A propos d’INVEGA SUSTENNA®(palmitate de palipéridone) : Un médicament pour la schizophrénie administré une fois par mois✶Après avoir commencé les doses.

Ne recevez pas INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® si vous êtes allergique à la palipéridone, au palmitate de palipéridone, à la rispéridone ou à l’un des ingrédients contenus dans INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®. Vous trouverez la liste complète des ingrédients d’INVEGA TRINZA® et d’INVEGA SUSTENNA® à la fin de la notice destinée aux patients dans les renseignements thérapeutiques complets.

Avant de recevoir INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®, informez votre professionnel de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous :

• avez eu un syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
• avez ou avez eu des problèmes cardiaques, notamment une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque, une anomalie du rythme cardiaque ou un syndrome du QT long
• avez ou avez eu de faibles taux de potassium ou de magnésium dans le sang
• avez ou avez eu des mouvements incontrôlés de la langue, du visage, de la bouche, ou de la mâchoire (dyskinésie tardive)
• Avez ou avez eu des problèmes rénaux ou hépatiques
• Avez du diabète ou avez des antécédents familiaux de diabète
• Avez un faible taux de globules blancs
• Avez eu des problèmes de vertige ou d’évanouissement avec des vertiges ou des évanouissements ou sont traités pour une pression artérielle élevée
• ont ou ont eu des crises ou de l’épilepsie
• ont d’autres conditions médicales
• sont enceintes ou prévoient de le devenir. On ne sait pas si INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® peut nuire à votre bébé à naître
  • Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®, parlez à votre professionnel de la santé de la possibilité de vous inscrire au Registre national des grossesses pour les antipsychotiques atypiques. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1-866-961-2388 ou en visitant http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry.
  • Les nourrissons nés de femmes traitées par INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® peuvent présenter des symptômes tels que des tremblements, une irritabilité, une somnolence excessive, des secousses oculaires, des spasmes musculaires, une diminution de l’appétit, des difficultés respiratoires ou des mouvements anormaux des bras et des jambes. Informez votre professionnel de la santé si ces symptômes surviennent.

• vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. INVEGA TRINZA® et INVEGA SUSTENNA® peuvent passer dans votre lait maternel. Discutez avec votre professionnel de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous recevez INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®.

Informez votre professionnel de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Connaissez les médicaments que vous prenez. Conservez-en la liste pour la montrer à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Les patients (en particulier les personnes âgées) qui prennent des antipsychotiques avec certaines conditions de santé ou ceux qui suivent un traitement à long terme doivent être évalués par leur professionnel de santé pour le risque potentiel de chutes.

Que dois-je éviter lorsque je prends INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® ?

• INVEGA TRINZA® et INVEGA SUSTENNA® peuvent affecter votre capacité à prendre des décisions, à penser clairement ou à réagir rapidement. Ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines lourdes ou ne faites pas d’autres activités dangereuses avant de savoir comment INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® vous affecte.
• évitez de vous surchauffer ou de vous déshydrater.

INVEGA TRINZA® et INVEGA SUSTENNA® peuvent entraîner des effets secondaires graves, notamment :

• Voir « Quels sont les renseignements les plus importants que je dois connaître au sujet d’INVEGA TRINZA® et d’INVEGA SUSTENNA® ? »
• Accident vasculaire cérébral chez les personnes âgées (problèmes cérébrovasculaires) pouvant entraîner le décès
• Syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Le SMN est un problème rare mais très grave qui peut survenir chez les personnes qui reçoivent INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA®. Le SMN peut entraîner la mort et doit être traité dans un hôpital. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous tombez gravement malade et présentez l’un des symptômes suivants : forte fièvre ; raideur musculaire sévère ; confusion ; perte de conscience ; modifications de la respiration, du rythme cardiaque et de la pression artérielle
• problèmes de rythme cardiaque. Ces problèmes cardiaques peuvent entraîner la mort. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l’un de ces symptômes : perte de connaissance ou sensation de perte de connaissance, étourdissements, sensation de battements ou de manque de battements du cœur
• mouvements incontrôlés de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (dyskinésie tardive)
• changements métaboliques. Les modifications métaboliques peuvent inclure un taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie), un diabète sucré et des modifications du taux de graisses dans le sang (dyslipidémie), ainsi qu’une prise de poids
• une faible pression artérielle et des évanouissements
• des modifications du nombre de vos cellules sanguines
• un taux élevé de prolactine dans le sang (hyperprolactinémie). INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® peuvent provoquer une augmentation du taux sanguin d’une hormone appelée prolactine (hyperprolactinémie) qui peut entraîner des effets secondaires, notamment l’absence de règles, l’écoulement du lait des seins, le développement des seins chez l’homme, ou des problèmes d’érection
• des problèmes pour penser clairement et pour bouger votre corps
• des crises d’épilepsie
• des difficultés à avaler qui peuvent provoquer l’entrée d’aliments ou de liquides dans vos poumons
• une érection prolongée ou douloureuse durant plus de 4 heures. Appelez votre professionnel de santé ou rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures
• des problèmes de contrôle de votre température corporelle, en particulier lorsque vous faites beaucoup d’exercice ou passez du temps à faire des choses qui vous réchauffent. Il est important que vous buviez de l’eau pour éviter la déshydratation

Les effets secondaires les plus fréquents d’INVEGA TRINZA® comprennent : réactions au site d’injection, prise de poids, maux de tête, infections des voies respiratoires supérieures, sensation d’agitation ou difficulté à rester assis, mouvements lents, tremblements, raideur et démarche traînante.

Les effets secondaires les plus fréquents d’INVEGA SUSTENNA® comprennent : des réactions au site d’injection ; une somnolence ou un endormissement ; des étourdissements ; une sensation d’agitation intérieure ou un besoin d’être constamment en mouvement ; des mouvements musculaires anormaux, y compris des tremblements (secousses), une démarche traînante, des mouvements involontaires incontrôlés et des mouvements anormaux de vos yeux.

Signalez à votre professionnel de santé tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d’INVEGA TRINZA® ou d’INVEGA SUSTENNA®. Pour plus d’informations, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien.

Appellez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires des médicaments sur ordonnance à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Informations générales sur l’utilisation sûre et efficace d’INVEGA TRINZA® ou d’INVEGA SUSTENNA®

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles mentionnées dans une notice destinée aux patients. N’utilisez pas INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® pour une affection pour laquelle il n’a pas été prescrit. Ne donnez pas INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait leur nuire. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou à votre professionnel de la santé des renseignements sur INVEGA TRINZA® ou INVEGA SUSTENNA® qui sont rédigés pour les professionnels de la santé.

Cette notice destinée aux patients résume les renseignements les plus importants sur INVEGA TRINZA® et INVEGA SUSTENNA®. Si vous souhaitez plus d’informations, parlez-en à votre professionnel de santé.

Vous pouvez demander à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien d’autres informations rédigées pour les professionnels de santé. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site www.invegatrinza.com ou www.invegasustenna.com ou appelez le 1-800-526-7736.

Veuillez cliquer ici pour lire l’intégralité des informations de prescription, y compris l’avertissement encadré, d’INVEGA TRINZA® et d’INVEGA SUSTENNA® et discuter de toutes les questions que vous avez avec votre professionnel de santé.