SAN CARLOS, Californie, 6 avril 2020 /PRNewswire/ — Natera, Inc. (NASDAQ : NTRA), pionnier et leader mondial des tests d’ADN sans cellules et des tests prénataux non invasifs (NIPT), a annoncé aujourd’hui l’élargissement de la couverture de son test Panorama à toutes les femmes enceintes, quel que soit leur âge, après qu’une grande compagnie d’assurance nationale ait élargi temporairement la couverture du NIPT.
Récemment, les suggestions de pratique de la Society for Maternal-Fetal Medicine1 et une publication dans l’American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM2 ont discuté des moyens de réduire les visites prénatales en cabinet pendant le COVID-19. Les suggestions comprenaient l’expansion de l’utilisation du NIPT, qui peut être accessible par Natera sans visite en cabinet en direct.
« Cette expansion permettra à davantage de futures mères, à leurs familles et aux prestataires d’accéder aux meilleurs soins de leur catégorie », a déclaré Paul Billings, M.D., Ph.D., CMO et SVP des affaires médicales de Natera. « Pendant cette pandémie, Natera continue d’offrir une série de services à distance, notamment des séances d’information génétique avec des conseillers génétiques certifiés par le conseil d’administration et l’accès à notre vaste réseau mobile de prélèvements sanguins, ce qui permet de dispenser des soins prénataux en toute sécurité au domicile du patient. »
L’extension de la couverture du NIPT accélère le chemin de Natera vers la rentabilité pour son activité de santé reproductive. « L’annonce d’aujourd’hui étend la couverture pendant cette période à environ un tiers des patients à risque moyen non couverts restants qui ont une assurance privée », a déclaré Mike Brophy, directeur financier de Natera.
À propos de Panorama®
Panorama révèle le risque de troubles génétiques graves d’un bébé dès neuf semaines de grossesse. Le test utilise une technologie unique basée sur le polymorphisme mononucléotidique (SNP) pour analyser l’ADN fœtal/placentaire obtenu par une prise de sang de la mère. Il s’agit du seul test disponible dans le commerce qui différencie l’ADN maternel de l’ADN fœtal pour évaluer le risque d’aneuploïdies. Le test permet également de dépister la zygosité des grossesses gémellaires, le sexe fœtal de chaque bébé, et d’identifier le risque de plus de maladies génétiques dans les grossesses gémellaires que tout autre NIPT. Panorama est l’un des nombreux tests de dépistage génétique de Natera conçus pour aider les familles sur le chemin de la parentalité. Les résultats de Panorama ont été publiés dans plus de 25 articles évalués par des pairs couvrant environ 1 million de patients.
Ce test a été développé par Natera, Inc, un laboratoire certifié en vertu des amendements d’amélioration des laboratoires cliniques (CLIA). Ce test n’a pas été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Bien que la FDA n’autorise ou n’approuve pas actuellement les tests développés par les laboratoires aux États-Unis, la certification du laboratoire est requise en vertu de la CLIA pour garantir la qualité et la validité des tests.
À propos de Natera
Natera est un leader mondial des tests d’ADN sans cellule. La mission de l’entreprise est de changer la gestion des maladies dans le monde entier en mettant l’accent sur la santé reproductive, l’oncologie et la transplantation d’organes. Natera exploite un laboratoire certifié ISO 13485 et accrédité CAP en vertu des Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) à San Carlos, en Californie. Elle offre des services de tests génétiques exclusifs aux obstétriciens, aux médecins spécialistes de la transplantation, aux oncologues et aux chercheurs en cancérologie, y compris aux sociétés biopharmaceutiques, ainsi qu’aux laboratoires de génétique, par le biais de sa plateforme logicielle en nuage. Pour plus d’informations, visitez le site natera.com. Suivez Natera sur LinkedIn.
Déclarations prospectives
Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques contenues dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives et ne constituent pas une représentation que les plans, les estimations ou les attentes de Natera se réaliseront. Ces déclarations prospectives représentent les attentes de Natera à la date du présent communiqué de presse, et Natera décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives. Ces énoncés prospectifs sont soumis à des risques et à des incertitudes connus et inconnus qui peuvent entraîner des différences significatives entre les résultats réels, notamment en ce qui concerne les décisions de couverture et de remboursement des tiers payeurs et les effets qui en résultent sur nos résultats d’exploitation, notre capacité à accroître avec succès la demande et les revenus de nos offres de produits, nos attentes en matière de fiabilité, de précision et de performance de nos tests de dépistage, ou les avantages de nos tests de dépistage et de nos offres de produits pour les patients, les fournisseurs et les payeurs. D’autres risques et incertitudes sont abordés plus en détail dans la section « Facteurs de risque » des récents documents déposés par Natera sur les formulaires 10-K et 10-Q et dans d’autres documents déposés par Natera auprès de la SEC de temps à autre. Ces documents sont disponibles sur les sites www.natera.com/investors et www.sec.gov.
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