Cochrane

W tym przeglądzie uwzględniono 14 badań (865 uczestników z randomizacją), które spełniały kryteria włączenia. Dwanaście z tych badań dotyczyło dorosłych uczestników, a dwa badania dotyczyły uczestników pediatrycznych z łagodnym lub umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, średnia wieku wynosiła od 12,5 do 47,7 lat. W badaniach porównywano probiotyki z placebo, probiotyki z 5-ASA oraz połączenie probiotyków z 5-ASA w porównaniu z samym 5-ASA. W siedmiu badaniach stosowano jeden szczep probiotyku, a w siedmiu mieszaninę szczepów. Czas trwania badań wynosił od dwóch tygodni do 52 tygodni. Ryzyko błędu było wysokie we wszystkich badaniach z wyjątkiem dwóch, ze względu na ukrycie przydziału, zaślepienie uczestników, niekompletne raporty z danymi dotyczącymi wyników oraz raportowanie wybiórcze. Probiotyki w porównaniu z placebo
Probiotyki mogą wywoływać remisję kliniczną w porównaniu z placebo (RR 1,73, 95% CI 1,19 do 2,54; 9 badań, 594 uczestników; dowody o niskiej wiarygodności; obniżona ocena ze względu na niedokładność i ryzyko błędu systematycznego, liczba osób potrzebnych do leczenia w celu uzyskania dodatkowego korzystnego wyniku (NNTB) 5). Probiotyki mogą prowadzić do poprawy wyników klinicznych choroby (RR 2,29, 95% CI 1,13 do 4,63; 2 badania, 54 uczestników; obniżona ocena ze względu na ryzyko błędu systematycznego i niedokładność).

Może wystąpić niewielka różnica lub brak różnicy w zakresie drobnych zdarzeń niepożądanych, ale dowody są bardzo małej pewności (RR 1,04, 95% CI 0,42 do 2,59; 7 badań, 520 uczestników). Zgłaszane zdarzenia niepożądane obejmowały wzdęcia brzucha i dyskomfort. Probiotyki nie spowodowały żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych w żadnym z siedmiu badań, które je opisywały, jednak w jednym badaniu w grupie placebo odnotowano pięć zdarzeń niepożądanych (RR 0,09, CI 0,01 do 1,66; 1 badanie, 526 uczestników; dowody o bardzo niskiej wiarygodności; obniżona ocena ze względu na wysokie ryzyko błędu systematycznego i niedokładności). Probiotyki mogą w niewielkim stopniu lub wcale nie wpływać na wycofanie się z badania z powodu zdarzeń niepożądanych (RR 0,85, 95% CI 0,42 do 1,72; 4 badania, 401 uczestników; dowody o niskiej wiarygodności).

Probiotyki w porównaniu z 5-ASA
Różnica w indukcji remisji za pomocą probiotyków w porównaniu z 5-ASA może być niewielka lub żadna (RR 0,92, 95% CI 0,73 do 1,16; 1 badanie, 116 uczestników; dowody o niskiej wiarygodności; obniżona ocena ze względu na ryzyko błędu systematycznego i niedokładność). Różnica w występowaniu drobnych zdarzeń niepożądanych może być niewielka lub nie występować wcale, ale dowody na to są bardzo małej pewności (RR 1,33, 95% CI 0,53 do 3,33; 1 badanie, 116 uczestników). Zgłoszone zdarzenia niepożądane obejmowały bóle brzucha, nudności, bóle głowy i owrzodzenia jamy ustnej. Nie odnotowano poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem probiotyków, jednak w ramieniu z 5-ASA zgłoszono perforację uchyłka esicy i niewydolność oddechową u pacjenta z ciężką rozedmą płuc (RR 0,21, 95% CI 0,01 do 4,22; 1 badanie, 116 uczestników; dowody o bardzo niskiej wiarygodności).

Probiotyki w połączeniu z 5-ASA w porównaniu z samym 5-ASA
Dowody o niskiej wiarygodności pochodzące z jednego badania wskazują, że probiotyki w połączeniu z 5-ASA mogą nieznacznie poprawić indukcję remisji (na podstawie wskaźnika aktywności choroby Sunderland) w porównaniu z samym 5-ASA (RR 1,22 CI 1,01 do 1,47; 1 badanie, 84 uczestników; dowody o niskiej wiarygodności; obniżona ocena ze względu na niejasne ryzyko błędu systematycznego i niedokładność). Nie podawano informacji o zdarzeniach niepożądanych.

Czas do uzyskania remisji, wyniki histologiczne i biochemiczne były skąpo opisywane w badaniach. W żadnym z badań nie odnotowano innych drugorzędowych wyników (progresja do zabiegu chirurgicznego, konieczność zastosowania dodatkowej terapii, ocena jakości życia lub odstawienie steroidów).

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *