Dose de Dantrolene

Revisado medicamente por Drugs.com. Última actualização em 11 de Dezembro de 2019.

Dose adultasual para Hipertermia Maligna

TREATAMENTO de Hipertermia Maligna (MH): 1 mg/kg de IV push
-Adicional IV bolus até 10 mg/kg deve ser administrada se continuarem anomalias fisiológicas e metabólicas
Dose máxima cumulativa: 10 mg/kg
Se as Anormalidades Fisiológicas e Metabólicas de MH Reaparecerem: Repetir a dosagem começando com 1 mg/kg IV
Instituir as seguintes medidas de apoio com terapia de dantroleno:
Descontinuar o uso de MH desencadeando agentes anestésicos (ou seja gases anestésicos voláteis e succinilcolina)
-Gerir acidose metabólica
-Instituir arrefecimento quando necessário
-Diuretosdministradores para prevenir lesões renais tardias devido à mioglobinúria (a quantidade de manitol em suspensão injectável é insuficiente para manter a diurese)
br>-A dose eficaz para inverter a crise depende directamente do grau de susceptibilidade do indivíduo à hipertermia maligna, a quantidade e o tempo de exposição ao agente desencadeador, e o tempo decorrido entre o início da crise e o início do tratamento.
PREVENÇÃO da Hipertermia Maligna (MH):
Preoperativamente:
-IV: 2.5 mg/kg IV durante pelo menos 1 minuto aproximadamente 75 minutos antes da cirurgia; se a cirurgia for prolongada, podem ser necessárias doses individualizadas adicionais
Oral: 4 a 8 mg/kg/dia por via oral em 3 ou 4 doses divididas durante 1 ou 2 dias antes da cirurgia (sendo a última dose dada com um mínimo de água aproximadamente 3 a 4 horas antes da cirurgia programada)
Pós-operatoriamente:
-Seguir uma crise de MH: 4 a 8 mg/kg por dia por via oral em 4 doses divididas
Duração da terapia: 1 a 3 dias
br>br>-Utilizar para a prevenção de MH deve incluir evitar agentes que desencadeiam MH.
Ajuste de dose da terapia oral pode ser feita dentro da gama de dosagem recomendada para evitar a incapacidade (fraqueza, sonolência, etc.).) ou irritação gastrointestinal excessiva (náuseas e/ou vómitos).
Usos:
-Para o tratamento da hipertermia maligna em conjunto com medidas de apoio adequadas (IV)
-Para a prevenção da hipertermia maligna em doentes de alto risco (IV e oral)

Dose oral adulta para Spasticidade Crónica

Dosagem deve ser titulada e individualizada para efeito máximo; recomenda-se a dose mais baixa compatível com a resposta óptima: a terapia deve ser interrompida se os benefícios não forem evidentes dentro de 45 dias
Dose inicial: 25 mg por via oral uma vez por dia durante 7 dias, depois
25 mg por via oral 3 vezes por dia durante 7 dias
50 mg por via oral 3 vezes por dia durante 7 dias
100 mg por via oral 3 vezes por dia
Dose máxima mínima: 100 mg por via oral 4 vezes por dia
br>-Manter cada nível de dose durante 7 dias durante a titulação para determinar a resposta do paciente; alguns pacientes farão melhor com a dosagem 4 vezes por dia.
-Alguns pacientes não responderão até ser alcançada uma dose diária mais elevada; pode esperar-se que a melhoria se manifeste como uma diminuição da severidade da espasticidade que restabeleça a capacidade de desempenhar uma função diária não completamente alcançável sem terapia.
– Se não for observado qualquer benefício adicional com a dose seguinte mais elevada, recomenda-se uma diminuição para a dose anterior mais baixa.
– Este medicamento não é indicado no tratamento de espasmos musculares esqueléticos resultantes de distúrbios reumáticos.
Utilizar: Para utilização no controlo das manifestações da espasticidade clínica resultante de distúrbios dos neurónios motores superiores, tais como lesão da medula espinal, acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, ou esclerose múltipla.
A decisão de continuar a terapia a longo prazo justifica-se se este fármaco produzir uma redução significativa da espasticidade dolorosa e/ou incapacitante como o clonus, permitir uma redução significativa da intensidade e/ou grau de cuidados de enfermagem necessários, ou eliminar manifestações incómodas de espasticidade consideradas importantes pelo paciente.

