En esta revisión, se incluyeron 14 estudios (865 participantes aleatorizados) que cumplieron los criterios de inclusión. Doce de los estudios analizaron a participantes adultos y dos estudios analizaron a participantes pediátricos con colitis ulcerosa de leve a moderada, la edad media estaba entre 12,5 y 47,7 años. Los estudios compararon probióticos con placebo, probióticos con 5-ASA y una combinación de probióticos más 5-ASA en comparación con 5-ASA solo. Siete estudios utilizaron una sola cepa probiótica y siete utilizaron una mezcla de cepas. Los estudios oscilaron entre dos semanas y 52 semanas. El riesgo de sesgo fue alto para todos los estudios, excepto dos, debido a la ocultación de la asignación, el cegamiento de los participantes, los informes incompletos de los datos de resultado y los informes selectivos. Esto llevó a que las calificaciones de GRADE de las pruebas fueran de moderadas a muy bajas.
Los probióticos frente al placebo
Los probióticos pueden inducir la remisión clínica cuando se comparan con el placebo (RR 1,73, IC del 95%: 1,19 a 2,54; 9 estudios, 594 participantes; pruebas de baja certeza; degradadas debido a la imprecisión y al riesgo de sesgo, número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) 5). Los probióticos pueden dar lugar a una mejora en las puntuaciones clínicas de la enfermedad (RR 2,29; IC del 95%: 1,13 a 4,63; 2 estudios, 54 participantes; degradado debido al riesgo de sesgo y a la imprecisión).
Puede haber poca o ninguna diferencia en los eventos adversos menores, pero la evidencia es de muy baja certeza (RR 1,04; IC del 95%: 0,42 a 2,59; 7 estudios, 520 participantes). Los eventos adversos informados incluyeron distensión abdominal y malestar. Los probióticos no produjeron eventos adversos graves en ninguno de los siete estudios que los informaron, sin embargo, se informaron cinco eventos adversos en el brazo de placebo de un estudio (RR 0,09; IC: 0,01 a 1,66; 1 estudio, 526 participantes; evidencia de muy baja certeza; degradada debido al alto riesgo de sesgo e imprecisión). Los probióticos pueden hacer poca o ninguna diferencia en los retiros debidos a eventos adversos (RR 0,85, IC del 95%: 0,42 a 1,72; 4 estudios, 401 participantes; evidencia de baja certeza).
Probióticos frente a 5-ASA
Puede haber poca o ninguna diferencia en la inducción de la remisión con probióticos en comparación con 5-ASA (RR 0,92, IC del 95%: 0,73 a 1,16; 1 estudio, 116 participantes; evidencia de baja certeza; rebajada debido al riesgo de sesgo e imprecisión). Puede haber poca o ninguna diferencia en los eventos adversos menores, pero las pruebas son de muy baja certeza (RR 1,33; IC del 95%: 0,53 a 3,33; 1 estudio, 116 participantes). Los eventos adversos informados incluyeron dolor abdominal, náuseas, dolor de cabeza y úlceras bucales. No hubo eventos adversos graves con los probióticos, sin embargo, se informó de divertículo sigmoide perforado e insuficiencia respiratoria en un paciente con enfisema grave en el brazo de 5-ASA (RR 0,21, IC del 95%: 0,01 a 4,22; 1 estudio, 116 participantes; evidencia de muy baja certeza).
Los probióticos combinados con 5-ASA versus 5-ASA solo
Las pruebas de baja certeza de un único estudio muestran que cuando se combinan con 5-ASA, los probióticos pueden mejorar ligeramente la inducción de la remisión (basada en el índice de actividad de la enfermedad de Sunderland) en comparación con 5-ASA solo (RR 1,22; IC: 1,01 a 1,47; 1 estudio, 84 participantes; pruebas de baja certeza; rebajadas debido a un riesgo de sesgo e imprecisión poco claros). No se informó sobre los eventos adversos.
El tiempo hasta la remisión y los resultados histológicos y bioquímicos se informaron escasamente en los estudios. Ninguno de los otros resultados secundarios (progresión a cirugía, necesidad de tratamiento adicional, puntuaciones de calidad de vida o retirada de esteroides) se informó en ninguno de los estudios.