gravi (SCAR)/fatali SCAR, reazione cutanea, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica

Endocrino

Effetti collaterali endocrini inclusi due casi di galattorrea sono stati riportati in associazione alla terapia con sertralina (il principio attivo contenuto in Zoloft). Sono stati riportati anche due casi di disagio e ingrandimento del seno senza galattorrea.

Le segnalazioni di casi hanno suggerito che la sertralina, come altri inibitori della ricaptazione specifica della serotonina, può indurre la sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH). Sono stati riportati sette casi di iponatriemia, quattro dei quali erano associati a SIADH. Sei dei sette pazienti avevano più di 60 anni.

Non comune (da 0,1% a 1%): ipotiroidismo

Frequenza non riportata: Ginecomastia

Relazioni post-marketing: Iperprolattinemia, sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH)

ematologico

Non comune (0,1% a 1%): Anemia

Raro (meno dello 0,1%): Linfadenopatia

Frequenza non riportata: Sanguinamento anomalo, alterazione della funzione piastrinica, leucopenia, trombocitopenia

Relazioni post-marketing: Agranulocitosi, anemia aplastica, aumento dei tempi di coagulazione, pancitopenia

epatica

Non comune (0,1% a 1%): Funzione epatica anormale, ALT/AST aumentate

Frequenza non riportata: Enzimi epatici elevati, epatite, ittero, insufficienza epatica, eventi epatici gravi

Relazioni post-marketing: Insufficienza epatica acuta, aumenti asintomatici delle transaminasi nel siero, insufficienza epatica fatale

La maggior parte degli eventi epatici sembra essere reversibile dopo la sospensione del trattamento con sertralina.

Ipersensibilità

Non comune (da 0,1% a 1%): ipersensibilità

Raro (meno di 0,1%): Reazione anafilattoide

Frequenza non riportata: Allergia, anafilassi

Relazioni post-marketing: Reazione allergica, angioedema, malattia da siero

Immunologico

Non comune (da 0,1% a 1%): Herpes simplex

Musculoscheletrico

Studi epidemiologici, principalmente in pazienti di 50 anni o più, hanno mostrato un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti che ricevono SSRI o TCA.

Comune (da 1% a 10%): Artralgia, mialgia

Non comune (da 0,1% a 1%): Mal di schiena, debolezza muscolare, contrazioni muscolari, osteoartrite

Raro (meno dello 0,1%): Disturbi ossei

Frequenza non riportata: Crampi/spasmi muscolari, irrigidimento, contrazioni

Relazioni post-marketing: Frattura ossea, sindrome lupus-simile, rigidità, trisma

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Visione anormale, disturbi/lesioni visive

Non comune (da 0,1% a 1%): Dolore oculare, midriasi, edema periorbitale

Raro (meno dello 0,1%): Diplopia, glaucoma, ipema, disturbo lacrimale, fotofobia, scotoma, difetto del campo visivo

Frequenza non riportata: Visione offuscata, pupille disuguali

Relazioni post-marketing: Cecità, cataratta, neurite ottica

Oncologico

È stato riportato un caso di neoplasia in un paziente che riceveva sertralina (il principio attivo contenuto nello Zoloft) rispetto a nessun caso nel gruppo trattato con placebo.

Raro (meno dello 0,1%): Neoplasia

Renal

Non comune (da 0,1% a 1%): Cistite

Relazioni post-marketing: Insufficienza renale acuta

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Faringite, sbadiglio

Non comune (da 0,1% a 1%): Broncospasmo, dispnea, epistassi, rinite, infezione del tratto respiratorio superiore

Raro (meno dello 0,1%): Disfonia, singhiozzo, iperventilazione, ipoventilazione, laringospasmo, stridore

Frequenza non riportata: Malattia polmonare interstiziale

Relazioni post-marketing: Ipertensione polmonare

Domande frequenti

• SSRI vs SNRI – Qual è la differenza tra loro?
• Qual è la differenza tra Celexa e Lexapro?
• Lexapro vs Zoloft: Come si confrontano?
• Prozac vs Zoloft – Quali sono le differenze & Somiglianze?
• Quali sono alcuni effetti collaterali comuni degli antidepressivi?
• Posso prendere il tramadolo con la sertralina?