Une femme post-ménopausée de 51 ans, de race blanche non hispanique, a été traitée pour une crise hypertensive dans un centre médical régional de l’est de l’Arizona. Elle s’était plainte de symptômes pendant une semaine avant l’admission, notamment des étourdissements, des maux de tête et une pression artérielle élevée par auto-mesure. Dix jours avant l’admission, la patiente avait été inscrite à un essai de recherche parrainé par une université et conçu pour étudier dans quelle mesure la vitamine C et les isoflavones de soja, en tant que compléments à un régime alimentaire habituel, pouvaient avoir des effets antioxydants en réduisant in vivo les dommages oxydatifs aux cellules, soit seuls, soit en synergie. Au cours de l’essai, le patient a déclaré qu’il consommait habituellement du soja ou des produits à base de soja deux fois par semaine, qu’il ne buvait pas régulièrement de l’alcool, qu’il n’avait pas d’antécédents d’hypertension ou de maladie cardiovasculaire (bien qu’il y ait des antécédents familiaux d’hypertension légère), qu’il n’était pas suivi médicalement et qu’il ne prenait pas de médicaments en vente libre ou sur ordonnance. Le participant pesait 175 livres (79,5 kg), mesurait 5’8″ (1,73 m) et avait un indice de masse corporelle de 26,7 kg/m2.
Au début de l’essai de recherche, le patient a été randomisé pour recevoir 500 mg de vitamine C plus 5 mg/kg de poids corporel d’isoflavones de soja. Le troisième jour de l’essai, la patiente a signalé aux investigateurs qu’elle se sentait « bizarre » et « étourdie ». À l’époque, cela n’a pas été attribué aux suppléments liés à l’étude, car la participante a déclaré avoir eu des maux de tête peu fréquents au cours des 20 dernières années. Les jours 6 et 7 de la période de traitement, la participante a fait vérifier sa tension artérielle par un appareil automatique ; les lectures étaient de l’ordre de 140-150/92-98 mmHg, alors que sa tension habituelle était de 120/82 mmHg. En raison de cet événement inattendu, les investigateurs lui ont demandé d’arrêter de consommer les compléments et d’abandonner l’étude. L’incident a été signalé au bureau de conformité de la recherche du comité d’examen institutionnel de l’université, et l’essai de recherche a été autorisé à se poursuivre. À l’insu des chercheurs, la participante a choisi d’ignorer la demande d’arrêt des suppléments et a continué à prendre les suppléments les jours 8 et 9 de l’essai. Le jour 9 de l’essai, elle a constaté que sa tension était de 159/110 mmHg. Cette nuit-là, elle a ressenti un mal de tête intense, un sentiment d’anxiété et des difficultés à dormir. Vers midi, le jour 10, elle s’est arrêtée dans un centre médical régional pour faire vérifier sa tension par un professionnel de la santé avant de partir en randonnée. À ce moment-là, sa tension était de 226/117 mmHg ; elle a déclaré que « j’avais l’impression que ma tête allait exploser » et elle a été admise aux urgences. Les analyses de laboratoire, notamment un hémogramme complet, un panel métabolique et un test de l’hormone stimulant la thyroïde, étaient toutes dans les limites normales. Un scanner de la tête n’a révélé aucune anomalie ou hémorragie intracrânienne et un ECG à 12 dérivations a montré un rythme sinusal normal. À ce moment-là, le participant a signalé au médecin qu’il souffrait depuis 20 ans de maux de tête chroniques qui s’étaient résorbés avec de meilleures habitudes de sommeil et une consommation de liquide plus importante. Le participant a ensuite reçu 20 mg de labétalol HCl, un alpha1 et bêta-bloquant, par perfusion intraveineuse (voir tableau 1). Après l’administration du médicament, la pression artérielle de la participante a lentement chuté en dessous des niveaux critiques, sans toutefois atteindre les limites normales. Elle est sortie de la salle d’urgence au bout de 3 heures et demie avec une ordonnance pour un bêta-bloquant non sélectif, le propranolol HCl (Inderal LA), 80 mg une fois par jour. On lui a dit d’arrêter les suppléments qu’elle prenait pour l’essai de recherche.
La patiente a informé l’investigateur de l’essai de l’événement hypertensif plusieurs jours plus tard. La crise hypertensive a été signalée au bureau de conformité de la recherche du conseil d’examen institutionnel de l’université, et l’essai de recherche a été autorisé à se poursuivre à la condition que tous les participants se soumettent à une surveillance hebdomadaire de leur tension artérielle. Plus tard dans la semaine, la tension artérielle du participant a été mesurée par le personnel du chercheur principal et était toujours au-dessus des limites normales. Lorsque la participante a consulté un cardiologue et son médecin traitant pour un suivi supplémentaire, aucune anomalie de la fonction cardiaque, de la fonction rénale ou des niveaux d’hormones n’a été identifiée qui aurait pu conduire à la crise hypertensive. La participante a continué à prendre des médicaments antihypertenseurs pendant les 12 mois suivants et a pu progressivement diminuer la dose de ces médicaments au fil du temps.