Dose Pediátrica Usual para Hipertermia Maligna

TREATAMENTO da Hipertermia Maligna (MH): 1 mg/kg de empurrão IV
Distribuir bolus IV adicionais até 10 mg/kg se continuarem anomalias fisiológicas e metabólicas
Dose Máxima Cumulativa: 10 mg/kg
Se Reaparecerem Anormalidades Fisiológicas e Metabólicas da MH: Repetir a dosagem começando com 1 mg/kg IV
Instituir as seguintes medidas de apoio com terapia de dantrolene:
Descontinuar o uso de MH desencadeando agentes anestésicos (ou seja gases anestésicos voláteis e succinilcolina)
-Gerir acidose metabólica
-Instituir arrefecimento quando necessário
-Diuretosdministradores para prevenir lesões renais tardias devido à mioglobinúria (a quantidade de manitol em suspensão injectável é insuficiente para manter a diurese)
br>-A dose eficaz para inverter a crise depende directamente do grau de susceptibilidade do indivíduo à hipertermia maligna, a quantidade e o tempo de exposição ao agente desencadeador, e o tempo decorrido entre o início da crise e o início do tratamento.
PREVENÇÃO da Hipertermia Maligna (MH):
Preoperativamente:
-IV: 2.5 mg/kg IV durante pelo menos 1 minuto aproximadamente 75 minutos antes da cirurgia; se a cirurgia for prolongada, podem ser necessárias doses individualizadas adicionais
Oral: 4 a 8 mg/kg/dia por via oral em 3 ou 4 doses divididas durante 1 ou 2 dias antes da cirurgia (sendo a última dose dada com um mínimo de água aproximadamente 3 a 4 horas antes da cirurgia programada)
Pós-operatoriamente:
-Seguir uma crise de MH: 4 a 8 mg/kg por dia por via oral em 4 doses divididas
Duração da terapia: 1 a 3 dias
br>br>-Utilizar para a prevenção de MH deve incluir evitar agentes que desencadeiam MH.
Ajuste de dose da terapia oral pode ser feita dentro da gama de dosagem recomendada para evitar incapacidade (fraqueza, sonolência, etc.) ou irritação gastrointestinal excessiva (náuseas e/ou vómitos).
Usos:
-Para o tratamento de hipertermia maligna em conjunto com medidas de apoio adequadas (IV)
-Para a prevenção de hipertermia maligna em doentes de alto risco (IV e oral)

Dose Pediátrica Usual para Espasticidade Crónica

5 anos ou mais:
Dose deve ser titulada e individualizada para máximo efeito; recomenda-se a dose mais baixa compatível com a resposta óptima: a terapia deve ser interrompida se os benefícios não forem evidentes dentro de 45 dias
Dose inicial: 0.5 mg/kg por via oral uma vez por dia durante 7 dias, depois
0.5 mg/kg oral 3 vezes por dia durante 7 dias
1 mg/kg oral 3 vezes por dia durante 7 dias
2 mg/kg oral 3 vezes por dia
Dose máxima: 100 mg oral 4 vezes por dia
br>-Manter cada nível de dose durante 7 dias durante a titulação para determinar a resposta do paciente; alguns pacientes farão melhor com a dosagem 4 vezes por dia.
-Alguns pacientes não responderão até ser alcançada uma dose diária mais elevada; pode esperar-se que a melhoria se manifeste como uma diminuição da severidade da espasticidade que restabeleça a capacidade de desempenhar uma função diária não completamente alcançável sem terapia.
– Se não for observado qualquer benefício adicional com a dose seguinte mais elevada, recomenda-se uma diminuição para a dose anterior mais baixa.
– Este medicamento não é indicado no tratamento de espasmos musculares esqueléticos resultantes de distúrbios reumáticos.
Utilizar: Para utilização no controlo das manifestações da espasticidade clínica resultante de distúrbios dos neurónios motores superiores, tais como lesão da medula espinal, acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, ou esclerose múltipla.
A decisão de continuar a terapia a longo prazo justifica-se se este fármaco produzir uma redução significativa da espasticidade dolorosa e/ou incapacitante como o clonus, permitir uma redução significativa da intensidade e/ou grau de cuidados de enfermagem necessários, ou eliminar manifestações incómodas de espasticidade consideradas importantes pelo paciente.

