Dive Brief:
- B. Braun Medical a annoncé mardi qu’elle investissait 1 milliard de dollars dans des installations de fabrication de liquides IV nouvelles et existantes afin de remédier à la pénurie de solutions IV exacerbée par l’ouragan Maria qui a touché terre à Porto Rico en 2017.
- L’entreprise ouvrira une nouvelle usine de fabrication à Daytona Beach, en Floride, modernisera une installation existante à Irvine, en Californie, et augmentera la production de son usine d’Allentown, en Pennsylvanie.
- B. Braun développe également son réseau d’approvisionnement en ouvrant un nouveau centre de distribution à Daytona Beach et en améliorant les centres de distribution à Ontario, en Californie, et à Breinigsville, en Pennsylvanie.
Dive Insight:
Baxter, l’un des plus grands fabricants de poches à perfusion, a lutté pour regagner des parts de marché après que ses installations de fabrication à Porto Rico ont été endommagées par l’ouragan Maria.
Au premier trimestre 2019, les ventes de son unité de dispositifs d’administration de médicaments ont diminué de 6 %.
Près de deux ans après la tempête, la pénurie de sacs d’injection de chlorure de sodium à 0,9 % se poursuit, selon la base de données sur les pénuries de médicaments de la FDA. B. Braun semble sentir une opportunité de marché pour répondre aux défis de la chaîne d’approvisionnement.
B. Braun PDG Caroll Neubauer a déclaré que l’investissement est destiné à aider à prévenir les futures pénuries de fluides IV et à assurer que les hôpitaux ont un approvisionnement constant du produit, qui est souvent utilisé pour reconstituer et délivrer des médicaments aux patients. L’Association américaine des hôpitaux a tiré la sonnette d’alarme après l’ouragan, affirmant que les soins aux patients sont menacés par la pénurie.
« Les fluides IV sont un élément fondamental des soins aux patients pour les hydrater, leur administrer des médicaments et remplacer le volume sanguin perdu. Ces dernières années, le marché américain a connu des événements météorologiques destructeurs et des saisons de grippe sévères contribuant à d’importantes pénuries de liquides IV à l’échelle nationale. Ces pénuries ont forcé les professionnels de la santé et les établissements à retarder les traitements des patients ou à utiliser des techniques alternatives « , a déclaré Maria Angela Karpf, vice-présidente d’entreprise des affaires médicales de B. Braun, dans un communiqué.
Baxter a reçu la permission de la FDA d’importer temporairement des poches IV de ses installations en Irlande, en Australie, au Canada, au Mexique, au Brésil et en Angleterre pour aider à résoudre la pénurie, mais il n’est pas prévu que la société importe des lots supplémentaires de solution saline IV pour le moment, a déclaré Lyndsay Meyer, porte-parole de la FDA, à MedTech Dive. La société a encore des solutions salines importées aux États-Unis dans le délai d’expiration, de sorte que la FDA maintient les lettres de soins de santé pertinentes dans sa base de données sur les pénuries, a-t-elle dit.
Depuis 2016, Baxter a dépensé plus de 500 millions de dollars dans la fabrication de solutions IV aux États-Unis, a déclaré Eric Tatro, directeur principal des communications mondiales chez Baxter, à MedTech Dive.
En juillet 2018, la FDA a créé un groupe de travail pour lutter contre les pénuries de médicaments. Elle travaille actuellement à déterminer si certaines réglementations gouvernementales ou certains défis en matière de remboursement « peuvent involontairement jouer un rôle dans les pénuries de médicaments », a déclaré Meyer.
« Le groupe de travail a également commencé à rédiger le rapport officiel au Congrès en se concentrant sur les causes profondes des pénuries de médicaments et, ce qui est important, sur les solutions potentielles et durables », a-t-elle déclaré. Le rapport devrait être terminé d’ici la fin de l’année.