Ajustamentos da dose renal

Não se recomendam ajustamentos

Ajustamentos da dose hepática

Espasticidade Crónica:
Doença hepática activa (incluindo hepatite e cirrose): Contra-indicado

Ajustamentos da dose

Velhice: A selecção da dose deve ser cautelosa; utilizar a dose mais baixa compatível com a resposta óptima

Precauções

AVISOS EM CAIXA DOS EUA: HEPATOTOXICIDADE (Cápsulas)
– Este fármaco tem o potencial de hepatotoxicidade, e não deve ser utilizado em condições diferentes das recomendadas. A hepatite sintomática (fatal e não fatal) tem sido relatada em vários níveis de dose. A incidência relatada em doentes que tomam 400 mg por dia é muito inferior à dos que tomam 800 mg ou mais por dia. Mesmo pequenas doses esporádicas destes níveis de dose mais elevados dentro de um regime de tratamento aumentaram acentuadamente o risco de lesões hepáticas graves.
Disfunção hepática, como evidenciado por elevações da enzima hepática, tem sido observada em doentes expostos a este fármaco durante períodos de tempo variáveis. A hepatite manifesta tem ocorrido a intervalos variáveis após o início da terapia, mas tem sido observada com maior frequência entre o 3º e 12º mês de terapia.
-O risco de lesão hepática parece ser maior nas mulheres, em pacientes com mais de 35 anos de idade, e em pacientes que tomam outros medicamentos para além deste fármaco. Relatórios espontâneos sugerem uma maior proporção de eventos hepáticos com resultado fatal em pacientes idosos; contudo, a maioria destes casos foram complicados com factores de confusão tais como doenças intercorrentes e/ou medicamentos concomitantes potencialmente hepatotóxicos.
– Este fármaco deve ser utilizado apenas em conjunto com a monitorização apropriada da função hepática, incluindo a determinação frequente de AST e ALT. Se nenhum benefício observável for obtido após 45 dias de utilização, a terapia deve ser descontinuada. Deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa possível para o doente individual.
CONTRAINDICAÇÕES: Terapia oral:
Doença hepática activa (por exemplo, hepatite, cirrose)
-Quando a espasticidade está a manter uma postura erecta e equilíbrio na locomoção ou a manter uma função aumentada
CONTRAINDICAÇÕES: Terapia Intravenosa
Nenhuma
Segurança e eficácia das cápsulas orais não foram estabelecidas em pacientes com menos de 5 anos.
Secção de ADVERTÊNCIAS DE CONSULTA para precauções adicionais.

h2>Diálise

Dados não disponíveis

h2>Outros Comentáriosp>Conselhos de administração:
administração do IV; Usar cuidados para prevenir a extravasação nos tecidos circundantes
Requisitos de armazenamento:
Ampolas não reconstituídas: Armazenar à temperatura ambiente; evitar a exposição prolongada à luz
-Ampolas reconstituídas: Armazenar à temperatura ambiente; Utilizar no prazo de 6 horas
Técnicas de reconstituição/preparação:
– Existem 2 produtos: consultar o folheto do produto para orientação específica
-Reconstituir frascos utilizando água estéril para injecção (solução de 20 mg: 60 mL; suspensão de 250 mg: 5 mL)
-Ampola para obter uma suspensão uniforme de cor laranja (Ryanodex) ou uma solução transparente (Dantrium).
Não diluir ou transferir a suspensão reconstituída para outro recipiente para infundir (Ryanodex)
Geral:
-Prior utilizar esta droga para espasticidade crónica, é importante estabelecer um objectivo terapêutico; a dose deve ser aumentada até ser atingido o desempenho máximo compatível com a disfunção devido a doença subjacente.
-Pode causar danos hepáticos, este fármaco deve ser parado se os benefícios não forem evidentes dentro de 45 dias.
-Ryanodex(R) suspensão injectável contém manitol 125 mg por frasco de 250 mg; Dantrium(R) recipientes intravenosos 3000 mg por frasco; estas quantidades de manitol são insuficientes para manter a diurese, mas devem ser tidas em conta.
Monitorização:
-Terapia oral: Obter testes de função hepática de base (ALT, AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total); seguir AST e ALT durante a terapia
Conselhos para doentes:
Os doentes/carregadores devem compreender que pode ocorrer fraqueza muscular, dificuldade de deglutição, tonturas e sonolência; os doentes devem ser assistidos de pé e a andar até que a sua força regresse; os doentes devem ser observados enquanto comem até que o risco de disfagia tenha passado.
As pacientes não devem conduzir ou realizar outra actividade perigosa até 48 horas após a terapia IV, uma vez que pode ocorrer tonturas.
As pacientes que recebem terapia oral devem ser aconselhadas a limitar a exposição solar, uma vez que podem ocorrer reacções de fotossensibilidade.
As pacientes/cuidadores devem compreender o risco de hepatotoxicidade e devem ser instruídos a comunicar prontamente sinais e sintomas de hepatite.